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대상포진의 면역세포에 대한 전기침술 조절

2026년 2월 1일 업데이트: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

대상포진의 면역세포에 대한 전기침술 중재의 조절 메커니즘

대상포진(HZ)은 수두-대상포진 바이러스(VZV)에 의해 발생하며 국소적인 통증과 수포를 특징으로 하는 흔한 감염으로, 여성에서 더 많이 발생합니다. HZ는 환자의 신체 건강, 정신 건강, 삶의 질에 영향을 미칩니다. 면역 체계는 HZ 발병에 매우 중요합니다. 연구에 따르면 침술은 통증을 완화하고 면역력을 조절하며 대상포진후 신경통(PHN) 위험을 낮출 수 있습니다. 그러나 전기침술(EA)이 면역 세포를 조절하여 HZ를 완화하는지 여부에 대한 증거는 제한적입니다. 이 연구에서는 대량 세포 계측법(CyTOF)을 사용하여 EA 전후의 말초 면역 세포 변화를 분석하여 HZ 면역에 대한 규제 효과를 탐색합니다. 이 연구에서는 HZ 환자와 건강한 대조군(HC)을 모집하여 환자를 약물 전용 그룹과 약물+EA 그룹으로 나누어 HZ 치료에서 EA의 잠재적인 면역 조절 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 포함 기준을 충족하는 8명의 HZ 환자와 3명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군(HC)이 등록됩니다. HZ 환자는 약물만 투여한 그룹 또는 약물과 전기침술을 병행한 그룹에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자에게는 발라시클로비르 염산염 정제와 메코발라민 정제가 제공됩니다. 말초 혈액 내 HZ 관련 면역 세포는 치료 전(0일), 치료 중(4일), 치료 후(7일) CyTOF를 사용하여 분석됩니다. 통증 강도 및 특징은 VAS(Visual Analogue Scale) 및 DN4(Douleur Neuropathique 4) 설문지를 사용하여 평가됩니다. HZ 환자의 병변 퇴행을 평가하기 위해 병변 치유(소포 중단, 딱지 형성 및 딱지 분리까지의 시간) 및 부작용도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310053
        • 모병
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

HZ 포함 기준:

  • HZ 진단 기준을 충족합니다.
  • 50세에서 70세 사이의 여성;
  • 질병 기간 7일 이하, 이전에 항바이러스제, 진통제 또는 기타 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 헤르페스 병변은 몸통, 1~3개의 피부분절 내로 제한됩니다.
  • 임상시험에 참여할 의향이 있으며 사전 동의서에 서명했습니다.

HC 포함 기준:

  • HZ 또는 주요 심혈관, 호흡기, 소화기, 비뇨기, 혈액, 내분비 또는 신경 질환의 병력이 없습니다.
  • HZ 그룹의 연령에 맞는 여성 HC 자원봉사자;
  • 명확한 의식과 정상적인 의사소통 능력;
  • 연구 프로토콜을 완전히 이해하고, 양호한 준수를 입증하며, 연구에 기꺼이 협조합니다.
  • 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 눈, 귀, 내장, 수막 대상포진, 및 대상포진을 포함한 특별한 유형의 대상포진;
  • 임신, 임신 또는 수유를 계획 중인 여성;
  • 순환계, 호흡기계, 내분비계의 중증 원발성 질환 또는 전신 장애가 있는 환자
  • 출혈 경향이 있는 환자;
  • 지난 한 달 이내에 코르티코스테로이드나 면역억제제를 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 약물 그룹
대조군
의약품: 의약품
1) 발라시클로비르 염산염 정제, 용량당 0.3g, 1일 2회; 2) 메코발라민 정제, 0.5 mg, 1일 3회. 7일 동안 지속적으로 복용합니다. 영향을 받은 피부는 깨끗하게 유지되고 병변의 완전성을 유지하기 위해 보호됩니다.
다른 이름들:
  • 약물
실험적: 전기침술군과 결합한 약물
관찰 그룹
의약품: 의약품
1) 발라시클로비르 염산염 정제, 용량당 0.3g, 1일 2회; 2) 메코발라민 정제, 0.5 mg, 1일 3회. 7일 동안 지속적으로 복용합니다. 영향을 받은 피부는 깨끗하게 유지되고 병변의 완전성을 유지하기 위해 보호됩니다.
다른 이름들:
  • 약물
절차: 전기침술
전기 침술 치료: 자침 경혈에는 환부의 척수 신경 분절에 해당하는 Jiaji 지점, 환부를 따라 있는 Ashi 경혈, 양측 Hegu 및 Waiguan 지점이 포함됩니다. 전기침술은 세션당 30분 동안 하루에 한 번씩 총 7회 연속 세션으로 수행됩니다. Jiaji 및 Ashi 경혈은 전기 침술 장치에 연결되며 2/100Hz의 주파수에서 분산 밀도 파동 자극으로 설정되고 전류 강도는 환자의 허용 수준에 맞게 조정됩니다.
다른 이름들:
  • EA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 면역 세포 수준
기간: 치료 전(0일), 치료 중(4일), 치료 후(7일).
1. 맞춤형 탐지 패널: 42색 탐지 패널은 연구 목적과 표적 세포 하위 집단에 따라 특별히 설계되었습니다. 2. 샘플 수집 및 처리: 말초 혈액(5 ml)을 환자로부터 수집하여 EDTA 보라색 상단 항응고제 튜브에 넣고 4°C에서 보관/운반한 후 Ficoll을 사용하여 48시간 이내에 처리하여 PBMC 층을 분리하여 단일-혈액을 생성합니다. PBMC의 세포 현탁액. PBMC는 배치 분석을 위해 냉동보존되거나 즉각적인 분석을 위해 신선하게 처리될 수 있습니다. 3. 염색 및 분석: 샘플을 이틀에 걸쳐 염색하고 분석합니다. 첫째 날에는 표면 항체를 염색하고, 둘째 날에는 막 투과화 및 세포내 항체 염색을 한 후 CyTOF 분석을 진행합니다.
치료 전(0일), 치료 중(4일), 치료 후(7일).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모
기간: 치료 전(0일) 및 각 치료 후(1일 - 7일).
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증을 평가하는 데 사용되며 중국의 임상 실습에 널리 적용됩니다. 기본 방법은 한쪽 면에 10단위로 표시된 10cm 슬라이딩 눈금자를 사용하는 것입니다. 한쪽 끝은 통증이 없음을 나타내는 "0"으로 표시되어 있고, 다른 쪽 끝은 가장 강렬하고 견딜 수 없는 통증을 나타내는 "10"으로 표시되어 있습니다.
치료 전(0일) 및 각 치료 후(1일 - 7일).
Douleur Neuropathique 4 질문
기간: 치료 전(0일) 및 각 치료 후(1일 - 7일).
DN4 설문지는 증상을 기술하는 7개 항목과 임상검사와 관련된 3개 항목으로 총 10개 항목으로 구성되어 있다. 증상 설명에는 작열통, 냉통, 감전통, 따끔거림, 저림, 저림, 가려움증 등이 있습니다. 임상 검사에는 촉각 감각 감소, 핀으로 찌르는 감각 감소, 통증 부위를 칫솔질하면 통증이 유발되거나 증가하는지 여부가 포함됩니다. 각 항목에는 "예"와 "아니요" 옵션이 있으며, "예"는 1점, "아니오"는 0점으로 총 10점입니다. 4점 이상은 신경병증성 통증의 진단을 나타냅니다.
치료 전(0일) 및 각 치료 후(1일 - 7일).
병변 회귀 시간
기간: 치료 전(0일) 및 각 치료 후(1일 - 7일).
물집이 사라지고 딱지가 생기고 딱지가 떨어지는 시간을 기록합니다.
치료 전(0일) 및 각 치료 후(1일 - 7일).
이상반응 발생
기간: 개입하는 동안.
이상반응 발생을 기록한다.
개입하는 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First People's Hospital of Hangzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZN-2024349-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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