Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroakupunkturreglering av immunceller i herpes zoster

1 februari 2026 uppdaterad av: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

De reglerande mekanismerna för elektroakupunkturintervention på immunceller i herpes zoster

Herpes Zoster (HZ), orsakad av Varicella-Zoster Virus (VZV), är en vanlig infektion som kännetecknas av lokal smärta och blåsor, med högre incidens hos kvinnor. HZ påverkar patienternas fysiska hälsa, psykiska välbefinnande och livskvalitet. Immunsystemet är avgörande för HZ-patogenes. Studier visar att akupunktur lindrar smärta, modulerar immunitet och kan sänka risken för postherpetisk neuralgi (PHN). Bevisen är dock begränsad om huruvida elektroakupunktur (EA) lindrar HZ genom att modulera immunceller. Med hjälp av masscytometri (CyTOF) kommer denna studie att analysera förändringar i perifera immunceller före och efter EA för att utforska dess reglerande effekter på HZ-immunitet. Denna studie kommer att rekrytera HZ-patienter och friska kontroller (HC), och dela in patienter i enbart medicin- och medicin+EA-grupper för att bedöma EA:s potentiella immunmodulerande effekter i HZ-behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att inkludera 8 HZ-patienter som uppfyller inklusionskriterierna och 3 ålders- och könsmatchade friska kontroller (HC). HZ-patienter kommer att tilldelas slumpmässigt i ett 1:1-förhållande till en grupp med endast medicin eller en medicin plus elektroakupunkturgrupp. Alla deltagare kommer att få Valacyclovir Hydrochloride tabletter och Mecobalamin tabletter. HZ-relaterade immunceller i perifert blod kommer att analyseras med CyTOF före behandling (dag 0), under behandling (dag 4) och efter behandling (dag 7). Smärtans intensitet och egenskaper kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) och Douleur Neuropathique 4 (DN4) frågeformuläret. Läsionsläkning (tid till vesikelupphörande, skorpbildning och sårskorporavlossning) och biverkningar kommer också att registreras för att utvärdera lesionsregression hos HZ-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för HZ:

  • Uppfyller HZ diagnostiska kriterier;
  • Kvinna, mellan 50 och 70 år;
  • Sjukdomslängd ≤7 dagar, utan tidigare antivirala, smärtstillande eller andra behandlingar;
  • Herpetiska lesioner begränsade till stammen, inom 1 till 3 dermatom;
  • Vill gärna delta i rättegången och har undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Inklusionskriterier för HC:

  • Ingen historia av HZ eller allvarliga kardiovaskulära, respiratoriska, matsmältnings-, urin-, hematologiska, endokrina eller neurologiska sjukdomar;
  • Åldersmatchade kvinnliga HC-volontärer för HZ-gruppen;
  • Klar medvetenhet och förmåga att kommunicera normalt;
  • Förstår till fullo studieprotokollet, visar god efterlevnad och är villig att samarbeta med studien;
  • Har skrivit på ett skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Särskilda typer av herpes zoster, inklusive oftalmisk, öre, visceral, meningeal herpes zoster och zoster sine herpete;
  • Kvinnor som planerar att bli gravida, gravida eller ammar;
  • Patienter med allvarliga primära sjukdomar i cirkulations-, andnings- eller endokrina system, eller systemsvikt;
  • Patienter med blödningstendenser;
  • Användning av kortikosteroider eller immunsuppressiva medel under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Läkemedelsgrupp
Kontrollgrupp
Läkemedel: Läkemedel
1) Valacyclovir Hydrochloride tabletter, 0,3 g per dos, två gånger dagligen; 2) Mekobalamintabletter, 0,5 mg, tre gånger dagligen. Tas kontinuerligt i 7 dagar. Den drabbade huden hålls ren och skyddad för att bibehålla skadans integritet.
Andra namn:
  • Medicin
Experimentell: Läkemedel kombinerat med elektroakupunkturgrupp
Observationsgrupp
Läkemedel: Läkemedel
1) Valacyclovir Hydrochloride tabletter, 0,3 g per dos, två gånger dagligen; 2) Mekobalamintabletter, 0,5 mg, tre gånger dagligen. Tas kontinuerligt i 7 dagar. Den drabbade huden hålls ren och skyddad för att bibehålla skadans integritet.
Andra namn:
  • Medicin
Procedur: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturbehandling: Nålakupunktspunkter inkluderar Jiaji-punkterna som motsvarar ryggradsnerven i det drabbade området, Ashi-akupunkter längs den drabbade zonen och bilaterala Hegu- och Waiguan-punkter. Elektroakupunktur kommer att utföras en gång dagligen i 30 minuter per session, med totalt 7 på varandra följande sessioner. Jiaji- och Ashi-akupunkterna kommer att anslutas till en elektroakupunkturenhet, inställd på spridningstät vågstimulering vid en frekvens på 2/100 Hz, med strömintensiteten anpassad till patientens toleransnivå.
Andra namn:
  • EA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av immunceller i perifert blod
Tidsram: Före (dag 0), under (dag 4) och efter (dag 7) behandling.
1. Anpassad detektionspanel: En 42-färgsdetektionspanel är speciellt utformad i enlighet med studiens mål och målcellssubpopulationer. 2. Provtagning och bearbetning: Perifert blod (5 ml) samlas in från patienter i EDTA-antikoagulantrör med lila topp, lagras/transporteras vid 4°C och behandlas inom 48 timmar med Ficoll för att isolera PBMC-skiktet, vilket ger en enkel- cellsuspension av PBMC. PBMC kan kryokonserveras för batchanalys eller bearbetas färska för omedelbar analys. 3. Färgning och analys: Proverna färgas och analyseras under två dagar. Ytantikroppar färgas den första dagen, följt av membranpermeabilisering och intracellulär antikroppsfärgning på den andra dagen, innan man fortsätter med CyTOF-analys.
Före (dag 0), under (dag 4) och efter (dag 7) behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Före behandling (Dag 0) och efter varje behandling (Dag 1- Dag 7).
Visual Analogue Scale (VAS) används för att bedöma smärta och används allmänt i klinisk praxis i Kina. Grundmetoden innebär en 10 cm glidlinjal med en sida markerad med 10 steg. Ena änden är märkt "0", vilket indikerar ingen smärta, och den andra änden är märkt "10", vilket representerar den mest intensiva, outhärdliga smärtan.
Före behandling (Dag 0) och efter varje behandling (Dag 1- Dag 7).
Douleur Neuropathique 4 frågor
Tidsram: Före behandling (Dag 0) och efter varje behandling (Dag 1- Dag 7).
DN4-enkäten består av 10 artiklar, varav 7 artiklar beskriver symtom och 3 artiklar relaterade till klinisk undersökning. Symtombeskrivningar inkluderar brännande smärta, förkylningssmärta, elchocksmärta, stickningar, nålar, domningar och klåda. Klinisk undersökning inkluderar minskad beröringskänsla, minskad nålstickskänsla och om borstning i det smärtsamma området utlöser eller ökar smärta. Varje objekt har alternativen "Ja" och "Nej", med "Ja" som 1 och "Nej" som 0, för en total poäng på 10. En poäng på ≥4 indikerar en diagnos av neuropatisk smärta.
Före behandling (Dag 0) och efter varje behandling (Dag 1- Dag 7).
Lesionsregressionstid
Tidsram: Före behandling (Dag 0) och efter varje behandling (Dag 1- Dag 7).
Tiden för upphörande av blåsor, skorpbildning och sårskorpavfall registreras.
Före behandling (Dag 0) och efter varje behandling (Dag 1- Dag 7).
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Under ingripandet.
Registrera förekomsten av biverkningar.
Under ingripandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZN-2024349-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera