Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herpes zosterin immuunisolujen sähköakupunktio

sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

Herpes zosterin immuunisoluihin kohdistuvan sähköakupunktion säätelymekanismit

Varicella-Zoster -viruksen (VZV) aiheuttama herpes zoster (HZ) on yleinen infektio, jolle on tunnusomaista paikallinen kipu ja rakkuloiden muodostuminen ja jota esiintyy enemmän naisilla. HZ vaikuttaa potilaiden fyysiseen terveyteen, henkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Immuunijärjestelmä on kriittinen HZ-patogeneesissä. Tutkimukset osoittavat, että akupunktio lievittää kipua, moduloi immuniteettia ja voi vähentää postherpeettisen neuralgian (PHN) riskiä. Kuitenkin näyttöä on rajoitetusti siitä, lievittääkö sähköakupunktio (EA) HZ:tä moduloimalla immuunisoluja. Tämä tutkimus analysoi massasytometriaa (CyTOF) käyttämällä perifeeristen immuunisolujen muutoksia ennen EA:ta ja sen jälkeen selvittääkseen sen säätelyvaikutuksia HZ-immuniteettiin. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan HZ-potilaita ja terveitä kontrolleja (HC) jakamalla potilaat vain lääkitystä saaviin ja lääkitys+EA-ryhmiin arvioimaan EA:n mahdollisia immunomoduloivia vaikutuksia HZ-hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 8 HZ-potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ja 3 iän ja sukupuolen mukaan sopivaa tervettä kontrollia (HC). HZ-potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 vain lääkitystä saavaan ryhmään tai lääkitys plus sähköakupunktioryhmään. Kaikki osallistujat saavat Valacyclovir Hydrochloride -tabletteja ja Mekobalamiinitabletteja. HZ:hen liittyvät immuunisolut ääreisveressä analysoidaan käyttämällä CyTOF:ää ennen hoitoa (päivä 0), hoidon aikana (päivä 4) ja hoidon jälkeen (päivä 7). Kivun voimakkuus ja ominaisuudet arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) - ja Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselylomakkeen avulla. Leesion paraneminen (aika rakkuloiden lakkaamiseen, kuorien muodostumiseen ja rupi irtoamiseen) ja haittatapahtumat kirjataan myös leesion regression arvioimiseksi HZ-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

HZ:n mukaanottokriteerit:

  • Täyttää HZ-diagnostiset kriteerit;
  • Nainen, 50–70-vuotias;
  • Sairauden kesto ≤7 päivää ilman aikaisempaa viruslääkettä, kipua lievittäviä tai muita hoitoja;
  • Herpeettiset leesiot, jotka rajoittuvat vartaloon, 1-3 dermatomin sisällä;
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.

HC:n mukaanottokriteerit:

  • Ei aiempia HZ-sairauksia tai vakavia sydän- ja verisuoni-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsatie-, hematologisia, endokriinisiä tai neurologisia sairauksia;
  • Ikäsopivia naispuolisia HC-vapaaehtoisia HZ-ryhmään;
  • Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida normaalisti;
  • Ymmärtää täysin tutkimusprotokollan, osoittaa hyvää noudattamista ja on halukas tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa;
  • Allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erikoistyypit herpes zoster, mukaan lukien oftalminen, korvan, sisäelinten, aivokalvon herpes zoster ja zoster sine herpete;
  • Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, raskaana tai imettävät;
  • Potilaat, joilla on vaikeita primaarisia verenkierto-, hengitys- tai hormonaalisten järjestelmien sairauksia tai systeeminen vajaatoiminta;
  • Potilaat, joilla on verenvuototaipumus;
  • Kortikosteroidien tai immunosuppressanttien käyttö viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Huumeiden ryhmä
Kontrolliryhmä
Lääke: Lääke
1) Valasykloviirihydrokloriditabletit, 0,3 g per annos, kahdesti päivässä; 2) Mekobalamiinitabletit, 0,5 mg, kolme kertaa päivässä. Otettu jatkuvasti 7 päivän ajan. Sairastunut iho pidetään puhtaana ja suojattuna vaurion eheyden säilyttämiseksi.
Muut nimet:
  • Lääkitys
Kokeellinen: Lääkkeet yhdistettynä sähköakupunktioryhmään
Tarkkailuryhmä
Lääke: Lääke
1) Valasykloviirihydrokloriditabletit, 0,3 g per annos, kahdesti päivässä; 2) Mekobalamiinitabletit, 0,5 mg, kolme kertaa päivässä. Otettu jatkuvasti 7 päivän ajan. Sairastunut iho pidetään puhtaana ja suojattuna vaurion eheyden säilyttämiseksi.
Muut nimet:
  • Lääkitys
Menettely: Sähköakupunktio
Sähköakupunktiohoito: Neulaavia akupisteitä ovat Jiaji-pisteet, jotka vastaavat vaurioalueen selkäydinhermosegmenttiä, Ashi-akupisteet vaurioitumisaluetta pitkin sekä kahdenväliset Hegu- ja Waiguan-pisteet. Sähköakupunktio suoritetaan kerran päivässä 30 minuuttia per hoitokerta, yhteensä 7 peräkkäistä hoitokertaa. Jiaji- ja Ashi-akupisteet yhdistetään sähköakupunktiolaitteeseen, joka on asetettu hajottamaan tiheää aaltostimulaatiota taajuudella 2/100 Hz, ja virran intensiteetti on säädetty potilaan toleranssitasolle.
Muut nimet:
  • EA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen veren immuunisolujen tasot
Aikaikkuna: Ennen (päivä 0), hoidon aikana (päivä 4) ja sen jälkeen (päivä 7).
1. Mukautettu tunnistuspaneeli: 42 värin tunnistuspaneeli on suunniteltu erityisesti tutkimuksen tavoitteiden ja kohdesolujen alapopulaatioiden mukaan. 2. Näytteenotto ja käsittely: Perifeerinen veri (5 ml) kerätään potilailta purppuranpunaisiin antikoagulanttiputkiin, varastoidaan/kuljetetaan 4 °C:ssa ja käsitellään 48 tunnin sisällä Ficollia käyttäen PBMC-kerroksen eristämiseen, jolloin saadaan yksittäinen PBMC:iden solususpensio. PBMC:t voidaan kylmäsäilyttää eräanalyysiä varten tai käsitellä tuoreina välitöntä analyysiä varten. 3. Värjäys ja analyysi: Näytteet värjätään ja analysoidaan kahden päivän ajan. Pintavasta-aineet värjätään ensimmäisenä päivänä, minkä jälkeen suoritetaan kalvon läpäisevyys ja solunsisäinen vasta-ainevärjäys toisena päivänä ennen CyTOF-analyysin jatkamista.
Ennen (päivä 0), hoidon aikana (päivä 4) ja sen jälkeen (päivä 7).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (päivä 0) ja jokaisen hoidon jälkeen (päivä 1 - päivä 7).
Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään kivun arvioimiseen, ja sitä käytetään laajasti kliinisessä käytännössä Kiinassa. Perusmenetelmään kuuluu 10 cm liukuva viivain, jonka toiselle puolelle on merkitty 10 askelta. Toisessa päässä on merkintä "0", mikä tarkoittaa, että kipua ei ole, ja toinen pää on merkitty "10", mikä edustaa voimakkainta, sietämätöntä kipua.
Ennen hoitoa (päivä 0) ja jokaisen hoidon jälkeen (päivä 1 - päivä 7).
Douleur Neuropathique 4 kysymystä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (päivä 0) ja jokaisen hoidon jälkeen (päivä 1 - päivä 7).
DN4-kyselylomake koostuu 10 kohdasta, joista 7 kuvaa oireita ja 3 kohtaa kliiniseen tutkimukseen liittyen. Oirekuvauksia ovat polttava kipu, kylmä kipu, sähköiskukipu, pistely, pistelyt, puutuminen ja kutina. Kliiniseen tutkimukseen sisältyy vähentynyt kosketustunto, vähentynyt pistostunto ja se, laukaiseeko tai lisääkö harjaus kipeällä alueella kipua. Jokaisella kohteella on "Kyllä" ja "Ei"-vaihtoehdot, "Kyllä" pisteytys 1 ja "Ei" 0, jolloin kokonaispistemäärä on 10. Pistemäärä ≥4 tarkoittaa neuropaattisen kivun diagnoosia.
Ennen hoitoa (päivä 0) ja jokaisen hoidon jälkeen (päivä 1 - päivä 7).
Leesion regressioaika
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (päivä 0) ja jokaisen hoidon jälkeen (päivä 1 - päivä 7).
Aika rakkuloiden lakkaamiseen, kuoriutumiseen ja rupin irtoamiseen kirjataan.
Ennen hoitoa (päivä 0) ja jokaisen hoidon jälkeen (päivä 1 - päivä 7).
Haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Intervention aikana.
Kirjaa muistiin haittavaikutusten esiintyminen.
Intervention aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First People's Hospital of Hangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZN-2024349-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herpes zoster

Kliiniset tutkimukset Lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa