Kohdunkaulan ja sacroiliac manipuloinnin välitön vaikutus autonomiseen hermostoon ja tasapainoon (CSMPAANS)
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: SEFA HAKTAN HATIK
Kohdunkaulan selkärangan ja sacroiliacisiin niveliin sovelletun selkärangan manipulaation vertailu pedobarografisella analyysillä ja sen välittömän vaikutuksen autonomiseen hermostoon terveillä yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean nopeuden matalaamplitudisen (HVLA) kiropraktisen manipulaation välittömiä vaikutuksia autonomiseen hermostoon ja baropodometrisiin parametreihin.
Erilaisten manipulointitekniikoiden vaikutuksia pedobarografiseen analyysiin ja autonomiseen hermostoon tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhdeksänkymmentäkuusi osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä.
Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: sacroiliac-nivelen manipulaatioryhmä (n=32), kohdunkaulan manipulaatioryhmä (n=32) ja kontrolliryhmä (n=30).
Kontrolliryhmälle ei annettu hoitoa, kun taas sacroiliac-nivelen manipulaatiota ja kohdunkaulan manipulaatiota sovellettiin vastaavasti sacroiliac-nivelen manipulaatioryhmälle ja kohdunkaulan manipulaatioryhmälle.
Autonomisen hermoston aktiivisuus arvioitiin Polar H-10 -laitteella, pedobarografinen analyysi suoritettiin METISENS-pedobarografisella arviointilaitteella ja verenpaine ja pulssi mitattiin manuaalisesti vasemmasta käsivarresta verenpainemittarilla.
Kontrolliryhmän arvioinnissa käytettiin 30 minuutin odotusaikaa.
Merkitystasoksi p<0,05 otettiin huomioon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki
- Sinop University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Halukkuus osallistua vapaaehtoisesti.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
- Ikä 18-35 vuotta.
- Ei vasta-aiheita kiropraktikolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen ortopediset vammat.
- Selkärankareuma, nivelreuma.
- Jalkojen nyrjähdys/venähdys viimeisten kuuden kuukauden aikana.
- Patologioiden esiintyminen lanne- ja sacroiliac-alueilla (välilevytyrä, spondyloosi, spondylolisteesi).
- Sydän- ja verisuonitautien historia.
- Psyykkiset häiriöt, kuten psykoosi ja masennus.
- Radicular juurien puristukset aiheuttavat progressiivisia neurologisia puutteita.
- Verenvuoto-/hyytymishäiriöt ja antikoagulanttihoito.
- Akuutit murtumat ja ortopediset traumat.
- Selkäytimen kasvaimet ja aivokalvon kasvaimet.
- Luonsisäiset infektiot ja akuutit tulehdukset, kuten osteomyeliitti.
- Cauda equina -oireyhtymä.
- Intrakanikulaariset hematoomat.
- Selkäytimen hematoomat selkärangassa.
- Kohdunkaulan yläosan basilaarinen invaginaatio.
- Aneurysmaaliset luukystat, osteoidiset osteoomat, osteolastoomit, jättisoluiset luukasvaimet.
- Leikkauksen jälkeiset kiinnitysproteesit.
- Neoplastiset sairaudet lihaksissa tai muissa kudoksissa.
- Lhermitten merkki.
- Syringomyelia.
- Selkärangan sijoiltaanmeno tai hyperliikkuvat nivelet.
- Pitkälle edennyt osteoporoosi.
- Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta.
Tutkimuksesta vetäytymisen kriteerit:
- Raskaus tai epäily raskaudesta.
- Vapaaehtoisen halu keskeyttää osallistuminen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sacroiliac yhteiskäsittelyryhmä
Tälle ryhmälle suoritettiin sacroiliac-nivelen manipulaatio lateraalisessa makuuasennossa.
|
Potilasta pyydettiin sitomaan kätensä hänen ollessaan kyljessä.
Potilaan ylempi polvi taivutettiin ja sijoitettiin siten, että se asetettiin alemman polven polvitaipeen kuoppaan, kun taas alempi polvi oli täysin ojennettuna.
Työntöliike suoritettiin HVLA:lla takaosasta etupuolelle ja mediaalista lateraaliseen lantion kiertoliikkeellä.
Ristiluun nivelen kosketuspiste oli PSIS.
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan nivelmanipulaatioryhmä
Kohdunkaulan nivelmanipulaatio tehtiin tälle ryhmälle makuuasennossa.
|
Kohdunkaulan SM käytettiin selällään liikepalpaatiossa havaittuihin rajoituksiin Bergmannin ja Petersonin28 kuvaaman tekniikan mukaisesti. Osallistujan päätä ja kaulaa kierrettiin samanaikaisesti ja taivutettiin sivusuunnassa kosketuspistekohtaisesti, posteriorisen supramastoidisen uran tai zygomaattisen kaaren (C0-C1) yli. ), poikittaisen prosessin takaosa (C1-C2) tai ylempien nikamien posteriorinen nivelpilari (C2-C7) - passiivisen ROM:n loppuun.
Sen jälkeen rajoittuneen liikkeen suuntaan syötettiin korkeanopeuksinen, matalaamplitudinen työntövoima.
Osallistujille, joilla oli enemmän ROM-rajoituksia lateraalisessa tasossa, annettiin enemmän lateraalisesta mediaaaseen suunnattua työntövoimaa; osallistujille, joilla oli enemmän pyörimisrajoituksia, annettiin työntövoimat rajoitetun aksiaalisen pyörimisen suuntaan; ja osallistujille, joilla oli enemmän rajoituksia venyttelyssä, annettiin enemmän eteenpäin suunnattuja työntöjä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tälle ryhmälle ei tehty mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen hermoston arviointi
Aikaikkuna: Manipulointiryhmissä mittaukset toistettiin välittömästi manipuloinnin jälkeen, kun taas kontrolliryhmässä alustavat mittaukset toistettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Autonomisen hermoston arvioinnissa käytettiin Polar H10 -laitetta, joka on korkean tarkkuuden, kultastandardin mukainen HRV-anturi, jonka mukana tulee rintahihna. Laite voi yhdistää useisiin komponentteihin Bluetoothin ja ANT+:n kautta. Tämä laite helpottaa sykevaihtelun (HRV), R-R-välien, RMSSD:n (parasympaattisen järjestelmän välitön arviointi), LF Powerin (sympaattisen hermoston aktivoinnin), HF Powerin (parasympaattisen hermoston aktivoinnin), HF:n mittaamista. ja LF/HF-suhde (sympaattinen ja vagaalinen tasapaino). Tietojen analysoinnissa hyödynnetään laitteen tukemaa Elite HRV -ohjelmistoa. Mittaukset suoritetaan osallistujan istuessa ja kestävät noin minuutin. Tarkkojen mittausten varmistamiseksi elektrodin pinta on kostutettava ennen jokaista mittausta. Arvioinnin aikana osallistuja ei saa puhua tai liikkua |
Manipulointiryhmissä mittaukset toistettiin välittömästi manipuloinnin jälkeen, kun taas kontrolliryhmässä alustavat mittaukset toistettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
|
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: Manipulointiryhmissä mittaukset toistettiin välittömästi manipuloinnin jälkeen, kun taas kontrolliryhmässä alustavat mittaukset toistettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Osallistujien verenpainetta arvioitiin vasemman käden manuaalisella verenpainemittarilla.
|
Manipulointiryhmissä mittaukset toistettiin välittömästi manipuloinnin jälkeen, kun taas kontrolliryhmässä alustavat mittaukset toistettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
|
Pedobarografisten tietojen analyysi
Aikaikkuna: Manipulointiryhmissä mittaukset toistettiin välittömästi manipuloinnin jälkeen, kun taas kontrolliryhmässä alustavat mittaukset toistettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Pedobarografisten tietojen analyysi suoritettiin käyttämällä METISENS-pedobarografisia arviointilaitteita.
Paineanalyysin mittauksissa tutkimukseemme osallistuneilla henkilöillä staattiset olosuhteet säilytettiin ja kuormituksen jakautuminen sekä oikealle että vasemmalle jalalle sekä jalan etu- ja takaosien kuormitukset (%) raportoitiin. .
Paineanalyysit määritettiin Metisens Baropodometric Analysis -ohjelmistolla, joka on patentoitu ohjelmisto, joka toimii yhdessä Metisens Pedobarographic Assessment Device -laitteen kanssa (näitä mittauksia ei ole mahdollista erottaa, koska laite tekee kaikki mittaukset ja antaa kokonaisanalyysin.)
|
Manipulointiryhmissä mittaukset toistettiin välittömästi manipuloinnin jälkeen, kun taas kontrolliryhmässä alustavat mittaukset toistettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
|
Pulssin arviointi
Aikaikkuna: Manipulointiryhmissä mittaukset toistettiin välittömästi manipuloinnin jälkeen, kun taas kontrolliryhmässä alustavat mittaukset toistettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Osallistujien pulssia arvioitiin vasemman käsivarren manuaalisella verenpainemittarilla.
|
Manipulointiryhmissä mittaukset toistettiin välittömästi manipuloinnin jälkeen, kun taas kontrolliryhmässä alustavat mittaukset toistettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMT0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .