Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur regulering af immunceller i herpes zoster

1. februar 2026 opdateret af: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

De regulatoriske mekanismer for elektroakupunkturintervention på immunceller i herpes zoster

Herpes Zoster (HZ), forårsaget af Varicella-Zoster Virus (VZV), er en almindelig infektion karakteriseret ved lokaliseret smerte og blærer, med højere forekomst hos kvinder. HZ påvirker patienternes fysiske helbred, psykiske velbefindende og livskvalitet. Immunsystemet er kritisk i HZ-patogenese. Undersøgelser viser, at akupunktur lindrer smerter, modulerer immunitet og kan sænke risikoen for postherpetisk neuralgi (PHN). Der er dog begrænset evidens for, hvorvidt elektroakupunktur (EA) lindrer HZ ved at modulere immunceller. Ved hjælp af massecytometri (CyTOF) vil denne undersøgelse analysere perifere immuncelleændringer før og efter EA for at udforske dens regulatoriske virkninger på HZ-immunitet. Denne undersøgelse vil rekruttere HZ-patienter og sunde kontroller (HC), opdele patienter i kun medicin og medicin+EA-grupper for at vurdere EA's potentielle immunmodulerende virkninger i HZ-behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil inkludere 8 HZ-patienter, som opfylder inklusionskriterierne og 3 alders- og kønsmatchede raske kontroller (HC). HZ-patienter vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til en gruppe, der kun er medicin eller en medicin plus elektroakupunktur gruppe. Alle deltagere vil modtage Valacyclovir Hydrochloride tabletter og Mecobalamin tabletter. HZ-relaterede immunceller i perifert blod vil blive analyseret med CyTOF før behandling (dag 0), under behandling (dag 4) og efter behandling (dag 7). Smerteintensitet og karakteristika vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) og Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørgeskemaet. Læsionsheling (tid til ophør af vesikler, skorpedannelse og skurvløsning) og uønskede hændelser vil også blive registreret for at evaluere læsionsregression hos HZ-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for HZ:

  • Opfylder HZ diagnostiske kriterier;
  • Kvinde, i alderen mellem 50 og 70 år;
  • Sygdomsvarighed ≤7 dage uden tidligere antivirale, smertestillende eller andre behandlinger;
  • Herpetiske læsioner begrænset til stammen inden for 1 til 3 dermatomer;
  • Er villig til at deltage i forsøget og har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Inklusionskriterier for HC:

  • Ingen historie med HZ eller større kardiovaskulære, respiratoriske, fordøjelses-, urin-, hæmatologiske, endokrine eller neurologiske sygdomme;
  • Aldersmatchede kvindelige HC-frivillige for HZ-gruppen;
  • Klar bevidsthed og evne til at kommunikere normalt;
  • Forstår fuldt ud undersøgelsesprotokollen, demonstrerer god overensstemmelse og er villig til at samarbejde med undersøgelsen;
  • Har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Særlige typer herpes zoster, herunder oftalmisk, øre-, visceral, meningeal herpes zoster og zoster sine herpete;
  • Kvinder, der planlægger at blive gravide, gravide eller ammende;
  • Patienter med alvorlige primære sygdomme i kredsløbs-, luftvejs- eller endokrine systemer eller systemisk svigt;
  • Patienter med blødningstendenser;
  • Brug af kortikosteroider eller immunsuppressiva inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lægemiddelgruppe
Kontrolgruppe
Medicin: Medicin
1) Valacyclovir Hydrochloride tabletter, 0,3 g pr. dosis, to gange dagligt; 2) Mecobalamin tabletter, 0,5 mg, tre gange dagligt. Tages kontinuerligt i 7 dage. Den berørte hud holdes ren og beskyttet for at bevare læsionens integritet.
Andre navne:
  • Medicin
Eksperimentel: Lægemidler kombineret med elektroakupunktur gruppe
Observationsgruppe
Medicin: Medicin
1) Valacyclovir Hydrochloride tabletter, 0,3 g pr. dosis, to gange dagligt; 2) Mecobalamin tabletter, 0,5 mg, tre gange dagligt. Tages kontinuerligt i 7 dage. Den berørte hud holdes ren og beskyttet for at bevare læsionens integritet.
Andre navne:
  • Medicin
Procedure: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturbehandling: Nåleakupunkter inkluderer Jiaji-punkterne svarende til spinalnervesegmentet i det berørte område, Ashi-akupunkter langs den berørte zone og bilaterale Hegu- og Waiguan-punkter. Elektroakupunktur vil blive udført én gang dagligt i 30 minutter pr. session, med i alt 7 på hinanden følgende sessioner. Jiaji- og Ashi-akupunkterne vil blive forbundet til en elektroakupunkturanordning, indstillet til at sprede tæt bølgestimulering ved en frekvens på 2/100 Hz, med strømintensitet justeret til patientens toleranceniveau.
Andre navne:
  • EA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af immunceller i perifert blod
Tidsramme: Før (dag 0), under (dag 4) og efter (dag 7) behandling.
1. Brugerdefineret detektionspanel: Et 42-farvet detektionspanel er specifikt designet i overensstemmelse med undersøgelsens mål og målcelleunderpopulationer. 2. Prøveindsamling og -behandling: Perifert blod (5 ml) opsamles fra patienter i EDTA-antikoaguleringsrør med lilla top, opbevares/transporteres ved 4°C og behandles inden for 48 timer ved hjælp af Ficoll til at isolere PBMC-laget, hvilket giver en enkelt- cellesuspension af PBMC'er. PBMC'er kan kryokonserveres til batchanalyse eller behandles friske til øjeblikkelig analyse. 3. Farvning og analyse: Prøver farves og analyseres over to dage. Overfladeantistoffer farves på den første dag, efterfulgt af membranpermeabilisering og intracellulær antistoffarvning på den anden dag, før der fortsættes med CyTOF-analyse.
Før (dag 0), under (dag 4) og efter (dag 7) behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Før behandling (dag 0) og efter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Visual Analogue Scale (VAS) bruges til at vurdere smerte og anvendes i vid udstrækning i klinisk praksis i Kina. Den grundlæggende metode involverer en 10 cm glidende lineal med den ene side markeret med 10 trin. Den ene ende er mærket "0", hvilket indikerer ingen smerte, og den anden ende er mærket "10", hvilket repræsenterer den mest intense, uudholdelige smerte.
Før behandling (dag 0) og efter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Douleur Neuropathique 4 spørgsmål
Tidsramme: Før behandling (dag 0) og efter hver behandling (dag 1 - dag 7).
DN4-spørgeskemaet består af 10 punkter, hvoraf 7 punkter beskriver symptomer og 3 punkter relateret til klinisk undersøgelse. Symptombeskrivelser omfatter brændende smerter, forkølelsessmerter, smerter ved elektrisk stød, snurren, stifter og nåle, følelsesløshed og kløe. Klinisk undersøgelse omfatter nedsat berøringsfølelse, nedsat nålestiksfølelse, og om børstning i det smertefulde område udløser eller øger smerte. Hvert element har "Ja" og "Nej" muligheder, med "Ja" scoret som 1 og "Nej" scoret som 0, for en samlet score på 10. En score på ≥4 indikerer en diagnose af neuropatisk smerte.
Før behandling (dag 0) og efter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Regressionstid for læsion
Tidsramme: Før behandling (dag 0) og efter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Tidspunktet for blærestop, skorpedannelse og skurvning registreres.
Før behandling (dag 0) og efter hver behandling (dag 1 - dag 7).
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Under indgrebet.
Registrer forekomsten af ​​bivirkninger.
Under indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZN-2024349-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner