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电针对带状疱疹免疫细胞的调节

2026年2月1日 更新者：Yan Shi、First People's Hospital of Hangzhou

电针干预带状疱疹免疫细胞的调节机制

带状疱疹（HZ）是由水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的一种常见感染，以局部疼痛和水疱为特征，女性发病率较高。 带状疱疹影响患者的身体健康、心理健康和生活质量。 免疫系统在带状疱疹发病机制中至关重要。 研究表明，针灸可以缓解疼痛、调节免疫力，并可能降低带状疱疹后神经痛 (PHN) 的风险。 然而，关于电针 (EA) 是否通过调节免疫细胞来缓解带状疱疹的证据有限。 本研究将使用质谱流式细胞仪 (CyTOF) 分析 EA 前后外周免疫细胞的变化，以探讨其对 HZ 免疫的调节作用。 这项研究将招募带状疱疹患者和健康对照（HC），将患者分为仅药物组和药物+电针组，以评估电针在带状疱疹治疗中的潜在免疫调节作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将招募 8 名符合纳入标准的带状疱疹患者和 3 名年龄和性别匹配的健康对照 (HC)。 带状疱疹患者将按 1:1 的比例随机分配到仅药物组或药物加电针组。 所有参与者将收到盐酸伐昔洛韦片和甲钴胺片。 将在治疗前（第 0 天）、治疗期间（第 4 天）和治疗后（第 7 天）使用 CyTOF 分析外周血中的 HZ 相关免疫细胞。 将使用视觉模拟量表 (VAS) 和 Douleur Neuropathique 4 (DN4) 问卷评估疼痛强度和特征。 还将记录病变愈合（水疱停止、结痂和结痂脱落的时间）和不良事件，以评估带状疱疹患者的病变消退情况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310053
        • 招聘中
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

HZ 的纳入标准：

  • 符合HZ诊断标准；
  • 女性，年龄在50岁至70岁之间；
  • 病程≤7天，既往未接受抗病毒、镇痛或其他治疗；
  • 疱疹皮损仅限于躯干，1至3个皮节内；
  • 愿意参加试验并已签署知情同意书。

HC 纳入标准：

  • 无带状疱疹病史或主要心血管、呼吸、消化、泌尿、血液、内分泌或神经系统疾病史；
  • HZ 组年龄匹配的女性 HC 志愿者；
  • 意识清晰，有正常沟通能力；
  • 充分理解研究方案，表现出良好的依从性，愿意配合研究；
  • 已签署书面知情同意书。

排除标准：

  • 特殊类型的带状疱疹，包括眼带状疱疹、耳带状疱疹、内脏带状疱疹、脑膜带状疱疹和正弦带状疱疹；
  • 计划怀孕、怀孕或哺乳的女性；
  • 患有严重循环、呼吸、内分泌系统原发疾病或全身衰竭的患者；
  • 有出血倾向的患者；
  • 过去一个月内使用皮质类固醇或免疫抑制剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：药物组
对照组
药品：药品
1)盐酸伐昔洛韦片，每次0.3g，每日2次； 2）甲钴胺片，0.5毫克，每日3次。 连续服用7天。保持受影响皮肤的清洁和保护，以保持病变完整性。
其他名称：
  • 药物
实验性的：药物联合电针组
观察组
药品：药品
1)盐酸伐昔洛韦片，每次0.3g，每日2次； 2）甲钴胺片，0.5毫克，每日3次。 连续服用7天。保持受影响皮肤的清洁和保护，以保持病变完整性。
其他名称：
  • 药物
程序：电针疗法
电针治疗：针刺患处脊神经段对应的夹脊穴、沿患处的阿是穴、双侧合谷穴、外关穴。 电针每日1次，每次30分钟，共连续7次。 将夹脊穴和阿是穴连接到电针设备上，设置频率为2/100 Hz的散密波刺激，电流强度根据患者的耐受水平进行调整。
其他名称：
  • EA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周血免疫细胞水平
大体时间：治疗前（第 0 天）、治疗期间（第 4 天）和治疗后（第 7 天）。
1. 定制检测Panel：根据研究目的和靶细胞亚群专门设计42色检测Panel。 2. 样品采集和处理：从患者处收集外周血（5 ml）至 EDTA 紫顶抗凝管中，在 4°C 下储存/运输，并在 48 小时内使用 Ficoll 处理以分离 PBMC 层，产生单- PBMC 的细胞悬液。 PBMC 可以冷冻保存以进行批量分析，也可以新鲜处理以进行立即分析。 3. 染色和分析：在两天内对样品进行染色和分析。 第一天对表面抗体进行染色，第二天进行膜透化和细胞内抗体染色，然后进行 CyTOF 分析。
治疗前（第 0 天）、治疗期间（第 4 天）和治疗后（第 7 天）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：治疗前（第 0 天）和每次治疗后（第 1 天至第 7 天）。
视觉模拟量表（VAS）用于评估疼痛，​​在中国临床实践中广泛应用。 基本方法是使用一把 10 厘米的滑尺，其一侧标有 10 个增量。 一端标记为“0”，表示没有疼痛，另一端标记为“10”，表示最剧烈、难以忍受的疼痛。
治疗前（第 0 天）和每次治疗后（第 1 天至第 7 天）。
Douleur Neuropathique 4 个问题
大体时间：治疗前（第 0 天）和每次治疗后（第 1 天至第 7 天）。
DN4问卷由10个项目组成，其中7个项目描述症状，3个项目与临床检查相关。 症状描述包括烧灼痛、冷痛、电击痛、刺痛、针刺感、麻木和瘙痒。 临床检查包括触觉减弱、针刺感减弱，以及刷牙是否会引发或加剧疼痛。 每项均设有“是”和“否”选项，“是”计为1分，“否”计为0分，总分为10分。 评分≥4表明诊断为神经性疼痛。
治疗前（第 0 天）和每次治疗后（第 1 天至第 7 天）。
病变消退时间
大体时间：治疗前（第 0 天）和每次治疗后（第 1 天至第 7 天）。
记录水疱停止、结痂和结痂脱落的时间。
治疗前（第 0 天）和每次治疗后（第 1 天至第 7 天）。
不良反应的发生
大体时间：干预期间。
记录不良反应的发生情况。
干预期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First People's Hospital of Hangzhou

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月11日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月12日

首次发布 (实际的)

2024年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月1日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZN-2024349-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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