Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunsejtek elektroakupunktúrás szabályozása Herpes zosterben

2026. február 1. frissítette: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

Az elektroakupunktúrás beavatkozás szabályozási mechanizmusai az immunsejteken herpes zosterben

A Varicella-Zoster vírus (VZV) által okozott herpes zoster (HZ) egy gyakori fertőzés, amelyet lokalizált fájdalom és hólyagosodás jellemez, és nőstényeknél gyakoribb. A HZ hatással van a betegek fizikai egészségére, mentális jólétére és életminőségére. Az immunrendszer kritikus a HZ patogenezisében. Tanulmányok kimutatták, hogy az akupunktúra enyhíti a fájdalmat, modulálja az immunitást, és csökkentheti a postherpeticus neuralgia (PHN) kockázatát. Azonban a bizonyítékok korlátozottak arra vonatkozóan, hogy az elektroakupunktúra (EA) enyhíti-e a HZ-t az immunsejtek modulálásával. Ez a tanulmány tömegcitometria (CyTOF) segítségével elemzi a perifériás immunsejtek változásait az EA előtt és után, hogy feltárja a HZ immunitásra gyakorolt ​​​​szabályozó hatását. Ez a tanulmány HZ-betegeket és egészséges kontrollokat (HC) von be, a betegeket csak gyógyszeres és gyógyszeres+EA csoportokra osztva, hogy felmérje az EA potenciális immunmoduláló hatásait a HZ-kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 8 HZ-beteget vonnak be, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, valamint 3 életkornak és nemnek megfelelő egészséges kontrollt (HC). A HZ betegeket véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolják egy csak gyógyszeres csoportba vagy egy gyógyszeres plusz elektroakupunktúrás csoportba. Minden résztvevő Valacyclovir Hydrochloride tablettát és Mecobalamin tablettát kap. A perifériás vérben lévő HZ-vel kapcsolatos immunsejteket CyTOF segítségével elemzik a kezelés előtt (0. nap), a kezelés alatt (4. nap) és a kezelés után (7. nap). A fájdalom intenzitását és jellemzőit a Visual Analogue Scale (VAS) és a Douleur Neuropathique 4 (DN4) kérdőív segítségével értékelik. A lézió gyógyulását (a hólyag megszűnéséig eltelt idő, a kéregképződés és a varasodás leválása) és a nemkívánatos eseményeket szintén rögzíteni kell a lézió regressziójának értékelése céljából HZ-betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310053
        • Toborzás
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

HZ felvételi kritériumai:

  • Megfelel a HZ diagnosztikai kritériumoknak;
  • Nő, 50 és 70 év közötti;
  • A betegség időtartama ≤7 nap, előzetes vírusellenes, fájdalomcsillapító vagy egyéb kezelés nélkül;
  • Herpetikus elváltozások, amelyek a törzsre korlátozódnak, 1-3 dermatómán belül;
  • Hajlandó részt venni a tárgyaláson, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

A HC felvételi kritériumai:

  • Nincs kórtörténetében HZ vagy súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, emésztési, húgyúti, hematológiai, endokrin vagy neurológiai betegségek;
  • Életkornak megfelelő női HC önkéntesek a HZ csoportba;
  • Tiszta tudat és képesség a normális kommunikációra;
  • Teljesen megérti a vizsgálati protokollt, jó megfelelést tanúsít, és hajlandó együttműködni a vizsgálattal;
  • Aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • A herpes zoster speciális típusai, beleértve a szemészeti, fül-, zsigeri, meningealis herpes zoster-t és a zoster sine herpete-t;
  • Nők, akik terhességet terveznek, terhesek vagy szoptatnak;
  • A keringési, légzőrendszeri vagy endokrin rendszer súlyos primer betegségében vagy szisztémás elégtelenségben szenvedő betegek;
  • Vérzésre hajlamos betegek;
  • Kortikoszteroidok vagy immunszuppresszánsok használata az elmúlt hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kábítószer csoport
Kontroll csoport
Drog: Kábítószer
1) Valacyclovir-hidroklorid tabletta, 0,3 g adagonként, naponta kétszer; 2) Mekobalamin tabletta, 0,5 mg, naponta háromszor. Folyamatosan 7 napig szedve. Az érintett bőrt tisztán és védve kell tartani a sérülések épségének megőrzése érdekében.
Más nevek:
  • Gyógyszer
Kísérleti: Elektroakupunktúrás csoporttal kombinált gyógyszerek
Megfigyelő csoport
Drog: Kábítószer
1) Valacyclovir-hidroklorid tabletta, 0,3 g adagonként, naponta kétszer; 2) Mekobalamin tabletta, 0,5 mg, naponta háromszor. Folyamatosan 7 napig szedve. Az érintett bőrt tisztán és védve kell tartani a sérülések épségének megőrzése érdekében.
Más nevek:
  • Gyógyszer
Eljárás: Elektroakupunktúra
Elektroakupunktúrás kezelés: A tűs akupontok közé tartoznak az érintett terület gerincvelői idegszegmensének megfelelő Jiaji pontok, az érintett zóna mentén található Ashi akupontok, valamint a kétoldali Hegu és Waiguan pontok. Az elektroakupunktúrát naponta egyszer, 30 percig végezzük, összesen 7 egymást követő alkalommal. A Jiaji és Ashi akupontok egy elektroakupunktúrás eszközhöz csatlakoznak, amely 2/100 Hz frekvenciájú, szórt sűrű hullámstimulációra van beállítva, az áramerősség pedig a páciens toleranciaszintjéhez igazodik.
Más nevek:
  • EA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás vér immunsejtek szintje
Időkeret: A kezelés előtt (0. nap), alatt (4. nap) és után (7. nap).
1. Egyedi észlelési panel: A 42 színből álló érzékelőpanelt kifejezetten a vizsgálati céloknak és a célsejt-alpopulációknak megfelelően alakították ki. 2. Mintagyűjtés és -feldolgozás: A perifériás vért (5 ml) EDTA lila tetejű antikoaguláns csövekbe gyűjtik, 4°C-on tárolják/szállítják, és 48 órán belül feldolgozzák Ficoll segítségével a PBMC réteg izolálására, így egyetlen PBMC-k sejtszuszpenziója. A PBMC-k mélyhűtve tárolhatók tételes elemzéshez, vagy frissen feldolgozhatók az azonnali elemzéshez. 3. Festés és elemzés: A mintákat megfestjük és két napon keresztül analizáljuk. A felületi antitesteket az első napon megfestjük, majd a második napon a membránpermeabilizálást és az intracelluláris antitestfestést, mielőtt folytatnánk a CyTOF-analízist.
A kezelés előtt (0. nap), alatt (4. nap) és után (7. nap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: A kezelés előtt (0. nap) és minden kezelés után (1. nap – 7. nap).
A vizuális analóg skálát (VAS) a fájdalom értékelésére használják, és széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban Kínában. Az alapmódszer egy 10 cm-es csúszó vonalzó, amelynek egyik oldala 10 lépésenként van megjelölve. Az egyik vége "0"-val van ellátva, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a másik végén pedig "10", ami a legintenzívebb, elviselhetetlen fájdalmat jelenti.
A kezelés előtt (0. nap) és minden kezelés után (1. nap – 7. nap).
Douleur Neuropathique 4 kérdés
Időkeret: A kezelés előtt (0. nap) és minden kezelés után (1. nap – 7. nap).
A DN4 kérdőív 10 tételből áll, ebből 7 tétel a tüneteket írja le, 3 pedig a klinikai vizsgálattal kapcsolatos. A tünetek leírása: égő fájdalom, hidegfájdalom, áramütéses fájdalom, bizsergés, szúrás, zsibbadás és viszketés. A klinikai vizsgálat magában foglalja a csökkent tapintásérzést, csökkent tűszúrásérzetet, valamint azt, hogy a fájdalmas területen végzett fogmosás kiváltja-e vagy fokozza-e a fájdalmat. Minden elemnél van "Igen" és "Nem" opció, az "Igen" 1-es, a "Nem" pedig 0-val, így az összpontszám 10. A ≥4 pontszám neuropátiás fájdalom diagnózisát jelzi.
A kezelés előtt (0. nap) és minden kezelés után (1. nap – 7. nap).
A lézió regressziós ideje
Időkeret: A kezelés előtt (0. nap) és minden kezelés után (1. nap – 7. nap).
A hólyag megszűnésének, a kéregképződésnek és a varasodásnak az idejét rögzítik.
A kezelés előtt (0. nap) és minden kezelés után (1. nap – 7. nap).
Nemkívánatos reakciók előfordulása
Időkeret: A beavatkozás során.
Jegyezze fel a mellékhatások előfordulását.
A beavatkozás során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZN-2024349-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel