このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

希少な自己免疫自己管理プログラムの開発 (RAISE)

2024年10月14日 更新者：University of the West of England
まれな自己免疫性リウマチ性疾患 (RAIRD) は、生命または臓器を脅かす生涯にわたる多系統疾患です。 RAIRD は、心不全などの慢性疾患と同様に、生活の質を損なう可能性があります。 研究の目的は、フォーカスグループや調査会議において、RAIRD患者に対する支援プログラムの内容と構造を探ることである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、希少な自己免疫性リウマチ性疾患を持つ人々に自己管理と心理的サポートを提供することを目的としています。 最初の目的は、これまで研究に関わったことのない人々にもリーチすることで、提供されるサポートがすべての人にとって適切なものになるようにすることです。 2 番目の目的は、英国全土のこれらの疾患を持つ人々と医療チームからこの支援の内容と構造について同意を得ることです。

まれな自己免疫性リウマチ性疾患には、全身性エリテマトーデス、血管炎、強皮症、筋炎、シェーグレン症候群などがあります。 これらはあらゆる年齢層の人に影響を与える可能性があり、死に至る可能性があります。 それらは人々の生活の質（社会生活、仕事生活、家庭生活）に悪影響を与えることがよくあります。

これらの症状を持つ人々のグループとの 6 回のオンライン会議から情報が収集されました。 人々は、自分の病気と治療法についての真実を知り、同時に、希少で深刻な病気とともに生きることに適応する手助けを求めていました。 NHS リウマチ科の調査によると、大多数 (80%) の科では、これらの疾患を抱えながら生活することによる影響に患者が対処するための支援を提供していません。

まず、地域グループの協力を得て、合計 6 つの患者グループ (ブリストル、ウェストン・スーパー・メア、リーズにそれぞれ 2 つ) が組織されます。 フォーカス グループは、サポートのニーズに関するさまざまな意見を集めるのに役立ちます。

次に、支援ニーズに関する英国全土の患者調査が実施され、英国で最も話されている 10 か国語に翻訳されます。 紙版はNHSリウマチ科で入手可能であり、オンライン版は患者慈善団体を通じて共有される予定です。

最後に、調査結果とグループの回答を使用して、必要なサポートの種類と実際にこれを達成する方法の全体像を構築します。 研究チームは、関係する患者パートナー、慈善団体、NHS管理者、医療専門家にこの結果を提示し、「現在のNHS内で希少リウマチ性疾患患者への支援をどのように実現できるのか」という疑問を抱いている。 研究チームは受け取ったフィードバックに基づいてサポート プログラムを変更します。

患者と一般の参加を主導する研究者は、地域グループと緊密に連携します。 生きた経験を持つ 3 人の患者パートナー (血管炎患者 1 名と狼瘡患者 2 名) は、プロジェクトの全期間を通して研究チーム内で働き、すべての意思決定に参加します。 患者参加者と患者研究パートナーからグループが形成され、サポート プログラムの次のステップを一緒に設計するのに役立ちます。

患者研究パートナーは、この研究の結果を医療専門家や患者とどのように共有するかを設計するのに役立ちます。 これには、出版物、患者団体が共有する一般向けの要約、カンファレンスや地域イベントでのプレゼンテーションが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、NHS リウマチ専門サイト、地域または国の登録、コミュニティ センター、ソーシャル メディア、およびブリストル、ウェストン、リーズの各フォーカス グループのネットワークを通じて募集されます。

説明

包含基準:

  1. 病院の医師または二次医療によって行われた稀なリウマチ性疾患の診断: 狼瘡、全身性血管炎、筋炎、シェーグレン症候群を含む (参加者の自己申告)
  2. インフォームド・コンセントを与える能力（必要に応じて翻訳サポート付き）

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
この研究には、一連のフォーカスグループとそれに続くRAIRD患者の横断的調査が含まれます。
全身性エリテマトーデス、全身性血管炎、炎症性筋炎、全身性硬化症、シェーグレン症候群、ANCA関連血管炎。
他の：非介入研究
この研究はフォーカスグループと大規模な患者調査で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己管理・実効性PROM
時間枠：1年目の横断調査時
この研究には定性的研究が含まれます。 フォーカスグループフェーズには結果の測定は含まれません。 横断的調査では、参加者は自己管理と有効性に関する 2 つの質問をされ、参加者のコホート/人々について記述的に説明されます。
1年目の横断調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of the West of England

協力者

University of Leeds

捜査官

  • 主任研究者：Joanna Robson、University of the West of England

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月14日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS number 336948

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは介入研究ではありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非介入研究の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する