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罕见的自身免疫自我管理计划开发 (RAISE)

2024年10月14日 更新者：University of the West of England
罕见的自身免疫性风湿病（RAIRD）是威胁生命或器官的终生多系统疾病。 RAIRD 会损害生活质量，类似于心力衰竭等慢性疾病。 本研究的目的是探讨焦点小组和调查会议中针对 RAIRD 患者的支持计划的内容和结构。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该项目旨在为罕见自身免疫性风湿病患者提供自我管理和心理支持。 第一个目标是通过接触以前可能没有参与过研究的人们来确保所提供的支持与所有人相关。 第二个目标是让英国各地患有这些疾病的人和医疗团队就这种支持的内容和结构达成一致。

罕见的自身免疫性风湿病包括系统性红斑狼疮、血管炎、硬皮病、肌炎和干燥综合征。 它们可以影响任何年龄段的人，并且可能是致命的。 它们常常对人们的生活质量（社会、工作和家庭生活）产生负面影响。

信息是通过与患有这些疾病的人群进行的六次在线会议收集的。 人们想了解自己疾病和治疗的真相，同时帮助适应罕见而严重的疾病的生活。 NHS 风湿病科的一项调查显示，大多数 (80%) 不提供支持来帮助患者应对患有其中一种疾病的影响。

首先，将在社区团体的帮助下组织总共六组患者（布里斯托尔、滨海韦斯顿和利兹各2组）。 焦点小组将帮助收集有关支持需求的一系列观点。

其次，将在英国范围内进行患者支持需求调查，并将其翻译成英国最常用的十种语言。 纸质版本将在 NHS 风湿病科提供，在线版本将通过患者慈善机构共享。

最后，调查结果和小组回应将用于构建所需支持类型以及如何在实践中实现这一目标的蓝图。 研究团队将向相关患者合作伙伴、慈善机构、NHS 管理层和医疗保健专业人员介绍研究结果，并提出以下问题：如何在当前的 NHS 范围内为患有罕见风湿病的患者提供支持？ 研究团队随后将根据收到的反馈对支持计划进行更改。

领导患者和公众参与的研究人员将与社区团体密切合作。 三位具有生活经验的患者伙伴（一名血管炎患者和两名狼疮患者）将在项目的整个生命周期中在研究团队中工作，并参与所有决策。 患者参与者和患者研究合作伙伴将组成一个小组，帮助共同设计支持计划的后续步骤。

患者研究合作伙伴将帮助设计如何与医疗保健专业人员和患者分享这项研究的结果。 这将包括出版物、患者组织分享的简明摘要以及在会议和社区活动中的演示。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将通过 NHS 风湿病学站点、当地或国家登记处、社区中心、社交媒体和网络为布里斯托尔、韦斯顿和利兹的每个焦点小组招募参与者

描述

纳入标准：

  1. 由医院医生或二级护理人员诊断的罕见风湿性疾病：包括狼疮、系统性血管炎、肌炎、干燥综合征（参与者自我报告）
  2. 能够给予知情同意（如果需要，可提供翻译支持）

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究涉及一系列焦点小组，随后对 RAIRD 患者进行横断面调查
系统性红斑狼疮、系统性血管炎、炎性肌炎、系统性硬化症、干燥综合征、ANCA相关性血管炎。
其他：非介入研究
该研究将包括焦点小组和大规模患者调查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我管理/效能PROM
大体时间：在横断面调查的第一年
本研究涉及定性研究。 焦点小组阶段将不包括结果测量。 在横断面调查中，参与者将被问到两个有关自我管理和功效的问题，以描述性的方式描述参与的群体/人员
在横断面调查的第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of the West of England

合作者

University of Leeds

调查人员

  • 首席研究员：Joanna Robson、University of the West of England

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月14日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月14日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRAS number 336948

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

这不是一项介入研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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