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Regulación por electroacupuntura de células inmunitarias en el herpes zoster

1 de febrero de 2026 actualizado por: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

Los mecanismos reguladores de la intervención de electroacupuntura en células inmunitarias en el herpes zóster

El herpes zóster (HZ), causado por el virus varicela-zóster (VZV), es una infección común caracterizada por dolor localizado y ampollas, con mayor incidencia en las mujeres. El HZ afecta la salud física, el bienestar mental y la calidad de vida de los pacientes. El sistema inmunológico es fundamental en la patogénesis del HZ. Los estudios muestran que la acupuntura alivia el dolor, modula la inmunidad y puede reducir el riesgo de neuralgia posherpética (NPH). Sin embargo, la evidencia es limitada sobre si la electroacupuntura (EA) alivia el HZ mediante la modulación de las células inmunes. Utilizando citometría de masas (CyTOF), este estudio analizará los cambios de las células inmunes periféricas antes y después de la EA para explorar sus efectos reguladores sobre la inmunidad al HZ. Este estudio reclutará pacientes con HZ y controles sanos (HC), dividiendo a los pacientes en grupos de solo medicación y medicación + EA para evaluar los posibles efectos inmunomoduladores de EA en el tratamiento de HZ.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio inscribirá a 8 pacientes con HZ que cumplan con los criterios de inclusión y 3 controles sanos (HC) de la misma edad y sexo. Los pacientes con HZ serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a un grupo de solo medicación o a un grupo de medicación más electroacupuntura. Todos los participantes recibirán tabletas de clorhidrato de valaciclovir y tabletas de mecobalamina. Las células inmunitarias relacionadas con HZ en sangre periférica se analizarán utilizando CyTOF antes del tratamiento (día 0), durante el tratamiento (día 4) y después del tratamiento (día 7). La intensidad y las características del dolor se evaluarán mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4). Curación de la lesión (tiempo hasta el cese de las vesículas, formación de costras y desprendimiento de costras) y también se registrarán los eventos adversos para evaluar la regresión de la lesión en pacientes con HZ.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mingqi Tu
  • Número de teléfono: 15700067213
  • Correo electrónico: 403712321@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310053
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para HZ:

  • Cumple con los criterios de diagnóstico de HZ;
  • Mujer, con edades entre 50 y 70 años;
  • Duración de la enfermedad ≤7 días, sin tratamientos antivirales, analgésicos u otros tratamientos previos;
  • Lesiones herpéticas limitadas al tronco, dentro de 1 a 3 dermatomas;
  • Dispuesto a participar en el ensayo y ha firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterios de inclusión para HC:

  • Sin antecedentes de HZ ni enfermedades cardiovasculares, respiratorias, digestivas, urinarias, hematológicas, endocrinas o neurológicas importantes;
  • Voluntarias HC de la misma edad para el grupo HZ;
  • Conciencia clara y capacidad para comunicarse normalmente;
  • Entiende completamente el protocolo del estudio, demuestra un buen cumplimiento y está dispuesto a cooperar con el estudio;
  • Ha firmado un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Tipos especiales de herpes zóster, incluidos herpes zóster oftálmico, ótico, visceral, meníngeo y zóster sin herpes;
  • Mujeres que planean concebir, están embarazadas o amamantando;
  • Pacientes con enfermedades primarias graves de los sistemas circulatorio, respiratorio o endocrino, o insuficiencia sistémica;
  • Pacientes con tendencias hemorrágicas;
  • Uso de corticosteroides o inmunosupresores en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de drogas
Grupo de control
Droga: Droga
1) comprimidos de clorhidrato de valaciclovir, 0,3 g por dosis, dos veces al día; 2) Tabletas de mecobalamina, 0,5 mg, tres veces al día. Tomado de forma continua durante 7 días. La piel afectada se mantiene limpia y protegida para mantener la integridad de la lesión.
Otros nombres:
  • Medicamento
Experimental: Medicamentos combinados con grupo de electroacupuntura.
Grupo de observación
Droga: Droga
1) comprimidos de clorhidrato de valaciclovir, 0,3 g por dosis, dos veces al día; 2) Tabletas de mecobalamina, 0,5 mg, tres veces al día. Tomado de forma continua durante 7 días. La piel afectada se mantiene limpia y protegida para mantener la integridad de la lesión.
Otros nombres:
  • Medicamento
Procedimiento: Electroacupuntura
Tratamiento de electroacupuntura: Los puntos de acupuntura con punción incluyen los puntos Jiaji correspondientes al segmento del nervio espinal del área afectada, los puntos de acupuntura Ashi a lo largo de la zona afectada y los puntos bilaterales Hegu y Waiguan. La electroacupuntura se realizará una vez al día durante 30 minutos por sesión, con un total de 7 sesiones consecutivas. Los puntos de acupuntura Jiaji y Ashi se conectarán a un dispositivo de electroacupuntura, configurado para estimulación de ondas densas dispersas a una frecuencia de 2/100 Hz, con intensidad de corriente ajustada al nivel de tolerancia del paciente.
Otros nombres:
  • EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de células inmunes en sangre periférica
Periodo de tiempo: Antes (día 0), durante (día 4) y después (día 7) del tratamiento.
1. Panel de detección personalizado: un panel de detección de 42 colores está diseñado específicamente de acuerdo con los objetivos del estudio y las subpoblaciones de células objetivo. 2. Recolección y procesamiento de muestras: Se recolecta sangre periférica (5 ml) de los pacientes en tubos anticoagulantes con tapa morada con EDTA, se almacena/transporta a 4 °C y se procesa dentro de las 48 horas usando Ficoll para aislar la capa de PBMC, lo que produce una muestra única. suspensión celular de PBMC. Las PBMC se pueden criopreservar para análisis por lotes o procesarse frescas para análisis inmediato. 3. Tinción y análisis: las muestras se tiñen y analizan durante dos días. Los anticuerpos de superficie se tiñen el primer día, seguido de la permeabilización de la membrana y la tinción de anticuerpos intracelulares el segundo día, antes de continuar con el análisis CyTOF.
Antes (día 0), durante (día 4) y después (día 7) del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (Día 0) y después de cada tratamiento (Día 1- Día 7).
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar el dolor y se aplica ampliamente en la práctica clínica en China. El método básico implica una regla deslizante de 10 cm con un lado marcado con 10 incrementos. Un extremo tiene la etiqueta "0", que indica que no hay dolor, y el otro extremo tiene la etiqueta "10", que representa el dolor más intenso e insoportable.
Antes del tratamiento (Día 0) y después de cada tratamiento (Día 1- Día 7).
Douleur Neuropathique 4 preguntas
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (Día 0) y después de cada tratamiento (Día 1- Día 7).
El cuestionario DN4 consta de 10 ítems, 7 ítems que describen síntomas y 3 ítems relacionados con el examen clínico. Las descripciones de los síntomas incluyen dolor ardiente, dolor por frío, dolor por descarga eléctrica, hormigueo, hormigueo, entumecimiento y picazón. El examen clínico incluye disminución de la sensación táctil, disminución de la sensación de pinchazo y si el cepillado en el área dolorosa desencadena o aumenta el dolor. Cada ítem tiene opciones de "Sí" y "No", donde "Sí" se califica con 1 y "No" con 0, para una puntuación total de 10. Una puntuación ≥4 indica un diagnóstico de dolor neuropático.
Antes del tratamiento (Día 0) y después de cada tratamiento (Día 1- Día 7).
Tiempo de regresión de la lesión
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (Día 0) y después de cada tratamiento (Día 1- Día 7).
Se registra el tiempo hasta que desaparecen las ampollas, se forman costras y se desprenden las costras.
Antes del tratamiento (Día 0) y después de cada tratamiento (Día 1- Día 7).
Aparición de reacciones adversas.
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
Registre la aparición de reacciones adversas.
Durante la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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First People's Hospital of Hangzhou

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZN-2024349-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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