Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Régulation par électroacupuncture des cellules immunitaires dans le zona

1 février 2026 mis à jour par: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

Les mécanismes de régulation de l'intervention d'électroacupuncture sur les cellules immunitaires dans l'herpès zoster

L'herpès zoster (HZ), causé par le virus varicelle-zona (VZV), est une infection courante caractérisée par des douleurs localisées et des cloques, avec une incidence plus élevée chez les femmes. Le zona affecte la santé physique, le bien-être mental et la qualité de vie des patients. Le système immunitaire joue un rôle essentiel dans la pathogenèse du zona. Des études montrent que l'acupuncture soulage la douleur, module l'immunité et peut réduire le risque de névralgie postherpétique (PHN). Cependant, les preuves sont limitées quant à savoir si l'électroacupuncture (EA) atténue le zona en modulant les cellules immunitaires. À l'aide de la cytométrie de masse (CyTOF), cette étude analysera les changements des cellules immunitaires périphériques avant et après l'EA pour explorer ses effets régulateurs sur l'immunité contre le zona. Cette étude recrutera des patients atteints de zona et des témoins sains (HC), divisant les patients en groupes médicamenteux uniquement et médicaments + EA pour évaluer les effets immunomodulateurs potentiels de l'EA dans le traitement du zona.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude recrutera 8 patients atteints de zona qui répondent aux critères d'inclusion et 3 contrôles sains (HC) de même âge et sexe. Les patients atteints de zona seront répartis au hasard dans un rapport de 1 : 1 à un groupe de médicaments uniquement ou à un groupe de médicaments plus électroacupuncture. Tous les participants recevront des comprimés de chlorhydrate de valacyclovir et des comprimés de mécobalamine. Les cellules immunitaires liées au zona dans le sang périphérique seront analysées à l'aide de CyTOF avant le traitement (jour 0), pendant le traitement (jour 4) et après le traitement (jour 7). L'intensité et les caractéristiques de la douleur seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4). La cicatrisation des lésions (délai jusqu'à l'arrêt des vésicules, la formation de croûtes et le détachement des croûtes) et les événements indésirables seront également enregistrés pour évaluer la régression des lésions chez les patients atteints de zona.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310053
        • Recrutement
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour le zona :

  • Répond aux critères diagnostiques du zona ;
  • Femme, âgée de 50 à 70 ans ;
  • Durée de la maladie ≤ 7 jours, sans traitement antiviral, analgésique ou autre préalable ;
  • Lésions herpétiques limitées au tronc, à l'intérieur de 1 à 3 dermatomes ;
  • Disposé à participer à l'essai et a signé le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'inclusion pour HC :

  • Aucun antécédent de zona ou de maladies majeures cardiovasculaires, respiratoires, digestives, urinaires, hématologiques, endocriniennes ou neurologiques ;
  • Volontaires HC du même âge pour le groupe HZ ;
  • Conscience claire et capacité à communiquer normalement ;
  • Comprend parfaitement le protocole de l'étude, démontre une bonne conformité et est prêt à coopérer avec l'étude ;
  • A signé un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Types spéciaux de zona, notamment le zona ophtalmique, otique, viscéral, méningé et le zona sine herpète ;
  • Les femmes qui envisagent de concevoir, qui sont enceintes ou qui allaitent ;
  • Patients atteints de maladies primaires graves des systèmes circulatoire, respiratoire ou endocrinien, ou d'une défaillance systémique ;
  • Patients présentant des tendances hémorragiques ;
  • Utilisation de corticostéroïdes ou d'immunosuppresseurs au cours du mois dernier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de drogue
Groupe témoin
Médicament: Médicament
1) Comprimés de chlorhydrate de valacyclovir, 0,3 g par dose, deux fois par jour ; 2) Comprimés de mécobalamine, 0,5 mg, trois fois par jour. Pris en continu pendant 7 jours. La peau affectée est maintenue propre et protégée pour maintenir l'intégrité de la lésion.
Autres noms:
  • Des médicaments
Expérimental: Médicaments associés au groupe d'électroacupuncture
Groupe d'observation
Médicament: Médicament
1) Comprimés de chlorhydrate de valacyclovir, 0,3 g par dose, deux fois par jour ; 2) Comprimés de mécobalamine, 0,5 mg, trois fois par jour. Pris en continu pendant 7 jours. La peau affectée est maintenue propre et protégée pour maintenir l'intégrité de la lésion.
Autres noms:
  • Des médicaments
Procédure: Électroacupuncture
Traitement d'électroacupuncture : les points d'acupuncture de Needling comprennent les points Jiaji correspondant au segment du nerf spinal de la zone affectée, les points d'acupuncture Ashi le long de la zone affectée et les points bilatéraux Hegu et Waiguan. L'électroacupuncture sera effectuée une fois par jour pendant 30 minutes par séance, avec un total de 7 séances consécutives. Les points d'acupuncture Jiaji et Ashi seront connectés à un appareil d'électroacupuncture, réglé pour disperser une stimulation par ondes denses à une fréquence de 2/100 Hz, avec une intensité de courant ajustée au niveau de tolérance du patient.
Autres noms:
  • EA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cellules immunitaires du sang périphérique
Délai: Avant (jour 0), pendant (jour 4) et après (jour 7) le traitement.
1. Panneau de détection personnalisé : Un panneau de détection de 42 couleurs est spécifiquement conçu en fonction des objectifs de l’étude et des sous-populations de cellules cibles. 2. Prélèvement et traitement des échantillons : Le sang périphérique (5 ml) est collecté auprès des patients dans des tubes anticoagulants EDTA à bouchon violet, stocké/transporté à 4°C et traité dans les 48 heures à l'aide de Ficoll pour isoler la couche de PBMC, donnant ainsi un échantillon unique. suspension cellulaire de PBMC. Les PBMC peuvent être cryoconservées pour une analyse par lots ou traitées fraîches pour une analyse immédiate. 3. Coloration et analyse : les échantillons sont colorés et analysés sur deux jours. Les anticorps de surface sont colorés le premier jour, suivis d'une perméabilisation membranaire et d'une coloration des anticorps intracellulaires le deuxième jour, avant de procéder à l'analyse CyTOF.
Avant (jour 0), pendant (jour 4) et après (jour 7) le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Avant le traitement (jour 0) et après chaque traitement (jour 1 à jour 7).
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer la douleur et est largement appliquée dans la pratique clinique en Chine. La méthode de base implique une règle coulissante de 10 cm dont un côté est marqué de 10 incréments. Une extrémité est étiquetée « 0 », indiquant l'absence de douleur, et l'autre extrémité est étiquetée « 10 », représentant la douleur la plus intense et la plus insupportable.
Avant le traitement (jour 0) et après chaque traitement (jour 1 à jour 7).
Douleur Neuropathique 4 questions
Délai: Avant le traitement (jour 0) et après chaque traitement (jour 1 à jour 7).
Le questionnaire DN4 comprend 10 items, dont 7 items décrivant les symptômes et 3 items liés à l'examen clinique. Les descriptions des symptômes comprennent des douleurs brûlantes, des douleurs liées au froid, des douleurs liées aux chocs électriques, des picotements, des fourmillements, des engourdissements et des démangeaisons. L'examen clinique comprend une diminution de la sensation de toucher, une diminution de la sensation de piqûre d'épingle et si le brossage dans la zone douloureuse déclenche ou augmente la douleur. Chaque élément comporte des options « Oui » et « Non », avec « Oui » noté 1 et « Non » noté 0, pour un score total de 10. Un score ≥4 indique un diagnostic de douleur neuropathique.
Avant le traitement (jour 0) et après chaque traitement (jour 1 à jour 7).
Temps de régression des lésions
Délai: Avant le traitement (jour 0) et après chaque traitement (jour 1 à jour 7).
Le temps nécessaire à l'arrêt des cloques, à la formation de croûtes et à l'excrétion des croûtes est enregistré.
Avant le traitement (jour 0) et après chaque traitement (jour 1 à jour 7).
Apparition d'effets indésirables
Délai: Lors de l'intervention.
Enregistrez la survenue d’effets indésirables.
Lors de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First People's Hospital of Hangzhou

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZN-2024349-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Médicament

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritius

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner