Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroakupunkturregulering av immunceller i herpes zoster

1. februar 2026 oppdatert av: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

De regulatoriske mekanismene for elektroakupunkturintervensjon på immunceller i herpes zoster

Herpes Zoster (HZ), forårsaket av Varicella-Zoster Virus (VZV), er en vanlig infeksjon preget av lokalisert smerte og blemmer, med høyere forekomst hos kvinner. HZ påvirker pasienters fysiske helse, psykiske velvære og livskvalitet. Immunsystemet er kritisk i HZ-patogenesen. Studier viser at akupunktur lindrer smerte, modulerer immunitet og kan redusere risikoen for postherpetisk nevralgi (PHN). Det er imidlertid begrenset bevis på om elektroakupunktur (EA) lindrer HZ ved å modulere immunceller. Ved å bruke massecytometri (CyTOF), vil denne studien analysere endringer i perifere immunceller før og etter EA for å utforske dens regulatoriske effekter på HZ-immunitet. Denne studien vil rekruttere HZ-pasienter og friske kontroller (HC), og dele pasienter inn i medisiner-bare og medisin+EA-grupper for å vurdere EAs potensielle immunmodulerende effekter i HZ-behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere 8 HZ-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og 3 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller (HC). HZ-pasienter vil bli tilfeldig tilordnet i forholdet 1:1 til en gruppe som kun bruker medisiner eller en gruppe med medisiner pluss elektroakupunktur. Alle deltakere vil motta Valacyclovir Hydrochloride tabletter og Mecobalamin tabletter. HZ-relaterte immunceller i perifert blod vil bli analysert med CyTOF før behandling (dag 0), under behandling (dag 4) og etter behandling (dag 7). Smerteintensitet og karakteristika vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) og Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørreskjema. Lesjonstilheling (tid til opphør av vesikkel, skorpedannelse og skorpeløsning) og uønskede hendelser vil også bli registrert for å evaluere lesjonsregresjon hos HZ-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for HZ:

  • Oppfyller HZ diagnostiske kriterier;
  • Kvinne, mellom 50 og 70 år;
  • Sykdomsvarighet ≤7 dager, uten tidligere antivirale, smertestillende eller andre behandlinger;
  • Herpetiske lesjoner begrenset til stammen, innen 1 til 3 dermatomer;
  • Villig til å delta i utprøvingen og har signert skjemaet for informert samtykke.

Inkluderingskriterier for HC:

  • Ingen historie med HZ eller alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, fordøyelsessykdommer, urinveier, hematologiske, endokrine eller nevrologiske sykdommer;
  • Aldersmatchede kvinnelige HC-frivillige for HZ-gruppen;
  • Klar bevissthet og evne til å kommunisere normalt;
  • Forstår studieprotokollen fullt ut, viser god etterlevelse og er villig til å samarbeide med studien;
  • Har signert et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Spesielle typer herpes zoster, inkludert oftalmisk, øre, visceral, meningeal herpes zoster og zoster sine herpete;
  • Kvinner som planlegger å bli gravide, gravide eller ammer;
  • Pasienter med alvorlige primære sykdommer i sirkulasjons-, respirasjons- eller endokrine systemer, eller systemisk svikt;
  • Pasienter med blødningstendenser;
  • Bruk av kortikosteroider eller immundempende midler den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Legemiddelgruppe
Kontrollgruppe
Legemiddel: Legemiddel
1) Valacyclovir Hydrochloride tabletter, 0,3 g per dose, to ganger daglig; 2) Mekobalamintabletter, 0,5 mg, tre ganger daglig. Tas kontinuerlig i 7 dager. Den berørte huden holdes ren og beskyttet for å opprettholde lesjonens integritet.
Andre navn:
  • Medisinering
Eksperimentell: Legemidler kombinert med elektroakupunktur gruppe
Observasjonsgruppe
Legemiddel: Legemiddel
1) Valacyclovir Hydrochloride tabletter, 0,3 g per dose, to ganger daglig; 2) Mekobalamintabletter, 0,5 mg, tre ganger daglig. Tas kontinuerlig i 7 dager. Den berørte huden holdes ren og beskyttet for å opprettholde lesjonens integritet.
Andre navn:
  • Medisinering
Fremgangsmåte: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturbehandling: Nåleakupunkter inkluderer Jiaji-punktene som tilsvarer ryggmargsnervesegmentet i det berørte området, Ashi-akupunkter langs den berørte sonen og bilaterale Hegu- og Waiguan-punkter. Elektroakupunktur vil bli utført en gang daglig i 30 minutter per økt, med totalt 7 påfølgende økter. Jiaji- og Ashi-akupunktene vil bli koblet til en elektroakupunkturenhet, innstilt på spredningstett bølgestimulering ved en frekvens på 2/100 Hz, med strømintensitet justert til pasientens toleransenivå.
Andre navn:
  • EA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av immunceller i perifert blod
Tidsramme: Før (dag 0), under (dag 4) og etter (dag 7) behandling.
1. Tilpasset deteksjonspanel: Et 42-fargers deteksjonspanel er spesielt utformet i henhold til studiemålene og målcelleunderpopulasjonene. 2. Prøveinnsamling og behandling: Perifert blod (5 ml) samles fra pasienter i EDTA-antikoagulasjonsrør med lilla topp, lagres/transporteres ved 4°C og behandles innen 48 timer ved bruk av Ficoll for å isolere PBMC-laget, noe som gir en enkelt- cellesuspensjon av PBMCer. PBMC-er kan kryokonserveres for batchanalyse eller behandles ferske for umiddelbar analyse. 3. Farging og analyse: Prøver farges og analyseres over to dager. Overflateantistoffer farges den første dagen, etterfulgt av membranpermeabilisering og intracellulær antistofffarging den andre dagen, før man fortsetter med CyTOF-analyse.
Før (dag 0), under (dag 4) og etter (dag 7) behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Før behandling (dag 0) og etter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Visual Analogue Scale (VAS) brukes til å vurdere smerte og er mye brukt i klinisk praksis i Kina. Den grunnleggende metoden innebærer en 10 cm glidelinjal med en side merket med 10 trinn. Den ene enden er merket "0", noe som indikerer ingen smerte, og den andre enden er merket "10", som representerer den mest intense, uutholdelige smerten.
Før behandling (dag 0) og etter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Douleur Neuropathique 4 spørsmål
Tidsramme: Før behandling (dag 0) og etter hver behandling (dag 1 - dag 7).
DN4-spørreskjemaet består av 10 punkter, med 7 punkter som beskriver symptomer og 3 punkter knyttet til klinisk undersøkelse. Symptombeskrivelser inkluderer brennende smerte, kuldesmerter, elektrisk sjokksmerter, prikking, nåler og nåler, nummenhet og kløe. Klinisk undersøkelse inkluderer redusert berøringsfølelse, nedsatt nålestikkfølelse, og om børsting i det smertefulle området utløser eller øker smerte. Hvert element har "Ja" og "Nei", med "Ja" scoret som 1 og "Nei" scoret som 0, for en total poengsum på 10. En score på ≥4 indikerer en diagnose av nevropatisk smerte.
Før behandling (dag 0) og etter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Lesjonsregresjonstid
Tidsramme: Før behandling (dag 0) og etter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Tidspunktet for blemmestopp, skorpedannelse og skurvfelling registreres.
Før behandling (dag 0) og etter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Under intervensjonen.
Registrer forekomsten av bivirkninger.
Under intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZN-2024349-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Legemiddel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere