Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroakupunkturní regulace imunitních buněk u herpes zoster

1. února 2026 aktualizováno: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

Regulační mechanismy elektroakupunkturní intervence na imunitních buňkách u herpes zoster

Herpes zoster (HZ), způsobený virem varicella-zoster (VZV), je běžná infekce charakterizovaná lokalizovanou bolestí a tvorbou puchýřů s vyšším výskytem u žen. HZ ovlivňuje fyzické zdraví pacientů, duševní pohodu a kvalitu života. Imunitní systém je rozhodující v patogenezi HZ. Studie ukazují, že akupunktura zmírňuje bolest, moduluje imunitu a může snížit riziko postherpetické neuralgie (PHN). Důkazy o tom, zda elektroakupunktura (EA) zmírňuje HZ modulací imunitních buněk, jsou však omezené. Pomocí hmotnostní cytometrie (CyTOF) bude tato studie analyzovat změny periferních imunitních buněk před a po EA, aby prozkoumala její regulační účinky na imunitu HZ. Tato studie bude přijímat pacienty s HZ a zdravé kontroly (HC), přičemž pacienty rozděluje do skupin pouze s medikací a medikace + EA, aby bylo možné posoudit potenciální imunomodulační účinky EA při léčbě HZ.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 8 pacientů s HZ, kteří splňují kritéria pro zařazení, a 3 zdravé kontroly (HC) odpovídající věku a pohlaví. Pacienti s HZ budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do skupiny s pouze medikací nebo do skupiny medikace plus elektroakupunktura. Všichni účastníci obdrží tablety Valaciklovir hydrochlorid a tablety mecobalaminu. Imunitní buňky související s HZ v periferní krvi budou analyzovány pomocí CyTOF před léčbou (den 0), během léčby (4. den) a po léčbě (7. den). Intenzita a charakteristiky bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) a dotazníku Douleur Neuropathique 4 (DN4). Pro vyhodnocení regrese lézí u pacientů s HZ budou také zaznamenány hojení lézí (doba do zastavení vezikuly, krusty a odloučení strupu) a nežádoucí příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310053
        • Nábor
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pro HZ:

  • Splňuje diagnostická kritéria HZ;
  • Žena ve věku 50 až 70 let;
  • Trvání onemocnění ≤ 7 dní, bez předchozí antivirové, analgetické nebo jiné léčby;
  • Herpetické léze omezené na trup, v rámci 1 až 3 dermatomů;
  • Ochotný zúčastnit se hodnocení a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria zahrnutí pro HC:

  • Žádná anamnéza HZ nebo závažných kardiovaskulárních, respiračních, zažívacích, močových, hematologických, endokrinních nebo neurologických onemocnění;
  • Věkově odpovídající dobrovolnice HC pro skupinu HZ;
  • Jasné vědomí a schopnost normálně komunikovat;
  • plně rozumí protokolu studie, prokazuje dobrou shodu a je ochoten se studií spolupracovat;
  • Podepsal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Speciální typy herpes zoster, včetně očního, ušního, viscerálního, meningeálního herpes zoster a zoster sine herpete;
  • Ženy, které plánují početí, jsou těhotné nebo kojí;
  • Pacienti se závažnými primárními onemocněními oběhového, respiračního nebo endokrinního systému nebo se systémovým selháním;
  • Pacienti se sklonem ke krvácení;
  • Užívání kortikosteroidů nebo imunosupresiv během posledního měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Drogová skupina
Kontrolní skupina
Lék: Lék
1) tablety valaciklovir hydrochloridu, 0,3 g na dávku, dvakrát denně; 2) Mecobalamin tablety, 0,5 mg, třikrát denně. Užívat nepřetržitě po dobu 7 dnů. Postižená kůže je udržována čistá a chráněná, aby byla zachována celistvost léze.
Ostatní jména:
  • Léky
Experimentální: Léky kombinované s elektroakupunkturní skupinou
Pozorovací skupina
Lék: Lék
1) tablety valaciklovir hydrochloridu, 0,3 g na dávku, dvakrát denně; 2) Mecobalamin tablety, 0,5 mg, třikrát denně. Užívat nepřetržitě po dobu 7 dnů. Postižená kůže je udržována čistá a chráněná, aby byla zachována celistvost léze.
Ostatní jména:
  • Léky
Postup: Elektroakupunktura
Elektroakupunkturní léčba: Jehlové akupunkturní body zahrnují body Jiaji odpovídající segmentu míšního nervu postižené oblasti, akupunkturní body Ashi podél postižené zóny a bilaterální body Hegu a Waiguan. Elektroakupunktura bude prováděna jednou denně po dobu 30 minut na jedno sezení, celkem 7 po sobě jdoucích sezení. Akupointy Jiaji a Ashi budou připojeny k elektroakupunkturnímu zařízení nastavenému na stimulaci disperzně hustými vlnami o frekvenci 2/100 Hz s intenzitou proudu upravenou podle úrovně tolerance pacienta.
Ostatní jména:
  • EA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny imunitních buněk v periferní krvi
Časové okno: Před (den 0), během (4. den) a po (7. den) ošetření.
1. Vlastní detekční panel: 42barevný detekční panel je speciálně navržen podle cílů studie a cílových buněčných subpopulací. 2. Odběr a zpracování vzorků: Periferní krev (5 ml) se odebírá pacientům do EDTA antikoagulační zkumavky s purpurovým uzávěrem, skladuje se/převáží při 4 °C a do 48 hodin se zpracuje pomocí Ficoll k izolaci vrstvy PBMC, čímž se získá jeden buněčná suspenze PBMC. PBMC mohou být kryokonzervovány pro dávkovou analýzu nebo zpracovány čerstvé pro okamžitou analýzu. 3. Barvení a analýza: Vzorky se barví a analyzují po dobu dvou dnů. Povrchové protilátky se barví první den, následuje membránová permeabilizace a druhý den barvení intracelulárními protilátkami, před pokračováním v analýze CyTOF.
Před (den 0), během (4. den) a po (7. den) ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před ošetřením (den 0) a po každém ošetření (den 1 – den 7).
Visual Analogue Scale (VAS) se používá k hodnocení bolesti a je široce používána v klinické praxi v Číně. Základní metoda zahrnuje 10 cm posuvné pravítko s jednou stranou označenou 10 přírůstky. Jeden konec je označen „0“, což znamená žádnou bolest, a druhý konec je označen „10“, což představuje nejintenzivnější, nesnesitelnou bolest.
Před ošetřením (den 0) a po každém ošetření (den 1 – den 7).
Douleur Neuropathique 4 otázky
Časové okno: Před ošetřením (den 0) a po každém ošetření (den 1 – den 7).
Dotazník DN4 se skládá z 10 položek, přičemž 7 položek popisuje symptomy a 3 položky se týkají klinického vyšetření. Popis příznaků zahrnuje palčivou bolest, chladovou bolest, bolest způsobenou elektrickým proudem, brnění, mravenčení, necitlivost a svědění. Klinické vyšetření zahrnuje snížený pocit dotyku, snížený pocit píchnutí špendlíkem a to, zda kartáčování v bolestivé oblasti spouští nebo zvyšuje bolest. Každá položka má možnosti „Ano“ a „Ne“, přičemž „Ano“ je hodnoceno jako 1 a „Ne“ je hodnoceno jako 0, takže celkové skóre je 10. Skóre ≥4 ukazuje na diagnózu neuropatické bolesti.
Před ošetřením (den 0) a po každém ošetření (den 1 – den 7).
Doba regrese léze
Časové okno: Před ošetřením (den 0) a po každém ošetření (den 1 – den 7).
Zaznamenává se čas pro zastavení puchýřů, krusty a vylučování strupů.
Před ošetřením (den 0) a po každém ošetření (den 1 – den 7).
Výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: Během zásahu.
Zaznamenejte výskyt nežádoucích reakcí.
Během zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZN-2024349-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit