Omedelbar effekt av cervikal och sacroiliac manipulation på det autonoma nervsystemet och balansen (CSMPAANS)
14 oktober 2024 uppdaterad av: SEFA HAKTAN HATIK
Jämförelse av ryggradsmanipulation applicerad på halsryggraden och sacroiliaca lederna med pedobarografisk analys och dess omedelbara effekt på det autonoma nervsystemet hos friska individer
Syftet med denna studie är att undersöka de omedelbara effekterna av höghastighets-lågamplitud (HVLA) kiropraktisk manipulation på det autonoma nervsystemet och baropodometriska parametrar.
Effekterna av olika manipulationstekniker på pedobarografisk analys och det autonoma nervsystemet undersöktes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nittiosex individer som uppfyllde inklusionskriterierna deltog i studien.
Deltagarna delades in i tre grupper: gruppen för manipulation av sacroiliacaleden (n=32), den cervikala manipulationsgruppen (n=32) och kontrollgruppen (n=30).
Ingen behandling administrerades till kontrollgruppen, medan sacroiliaca ledmanipulation och cervikal manipulation applicerades på sacroiliaca ledmanipulationsgruppen respektive cervikal manipulationsgruppen.
Aktiviteten i det autonoma nervsystemet utvärderades med hjälp av Polar H-10-enheten, pedobarografisk analys utfördes med hjälp av METISENS pedobarografiska utvärderingsenhet, och blodtryck och puls mättes manuellt från vänster arm med hjälp av en blodtrycksmätare.
En 30-minuters väntetid användes under utvärderingen av kontrollgruppen.
En signifikansnivå på p<0,05 övervägdes
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sinop, Kalkon
- Sinop University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilja att delta frivilligt.
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
- Ålder mellan 18 och 35 år.
- Inga kontraindikationer för kiropraktik.
Uteslutningskriterier:
- Historik av ortopediska funktionshinder relaterade till nedre extremiteten.
- Ankyloserande spondylit, reumatoid artrit.
- Historik med vrickning/ansträngning i foten under de senaste sex månaderna.
- Förekomst av patologier i ländryggen och sacroiliaca regionerna (diskbråck, spondylos, spondylolistes).
- Historik av hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar.
- Psykiatriska störningar som psykos och depression.
- Radikulära rotkompressioner som orsakar progressiva neurologiska underskott.
- Blödnings-/koagulationsrubbningar och får antikoagulerande behandling.
- Akuta frakturer och ortopediskt trauma.
- Ryggmärgstumörer och meningeala tumörer.
- Intraossösa infektioner och akuta inflammationer, såsom osteomyelit.
- Cauda equina syndrom.
- Intrakanikulära hematom.
- Ryggmärgshematom i ryggraden.
- Basilar invagination av den övre cervikala regionen.
- Aneurysmala bencystor, osteoida osteom, osteolastom, jättecellsbenstumörer.
- Postkirurgiska fixeringsproteser.
- Neoplastiska sjukdomar i muskler eller andra vävnader.
- Lhermittes tecken.
- Syringomyeli.
- Kotluxationer eller hypermobila leder.
- Avancerad osteoporos.
- Vertebrobasilär insufficiens.
Kriterier för tillbakadragande från studien:
- Graviditet eller misstanke om graviditet.
- Volontärens önskan att avbryta deltagandet i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sacroiliac Joint Manipulation Group
Sacroiliaca ledmanipulation utfördes på denna grupp i lateral decubitusposition.
|
Patienten ombads att knyta armarna medan han låg i sidoläge.
Patientens övre knä böjdes och placerades så att det placerades i popliteal fossa i det nedre knät, medan det nedre knät var i full utsträckning.
Pushing manöver utfördes med HVLA från posterior till anterior och från medialt till lateralt med bäckenrotation.
Kontaktpunkten för sacroiliacaleden var PSIS.
|
|
Experimentell: Cervikal Joint Manipulation Group
Cervikal ledmanipulation utfördes på denna grupp i ryggläge.
|
Cervikal SM applicerades i ryggläge för restriktioner påträffad vid rörelsepalpering, enligt den teknik som beskrivits av Bergmann och Peterson28 Deltagarens huvud och nacke roterades samtidigt och flexades i sidled över kontaktpunkten specifikt, det bakre supramastoida spåret eller zygomatiska bågen (C0-C1) ), den bakre aspekten av den tvärgående processen (C1-C2), eller den bakre artikulära pelaren av superior kotor (C2-C7) -till slutet av passiv ROM.
Därefter levererades en dragkraft med hög hastighet och låg amplitud i riktningen för begränsad rörelse.
Deltagare med mer ROM-restriktion i sidoplanet fick fler lateral-till-medialt riktade dragkrafter; deltagare med mer restriktion i rotation fick tryck i riktning mot begränsad axiell rotation; och deltagare med mer begränsning i förlängningen fick mer framåtriktade stötar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp har inte genomgått några ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av det autonoma nervsystemet
Tidsram: I manipulationsgrupperna upprepades mätningarna omedelbart efter manipulationen, medan de initiala mätningarna i kontrollgruppen upprepades 30 minuter senare.
|
Bedömningen av det autonoma nervsystemet utfördes med hjälp av Polar H10-enheten, som är en högprecision, guldstandard HRV-sensor som kommer med ett bröstband. Enheten kan ansluta till flera komponenter via Bluetooth och ANT+. Denna enhet underlättar mätning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), R-R-intervall, RMSSD (en momentan bedömning av det parasympatiska systemet), LF Power (aktivering av det sympatiska nervsystemet), HF Power (aktivering av det parasympatiska nervsystemet), HF band och LF/HF-förhållande (sympatisk-vagal balans). För dataanalys används Elite HRV-programvaran som stöds av enheten. Mätningar görs medan deltagaren sitter och tar cirka en minut. För att säkerställa korrekta mätningar är det nödvändigt att fukta elektrodytan före varje mätning. Under bedömningen ska deltagaren inte tala eller röra sig |
I manipulationsgrupperna upprepades mätningarna omedelbart efter manipulationen, medan de initiala mätningarna i kontrollgruppen upprepades 30 minuter senare.
|
|
Utvärdering av blodtryck
Tidsram: I manipulationsgrupperna upprepades mätningarna omedelbart efter manipulationen, medan de initiala mätningarna i kontrollgruppen upprepades 30 minuter senare.
|
Blodtrycket hos deltagarna utvärderades med en manuell sfygmomanometer på vänster arm.
|
I manipulationsgrupperna upprepades mätningarna omedelbart efter manipulationen, medan de initiala mätningarna i kontrollgruppen upprepades 30 minuter senare.
|
|
Analys av pedobarografiska data
Tidsram: I manipulationsgrupperna upprepades mätningarna omedelbart efter manipulationen, medan de initiala mätningarna i kontrollgruppen upprepades 30 minuter senare.
|
Analysen av pedobarografiska data utfördes med hjälp av METISENS pedobarografiska bedömningsanordningar.
Under mätningarna av tryckanalys hos individer som deltog i vår studie upprätthölls statiska förhållanden, och belastningsfördelningen på både höger och vänster fot, såväl som belastningar på de främre och bakre delarna av foten (%), rapporterades .
Tryckanalyser bestämdes med hjälp av Metisens Baropodometric Analysis programvara, som är den proprietära programvaran som fungerar tillsammans med Metisens Pedobarographic Assessment Device (Det är inte möjligt att separera dessa mätningar eftersom enheten tar alla mätningar och ger en total analys.)
|
I manipulationsgrupperna upprepades mätningarna omedelbart efter manipulationen, medan de initiala mätningarna i kontrollgruppen upprepades 30 minuter senare.
|
|
Utvärdering av Puls
Tidsram: I manipulationsgrupperna upprepades mätningarna omedelbart efter manipulationen, medan de initiala mätningarna i kontrollgruppen upprepades 30 minuter senare.
|
Deltagarnas puls utvärderades med en manuell sfygmomanometer på vänster arm.
|
I manipulationsgrupperna upprepades mätningarna omedelbart efter manipulationen, medan de initiala mätningarna i kontrollgruppen upprepades 30 minuter senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMT0006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .