Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ manipulacji odcinka szyjnego i krzyżowo-biodrowego na autonomiczny układ nerwowy i równowagę (CSMPAANS)

14 października 2024 zaktualizowane przez: SEFA HAKTAN HATIK

Porównanie manipulacji kręgosłupa w odcinku szyjnym i stawach krzyżowo-biodrowych z analizą pedobarograficzną i jej natychmiastowym wpływem na autonomiczny układ nerwowy u osób zdrowych

Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowego wpływu manipulacji chiropraktycznej o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) na autonomiczny układ nerwowy i parametry baropodometryczne. Zbadano wpływ różnych technik manipulacyjnych na analizę pedobarograficzną i autonomiczny układ nerwowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział dziewięćdziesiąt sześć osób, które spełniły kryteria włączenia. Uczestników podzielono na trzy grupy: grupę manipulacji stawem krzyżowo-biodrowym (n=32), grupę manipulacji szyjką macicy (n=32) i grupę kontrolną (n=30). Grupie kontrolnej nie poddano żadnego leczenia, natomiast manipulację stawem krzyżowo-biodrowym i manipulację odcinka szyjnego zastosowano odpowiednio w grupie manipulacji stawem krzyżowo-biodrowym i grupie manipulacji stawem szyjnym. Do oceny aktywności autonomicznego układu nerwowego wykorzystano urządzenie Polar H-10, przeprowadzono analizę pedobarograficzną przy użyciu urządzenia do oceny pedobarograficznej METISENS, a ciśnienie krwi i tętno mierzono ręcznie na lewym ramieniu za pomocą sfigmomanometru. Podczas oceny grupy kontrolnej zastosowano 30-minutowy okres oczekiwania. Przyjęto poziom istotności p<0,05

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sinop, Indyk
        • Sinop University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chęć wzięcia udziału w zajęciach dobrowolnie.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.
  • Wiek od 18 do 35 lat.
  • Brak przeciwwskazań do zabiegów chiropraktyki.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia niepełnosprawności ortopedycznej kończyny dolnej.
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Historia skręcenia/naciągnięcia stopy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Obecność patologii w okolicy lędźwiowej i krzyżowo-biodrowej (przepuklina krążków międzykręgowych, spondyloza, kręgozmyk).
  • Historia chorób układu krążenia i układu oddechowego.
  • Zaburzenia psychiczne, takie jak psychoza i depresja.
  • Uciski korzeni korzeniowych powodujące postępujące ubytki neurologiczne.
  • Zaburzenia krwawienia/krzepnięcia i leczenie przeciwzakrzepowe.
  • Ostre złamania i urazy ortopedyczne.
  • Guzy rdzenia kręgowego i nowotwory opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Zakażenia śródkostne i ostre stany zapalne, takie jak zapalenie kości i szpiku.
  • Zespół ogona końskiego.
  • Krwiaki śródczaszkowe.
  • Krwiaki rdzenia kręgowego w kręgosłupie.
  • Wgłobienie podstawne górnego odcinka szyjnego.
  • Tętniakowe torbiele kości, kostniaki osteoidowe, kostniaki, guzy olbrzymiokomórkowe kości.
  • Protezy mocujące pooperacyjne.
  • Choroby nowotworowe mięśni lub innych tkanek.
  • objaw Lhermitte’a.
  • Syringomyelia.
  • Zwichnięcia kręgów lub stawy hipermobilne.
  • Zaawansowana osteoporoza.
  • Niewydolność kręgowo-podstawna.

Kryteria wycofania się z badania:

  • Ciąża lub podejrzenie ciąży.
  • Chęć ochotnika zaprzestania udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego
W tej grupie wykonano manipulację stawem krzyżowo-biodrowym w pozycji leżącej na boku.
Inny: Manipulacja stawu krzyżowo-biodrowego
Pacjenta poproszono o związanie ramion w pozycji leżącej na boku. Górne kolano pacjenta było zgięte i ustawione w taki sposób, że znajdowało się w dole podkolanowym dolnego kolana, podczas gdy dolne kolano było w pełnym wyprostze. Wykonano manewr pchania za pomocą HVLA od tyłu do przodu i od środka do boku, z rotacją miednicy. Punktem styku stawu krzyżowo-biodrowego był PSIS.
Eksperymentalny: Grupa manipulacji stawem szyjnym
W tej grupie wykonano manipulację stawem szyjnym w pozycji leżącej.
Inny: Manipulacja odcinka szyjnego kręgosłupa
SM szyjki macicy zastosowano w pozycji leżącej w przypadku ograniczeń stwierdzonych w palpacji ruchu, zgodnie z techniką opisaną przez Bergmanna i Petersona28 Głowę i szyję uczestnika jednocześnie obracano i zginano bocznie w stosunku do punktu kontaktowego, konkretnie w tylnej bruździe nadsutkowej lub łuku jarzmowym (C0-C1 ), tylna część wyrostka poprzecznego (C1-C2) lub tylny filar stawowy kręgów górnych (C2-C7) -do końca pasywnego ROM. Następnie dostarczono ciąg o dużej prędkości i niskiej amplitudzie w kierunku ograniczonego ruchu. Uczestnikom z większym ograniczeniem ROM w płaszczyźnie bocznej podawano więcej pchnięć skierowanych z boku do środka; uczestnikom z większym ograniczeniem rotacji podano pchnięcia w kierunku ograniczonej rotacji osiowej; a uczestnicy z większym ograniczeniem wyprostu otrzymali bardziej skierowane do przodu pchnięcia.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa ta nie była poddawana żadnym interwencjom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: W grupach manipulacyjnych pomiary powtórzono bezpośrednio po manipulacji, natomiast w grupie kontrolnej początkowe pomiary powtórzono 30 minut później.

Do oceny autonomicznego układu nerwowego wykorzystano urządzenie Polar H10, czyli bardzo dokładny czujnik HRV o złotym standardzie, dołączany do paska na klatkę piersiową. Urządzenie może łączyć się z wieloma komponentami poprzez Bluetooth i ANT+. Urządzenie umożliwia pomiar zmienności rytmu serca (HRV), odstępu R-R, RMSSD (chwilowa ocena układu przywspółczulnego), LF Power (aktywacja współczulnego układu nerwowego), HF Power (aktywacja przywspółczulnego układu nerwowego), HF pasmo i stosunek LF/HF (równowaga współczulno-błędna).

Do analizy danych wykorzystywane jest oprogramowanie Elite HRV obsługiwane przez urządzenie. Pomiary przeprowadzane są, gdy uczestnik siedzi, i trwają około jednej minuty. Aby pomiary były dokładne, należy przed każdym pomiarem zwilżyć powierzchnię elektrody. Podczas oceny uczestnik nie powinien mówić ani się poruszać
W grupach manipulacyjnych pomiary powtórzono bezpośrednio po manipulacji, natomiast w grupie kontrolnej początkowe pomiary powtórzono 30 minut później.
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W grupach manipulacyjnych pomiary powtórzono bezpośrednio po manipulacji, natomiast w grupie kontrolnej początkowe pomiary powtórzono 30 minut później.
Ciśnienie krwi uczestników oceniano za pomocą ręcznego sfigmomanometru umieszczonego na lewym ramieniu.
W grupach manipulacyjnych pomiary powtórzono bezpośrednio po manipulacji, natomiast w grupie kontrolnej początkowe pomiary powtórzono 30 minut później.
Analiza danych pedobarograficznych
Ramy czasowe: W grupach manipulacyjnych pomiary powtórzono bezpośrednio po manipulacji, natomiast w grupie kontrolnej początkowe pomiary powtórzono 30 minut później.
Analizę danych pedobarograficznych przeprowadzono przy użyciu urządzeń do oceny pedobarograficznej METISENS. Podczas pomiarów analizy ciśnienia u osób biorących udział w naszym badaniu utrzymywano warunki statyczne i raportowano rozkład obciążeń zarówno na stopę prawą, jak i lewą oraz obciążenia przedniej i tylnej części stopy (%). . Analizy ciśnienia wykonano przy użyciu oprogramowania Metisens Baropodometric Analysis, które jest zastrzeżonym oprogramowaniem współpracującym z urządzeniem do oceny pedobarograficznej Metisens (nie jest możliwe oddzielenie tych pomiarów, ponieważ urządzenie wykonuje wszystkie pomiary i zapewnia całkowitą analizę).
W grupach manipulacyjnych pomiary powtórzono bezpośrednio po manipulacji, natomiast w grupie kontrolnej początkowe pomiary powtórzono 30 minut później.
Ocena pulsu
Ramy czasowe: W grupach manipulacyjnych pomiary powtórzono bezpośrednio po manipulacji, natomiast w grupie kontrolnej początkowe pomiary powtórzono 30 minut później.
Tętno uczestników oceniano za pomocą ręcznego sfigmomanometru umieszczonego na lewym ramieniu.
W grupach manipulacyjnych pomiary powtórzono bezpośrednio po manipulacji, natomiast w grupie kontrolnej początkowe pomiary powtórzono 30 minut później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Śledczy

  • Główny śledczy: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMT0006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna

Badania kliniczne na Manipulacja stawu krzyżowo-biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj