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희귀 자가면역 자가관리 프로그램 개발 (RAISE)

2024년 10월 14일 업데이트: University of the West of England

희귀자가면역 자가관리 프로그램 개발

희귀 자가면역 류마티스 질환(RAIRD)은 생명이나 장기를 위협하는 평생 동안의 다기관 질환입니다. RAIRD는 심부전과 같은 만성 질환과 유사한 삶의 질을 손상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 포커스 그룹 및 설문 조사 회의에서 RAIRD 환자를 위한 지원 프로그램의 내용과 구조를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 프로젝트는 희귀 자가면역 류마티스 질환을 앓고 있는 사람들에게 자기 관리 및 심리적 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 목표는 이전에 연구에 참여하지 않았던 사람들에게 다가가서 제공되는 지원이 모든 사람에게 관련되도록 하는 것입니다. 두 번째 목표는 영국 전역의 이러한 질병을 앓고 있는 사람들과 의료 팀으로부터 이러한 지원의 내용과 구조에 대한 동의를 얻는 것입니다.

드문 자가면역 류마티스 질환에는 전신성 홍반성 루푸스, 혈관염, 경피증, 근염 및 쇼그렌 증후군이 포함됩니다. 이는 모든 연령층의 사람들에게 영향을 미칠 수 있으며 치명적일 수 있습니다. 이는 사람들의 삶의 질(사회적, 직장 및 가족 생활)에 부정적인 영향을 미치는 경우가 많습니다.

이러한 조건을 가진 사람들 그룹과의 6번의 온라인 회의에서 정보가 수집되었습니다. 사람들은 희귀하고 심각한 질병에 걸린 생활에 적응하는 데 도움을 주는 동시에 자신의 질병과 치료에 대한 진실을 알고 싶어했습니다. NHS 류마티스학과에 대한 조사에 따르면 대다수(80%)는 환자가 이러한 질병 중 하나를 안고 살아가는 데 따른 영향을 다루는 데 도움이 되는 지원을 제공하지 않는 것으로 나타났습니다.

먼저, 커뮤니티 그룹의 도움을 받아 총 6개 환자 그룹(브리스톨, 웨스턴-슈퍼메어, 리즈 각 2개 그룹)이 구성됩니다. 포커스 그룹은 지원 요구 사항에 관한 다양한 견해를 수집하는 데 도움이 됩니다.

둘째, 지원 요구 사항에 대한 영국 전역의 환자 설문조사가 실시되어 영국에서 가장 많이 사용되는 10개 언어로 번역됩니다. 종이 버전은 NHS 류마티스학과에서 이용 가능하며 온라인 버전은 환자 자선단체를 통해 공유됩니다.

마지막으로, 설문 조사 결과와 그룹 응답을 사용하여 필요한 지원 유형과 이를 실제로 달성하는 방법에 대한 그림을 구축합니다. 연구팀은 관련 환자 파트너, 자선 단체, NHS 관리 및 의료 전문가에게 결과를 제시하고 현재 NHS 내에서 희귀 류마티스 질환 환자에 대한 지원을 어떻게 얻을 수 있습니까? 이후 연구팀은 받은 피드백을 바탕으로 지원 프로그램을 변경할 예정입니다.

환자 및 대중 참여를 주도하는 연구자는 지역사회 그룹과 긴밀히 협력할 것입니다. 경험이 있는 세 명의 환자 파트너(혈관염 환자 1명, 루푸스 환자 2명)는 프로젝트 기간 동안 연구팀 내에서 일하며 모든 의사 결정에 참여할 것입니다. 지원 프로그램의 다음 단계를 함께 설계하는 데 도움을 주기 위해 환자 참가자와 환자 연구 파트너로 구성된 그룹이 구성됩니다.

환자 연구 파트너는 이 연구 결과를 의료 전문가 및 환자와 공유하는 방법을 설계하는 데 도움을 줄 것입니다. 여기에는 간행물, 환자 단체가 공유하는 일반 요약, 컨퍼런스 및 지역사회 행사에서의 프리젠테이션이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 NHS 류마티스 사이트, 지역 또는 국가 등록 기관, 커뮤니티 센터, 소셜 미디어 및 브리스톨, 웨스턴, 리즈의 각 포커스 그룹 네트워크를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 루푸스, 전신 혈관염, 근염, 쇼그렌 증후군을 포함하여 병원 의사 또는 2차 진료에 의해 이루어진 희귀 류마티스 질환 진단(참가자 자가 보고)
  2. 사전 동의 제공 능력(필요한 경우 번역 지원 포함)

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구에는 일련의 포커스 그룹과 RAIRD 환자에 대한 단면 조사가 포함됩니다.
전신홍반루푸스, 전신혈관염, 염증성근염, 전신경화증, 쇼그렌증후군, ANCA 관련 혈관염.
다른: 비중재 연구
연구는 포커스 그룹과 대규모 환자 설문조사로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기관리/효능감 PROM
기간: 1년 차에 단면조사 중
본 연구는 질적 연구를 포함합니다. 포커스 그룹 단계에는 결과 측정이 포함되지 않습니다. 단면 설문조사에서 참가자는 참여하는 코호트/사람들을 설명하기 위해 자기 관리 및 효능에 대한 두 가지 질문을 받게 됩니다.
1년 차에 단면조사 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the West of England

협력자

University of Leeds

수사관

  • 수석 연구원: Joanna Robson, University of the West of England

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS number 336948

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 중재적 연구가 아니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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