Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektroacupunctuurregulatie van immuuncellen bij herpes zoster

1 februari 2026 bijgewerkt door: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

De regulerende mechanismen van elektroacupunctuurinterventie op immuuncellen bij herpes zoster

Herpes Zoster (HZ), veroorzaakt door het Varicella-Zoster Virus (VZV), is een veel voorkomende infectie die wordt gekenmerkt door plaatselijke pijn en blaarvorming, en komt vaker voor bij vrouwen. HZ beïnvloedt de fysieke gezondheid, het mentale welzijn en de kwaliteit van leven van patiënten. Het immuunsysteem is van cruciaal belang bij de pathogenese van HZ. Studies tonen aan dat acupunctuur pijn verlicht, de immuniteit moduleert en het risico op postherpetische neuralgie (PHN) kan verlagen. Er is echter beperkt bewijs over de vraag of elektro-acupunctuur (EA) HZ verlicht door het moduleren van immuuncellen. Met behulp van massacytometrie (CyTOF) zal deze studie de veranderingen in de perifere immuuncellen vóór en na EA analyseren om de regulerende effecten ervan op de HZ-immuniteit te onderzoeken. Deze studie zal HZ-patiënten en gezonde controles (HC) rekruteren, waarbij patiënten worden verdeeld in groepen die alleen medicatie gebruiken en groepen die medicatie + EA gebruiken om de potentiële immuunmodulerende effecten van EA bij de behandeling van HZ te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de studie zullen 8 HZ-patiënten worden geïncludeerd die voldoen aan de inclusiecriteria, en 3 op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles (HC). HZ-patiënten worden willekeurig in een verhouding van 1:1 toegewezen aan een groep met alleen medicatie of een groep met medicatie plus elektroacupunctuur. Alle deelnemers krijgen Valaciclovir Hydrochloride-tabletten en Mecobalamine-tabletten. HZ-gerelateerde immuuncellen in perifeer bloed zullen worden geanalyseerd met behulp van CyTOF vóór de behandeling (dag 0), tijdens de behandeling (dag 4) en na de behandeling (dag 7). Pijnintensiteit en kenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) en de Douleur Neuropathique 4 (DN4) vragenlijst. De genezing van de laesies (tijd tot het stoppen van de blaasjes, korstvorming en loslaten van korstjes) en bijwerkingen zullen ook worden geregistreerd om de regressie van de laesies bij HZ-patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310053
        • Werving
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de HZ:

  • Voldoet aan de diagnostische criteria van de HZ;
  • Vrouw, tussen de 50 en 70 jaar oud;
  • Ziekteduur ≤7 dagen, zonder voorafgaande antivirale, analgetische of andere behandelingen;
  • Herpetische laesies beperkt tot de romp, binnen 1 tot 3 dermatomen;
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier heeft ondertekend.

Inclusiecriteria voor HC:

  • Geen voorgeschiedenis van HZ of ernstige cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, urinaire, hematologische, endocriene of neurologische ziekten;
  • Op leeftijd afgestemde vrouwelijke HC-vrijwilligers voor de HZ-groep;
  • Helder bewustzijn en vermogen om normaal te communiceren;
  • Begrijpt het onderzoeksprotocol volledig, geeft blijk van goede naleving en is bereid mee te werken aan het onderzoek;
  • Heeft een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Speciale soorten herpes zoster, waaronder oogheelkundige, otische, viscerale, meningeale herpes zoster en zoster sine herpete;
  • Vrouwen die zwanger willen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven;
  • Patiënten met ernstige primaire ziekten van de bloedsomloop, het ademhalingsstelsel of het endocriene systeem, of met systemisch falen;
  • Patiënten met bloedingsneigingen;
  • Gebruik van corticosteroïden of immunosuppressiva in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Drugs groep
Controlegroep
Geneesmiddel: Medicijn
1) Valaciclovirhydrochloride-tabletten, 0,3 g per dosis, tweemaal daags; 2) Mecobalaminetabletten, 0,5 mg, driemaal daags. Ononderbroken ingenomen gedurende 7 dagen. De aangetaste huid wordt schoon gehouden en beschermd om de integriteit van de laesie te behouden.
Andere namen:
  • Medicatie
Experimenteel: Geneesmiddelen gecombineerd met elektroacupunctuurgroep
Observatie groep
Geneesmiddel: Medicijn
1) Valaciclovirhydrochloride-tabletten, 0,3 g per dosis, tweemaal daags; 2) Mecobalaminetabletten, 0,5 mg, driemaal daags. Ononderbroken ingenomen gedurende 7 dagen. De aangetaste huid wordt schoon gehouden en beschermd om de integriteit van de laesie te behouden.
Andere namen:
  • Medicatie
Procedure: Elektro-acupunctuur
Elektroacupunctuurbehandeling: Needling-acupunten omvatten de Jiaji-punten die overeenkomen met het spinale zenuwsegment van het getroffen gebied, Ashi-acupunten langs de getroffen zone en bilaterale Hegu- en Waiguan-punten. Elektroacupunctuur wordt eenmaal daags gedurende 30 minuten per sessie uitgevoerd, met een totaal van 7 opeenvolgende sessies. De Jiaji- en Ashi-acupunten zullen worden aangesloten op een elektro-acupunctuurapparaat, ingesteld op stimulatie van dichte golven met een frequentie van 2/100 Hz, waarbij de stroomintensiteit wordt aangepast aan het tolerantieniveau van de patiënt.
Andere namen:
  • EA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van immuuncelniveaus in het perifere bloed
Tijdsspanne: Voor (dag 0), tijdens (dag 4) en na (dag 7) de behandeling.
1. Aangepast detectiepaneel: Een detectiepaneel met 42 kleuren is speciaal ontworpen op basis van de onderzoeksdoelstellingen en doelcelsubpopulaties. 2. Monstername en -verwerking: Perifeer bloed (5 ml) wordt van patiënten verzameld in EDTA-antistollingsbuisjes met paarse bovenkant, opgeslagen/getransporteerd bij 4 °C en binnen 48 uur verwerkt met behulp van Ficoll om de PBMC-laag te isoleren, wat een enkele celsuspensie van PBMC's. PBMC's kunnen worden gecryopreserveerd voor batchanalyse of vers worden verwerkt voor onmiddellijke analyse. 3. Kleuring en analyse: Monsters worden gedurende twee dagen gekleurd en geanalyseerd. Oppervlakte-antilichamen worden op de eerste dag gekleurd, gevolgd door membraanpermeabilisatie en intracellulaire antilichaamkleuring op de tweede dag, alvorens verder te gaan met CyTOF-analyse.
Voor (dag 0), tijdens (dag 4) en na (dag 7) de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen en wordt veel toegepast in de klinische praktijk in China. De basismethode omvat een schuifliniaal van 10 cm waarvan één zijde gemarkeerd is met 10 stappen. Het ene uiteinde heeft het label '0', wat aangeeft dat er geen pijn is, en het andere uiteinde heeft het label '10', wat de meest intense, ondraaglijke pijn vertegenwoordigt.
Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
Douleur Neuropathique 4 vragen
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
De DN4-vragenlijst bestaat uit 10 items, waarvan 7 items symptomen beschrijven en 3 items gerelateerd aan klinisch onderzoek. Symptoombeschrijvingen zijn onder meer brandende pijn, koudepijn, pijn door elektrische schokken, tintelingen, tintelingen, gevoelloosheid en jeuk. Klinisch onderzoek omvat een verminderd gevoel van aanraking, een verminderd gevoel van een speldenprik en of het poetsen van het pijnlijke gebied de pijn veroorzaakt of verergert. Elk item heeft de opties 'Ja' en 'Nee', waarbij 'Ja' wordt gescoord als 1 en 'Nee' wordt gescoord als 0, wat een totaalscore van 10 oplevert. Een score van ≥4 duidt op een diagnose van neuropathische pijn.
Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
Laesie-regressietijd
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
De tijd voor het stoppen van de blaar, korstvorming en korstvorming wordt geregistreerd.
Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
Het optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de interventie.
Registreer het optreden van bijwerkingen.
Tijdens de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZN-2024349-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herpes zoster

Klinische onderzoeken op Medicijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren