Effet immédiat de la manipulation cervicale et sacro-iliaque sur le système nerveux autonome et l'équilibre (CSMPAANS)
14 octobre 2024 mis à jour par: SEFA HAKTAN HATIK
Comparaison de la manipulation vertébrale appliquée à la colonne cervicale et aux articulations sacro-iliaques avec l'analyse pédobarographique et son effet immédiat sur le système nerveux autonome chez les individus en bonne santé
Le but de cette étude est d'étudier les effets immédiats de la manipulation chiropratique à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) sur le système nerveux autonome et les paramètres baropodométriques.
Les effets de différentes techniques de manipulation sur l'analyse pédobarographique et le système nerveux autonome ont été examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt-seize personnes répondant aux critères d'inclusion ont participé à l'étude.
Les participants ont été répartis en trois groupes : le groupe de manipulation de l'articulation sacro-iliaque (n=32), le groupe de manipulation cervicale (n=32) et le groupe témoin (n=30).
Aucun traitement n'a été administré au groupe témoin, tandis que la manipulation de l'articulation sacro-iliaque et la manipulation cervicale ont été appliquées respectivement au groupe de manipulation de l'articulation sacro-iliaque et au groupe de manipulation cervicale.
L'activité du système nerveux autonome a été évaluée à l'aide de l'appareil Polar H-10, une analyse pédobarographique a été réalisée à l'aide de l'appareil d'évaluation pédobarographique METISENS et la pression artérielle et le pouls ont été mesurés manuellement à partir du bras gauche à l'aide d'un sphygmomanomètre.
Une période d'attente de 30 minutes a été utilisée lors de l'évaluation du groupe témoin.
Un niveau de signification de p<0,05 a été considéré
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sinop, Turquie
- Sinop University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Volonté de participer volontairement.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
- Âge entre 18 et 35 ans.
- Aucune contre-indication aux pratiques chiropratiques.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de handicaps orthopédiques liés aux membres inférieurs.
- Spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde.
- Antécédents d'entorse / foulure du pied au cours des six derniers mois.
- Présence de pathologies au niveau des régions lombaire et sacro-iliaque (hernie discale, spondylose, spondylolisthésis).
- Antécédents de maladies cardiovasculaires et respiratoires.
- Troubles psychiatriques tels que la psychose et la dépression.
- Compressions radiculaires provoquant des déficits neurologiques progressifs.
- Troubles de la coagulation/hémorragie et traitement anticoagulant.
- Fractures aiguës et traumatismes orthopédiques.
- Tumeurs de la moelle épinière et tumeurs méningées.
- Infections intra-osseuses et inflammation aiguë, telle que l'ostéomyélite.
- Syndrome de la queue de cheval.
- Hématomes intracaniculaires.
- Hématomes de la moelle épinière dans la colonne vertébrale.
- Invagination basilaire de la région cervicale supérieure.
- Kystes osseux anévrysmal, ostéomes ostéoïdes, ostéolastomes, tumeurs osseuses à cellules géantes.
- Prothèses de fixation post-chirurgicale.
- Maladies néoplasiques des muscles ou d'autres tissus.
- Le signe de Lhermitte.
- Syringomyélie.
- Luxations vertébrales ou articulations hypermobiles.
- Ostéoporose avancée.
- Insuffisance vertébrobasilaire.
Critères de retrait de l'étude :
- Grossesse ou suspicion de grossesse.
- Le désir du volontaire d'interrompre sa participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de manipulation des articulations sacro-iliaques
Une manipulation de l'articulation sacro-iliaque a été réalisée sur ce groupe en position de décubitus latéral.
|
Il a été demandé au patient d'attacher ses bras alors qu'il était en position couchée sur le côté.
Le genou supérieur du patient était fléchi et positionné de telle sorte qu'il était placé dans la fosse poplitée du genou inférieur, tandis que le genou inférieur était en extension complète.
La manœuvre de poussée a été réalisée avec HVLA de postérieur à antérieur et de médial à latéral avec rotation pelvienne.
Le point de contact de l’articulation sacro-iliaque était le PSIS.
|
|
Expérimental: Groupe de manipulation des articulations cervicales
Des manipulations des articulations cervicales ont été réalisées sur ce groupe en décubitus dorsal.
|
Le SM cervical a été appliqué en décubitus dorsal sur les restrictions trouvées à la palpation du mouvement, selon la technique décrite par Bergmann et Peterson28. La tête et le cou du participant ont été simultanément tournés et fléchis latéralement sur le point de contact, en particulier le sillon supramastoïdien postérieur ou l'arc zygomatique (C0-C1). ), la face postérieure de l'apophyse transverse (C1-C2) ou le pilier articulaire postérieur des vertèbres supérieures (C2-C7) - jusqu'à la fin de la ROM passive.
Par la suite, une poussée à grande vitesse et de faible amplitude a été délivrée dans la direction d'un mouvement restreint.
Les participants présentant une plus grande restriction de ROM dans le plan latéral ont reçu davantage de poussées dirigées latéralement vers médial ; les participants ayant une rotation plus restreinte ont reçu des poussées dans le sens d'une rotation axiale restreinte ; et les participants ayant plus de restrictions en extension ont reçu des poussées plus dirigées vers l'avant.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe n'a subi aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du système nerveux autonome
Délai: Dans les groupes de manipulation, les mesures ont été répétées immédiatement après la manipulation, tandis que dans le groupe témoin, les mesures initiales ont été répétées 30 minutes plus tard.
|
L'évaluation du système nerveux autonome a été réalisée à l'aide de l'appareil Polar H10, un capteur HRV de haute précision et de référence, livré avec une sangle de poitrine. L'appareil peut se connecter à plusieurs composants via Bluetooth et ANT+. Cet appareil facilite la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), des intervalles R-R, du RMSSD (une évaluation instantanée du système parasympathique), de la LF Power (activation du système nerveux sympathique), de la HF Power (activation du système nerveux parasympathique), de la HF. bande et le rapport LF/HF (équilibre sympathique-vagal). Pour l'analyse des données, le logiciel Elite HRV pris en charge par l'appareil est utilisé. Les mesures sont effectuées lorsque le participant est assis et durent environ une minute. Pour garantir des mesures précises, il est nécessaire d'humidifier la surface de l'électrode avant chaque mesure. Pendant l’évaluation, le participant ne doit ni parler ni bouger |
Dans les groupes de manipulation, les mesures ont été répétées immédiatement après la manipulation, tandis que dans le groupe témoin, les mesures initiales ont été répétées 30 minutes plus tard.
|
|
Évaluation de la pression artérielle
Délai: Dans les groupes de manipulation, les mesures ont été répétées immédiatement après la manipulation, tandis que dans le groupe témoin, les mesures initiales ont été répétées 30 minutes plus tard.
|
La tension artérielle des participants a été évaluée avec un sphygmomanomètre manuel sur le bras gauche.
|
Dans les groupes de manipulation, les mesures ont été répétées immédiatement après la manipulation, tandis que dans le groupe témoin, les mesures initiales ont été répétées 30 minutes plus tard.
|
|
Analyse des données pédobarographiques
Délai: Dans les groupes de manipulation, les mesures ont été répétées immédiatement après la manipulation, tandis que dans le groupe témoin, les mesures initiales ont été répétées 30 minutes plus tard.
|
L'analyse des données pédobarographiques a été réalisée à l'aide des appareils d'évaluation pédobarographique METISENS.
Lors des mesures d'analyse de pression chez les individus participant à notre étude, les conditions statiques ont été maintenues et la répartition des charges sur les pieds droit et gauche, ainsi que les charges sur les faces antérieure et postérieure du pied (%), ont été rapportées. .
Les analyses de pression ont été déterminées à l'aide du logiciel d'analyse baropodométrique Metisens, qui est le logiciel exclusif qui fonctionne conjointement avec le dispositif d'évaluation pédobarographique Metisens (il n'est pas possible de séparer ces mesures car l'appareil prend toutes les mesures et fournit une analyse complète.)
|
Dans les groupes de manipulation, les mesures ont été répétées immédiatement après la manipulation, tandis que dans le groupe témoin, les mesures initiales ont été répétées 30 minutes plus tard.
|
|
Évaluation du pouls
Délai: Dans les groupes de manipulation, les mesures ont été répétées immédiatement après la manipulation, tandis que dans le groupe témoin, les mesures initiales ont été répétées 30 minutes plus tard.
|
Le pouls des participants a été évalué avec un sphygmomanomètre manuel sur le bras gauche.
|
Dans les groupes de manipulation, les mesures ont été répétées immédiatement après la manipulation, tandis que dans le groupe témoin, les mesures initiales ont été répétées 30 minutes plus tard.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMT0006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .