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Elektroakupunktur-Regulation von Immunzellen bei Herpes Zoster

1. Februar 2026 aktualisiert von: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

Die regulatorischen Mechanismen der Elektroakupunktur-Intervention auf Immunzellen bei Herpes Zoster

Herpes Zoster (HZ), verursacht durch das Varicella-Zoster-Virus (VZV), ist eine häufige Infektion, die durch lokalisierte Schmerzen und Blasenbildung gekennzeichnet ist und häufiger bei Frauen auftritt. HZ beeinträchtigt die körperliche Gesundheit, das geistige Wohlbefinden und die Lebensqualität der Patienten. Das Immunsystem ist bei der Pathogenese von HZ von entscheidender Bedeutung. Studien zeigen, dass Akupunktur Schmerzen lindert, das Immunsystem moduliert und das Risiko einer postzosterischen Neuralgie (PHN) senken kann. Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise dafür, ob Elektroakupunktur (EA) HZ durch Modulation von Immunzellen lindert. Mithilfe der Massenzytometrie (CyTOF) werden in dieser Studie Veränderungen peripherer Immunzellen vor und nach EA analysiert, um deren regulatorische Auswirkungen auf die HZ-Immunität zu untersuchen. Diese Studie wird HZ-Patienten und gesunde Kontrollpersonen (HC) rekrutieren und die Patienten in Gruppen, die nur Medikamente einnehmen, und Gruppen mit Medikamenten + EA einteilen, um die potenziellen immunmodulatorischen Wirkungen von EA bei der HZ-Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden 8 HZ-Patienten teilnehmen, die die Einschlusskriterien erfüllen, sowie 3 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen (HC). HZ-Patienten werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer Medikamentengruppe oder einer Medikamenten-plus-Elektroakupunktur-Gruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer erhalten Valacyclovirhydrochlorid-Tabletten und Mecobalamin-Tabletten. HZ-bezogene Immunzellen im peripheren Blut werden vor der Behandlung (Tag 0), während der Behandlung (Tag 4) und nach der Behandlung (Tag 7) mithilfe von CyTOF analysiert. Schmerzintensität und -eigenschaften werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) und des Douleur Neuropathique 4 (DN4)-Fragebogens bewertet. Die Heilung der Läsion (Zeit bis zum Aufhören der Bläschen, der Krustenbildung und der Ablösung des Schorfs) und unerwünschte Ereignisse werden ebenfalls aufgezeichnet, um die Läsionsregression bei HZ-Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310053
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für HZ:

  • Erfüllt die HZ-Diagnosekriterien;
  • Weiblich, im Alter zwischen 50 und 70 Jahren;
  • Krankheitsdauer ≤7 Tage, ohne vorherige antivirale, analgetische oder andere Behandlungen;
  • Auf den Rumpf beschränkte herpetische Läsionen innerhalb von 1 bis 3 Dermatomen;
  • Bereit zur Teilnahme an der Studie und hat die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Einschlusskriterien für HC:

  • Keine Vorgeschichte von HZ oder schwerwiegenden Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Verdauungs-, Harnwegs-, hämatologischen, endokrinen oder neurologischen Erkrankungen;
  • Altersentsprechende weibliche HC-Freiwillige für die HZ-Gruppe;
  • Klares Bewusstsein und Fähigkeit zur normalen Kommunikation;
  • Versteht das Studienprotokoll vollständig, zeigt eine gute Compliance und ist bereit, an der Studie mitzuarbeiten;
  • Hat eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Spezielle Arten von Herpes zoster, einschließlich ophthalmischer, otischer, viszeraler, meningealer Herpes zoster und Zoster sine herpete;
  • Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen;
  • Patienten mit schweren Grunderkrankungen des Kreislauf-, Atmungs- oder Hormonsystems oder systemischem Versagen;
  • Patienten mit Blutungsneigung;
  • Einnahme von Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva im letzten Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Drogengruppe
Kontrollgruppe
Arzneimittel: Arzneimittel
1) Valacyclovirhydrochlorid-Tabletten, 0,3 g pro Dosis, zweimal täglich; 2) Mecobalamin-Tabletten, 0,5 mg, dreimal täglich. Kontinuierliche Einnahme über 7 Tage. Die betroffene Haut wird sauber und geschützt gehalten, um die Integrität der Läsion zu erhalten.
Andere Namen:
  • Medikament
Experimental: Medikamente kombiniert mit Elektroakupunkturgruppe
Beobachtungsgruppe
Arzneimittel: Arzneimittel
1) Valacyclovirhydrochlorid-Tabletten, 0,3 g pro Dosis, zweimal täglich; 2) Mecobalamin-Tabletten, 0,5 mg, dreimal täglich. Kontinuierliche Einnahme über 7 Tage. Die betroffene Haut wird sauber und geschützt gehalten, um die Integrität der Läsion zu erhalten.
Andere Namen:
  • Medikament
Verfahren: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturbehandlung: Zu den Nadelakupunkturpunkten gehören die Jiaji-Punkte, die dem Spinalnervensegment des betroffenen Bereichs entsprechen, Ashi-Akupunkturpunkte entlang der betroffenen Zone sowie bilaterale Hegu- und Waiguan-Punkte. Die Elektroakupunktur wird einmal täglich für 30 Minuten pro Sitzung durchgeführt, mit insgesamt 7 aufeinanderfolgenden Sitzungen. Die Jiaji- und Ashi-Akupunkturpunkte werden an ein Elektroakupunkturgerät angeschlossen, das auf eine dichte Wellenstimulation mit einer Frequenz von 2/100 Hz eingestellt ist und deren Stromstärke an das Toleranzniveau des Patienten angepasst wird.
Andere Namen:
  • EA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der Immunzellen im peripheren Blut
Zeitfenster: Vor (Tag 0), während (Tag 4) und nach (Tag 7) der Behandlung.
1. Benutzerdefiniertes Erkennungsfeld: Ein 42-Farben-Erkennungsfeld ist speziell auf die Studienziele und Zielzellsubpopulationen zugeschnitten. 2. Probenentnahme und -verarbeitung: Peripheres Blut (5 ml) wird von Patienten in EDTA-Antikoagulansröhrchen mit violettem Verschluss gesammelt, bei 4 °C gelagert/transportiert und innerhalb von 48 Stunden mit Ficoll verarbeitet, um die PBMC-Schicht zu isolieren. Zellsuspension von PBMCs. PBMCs können für die Batch-Analyse kryokonserviert oder frisch für die sofortige Analyse verarbeitet werden. 3. Färbung und Analyse: Die Proben werden zwei Tage lang gefärbt und analysiert. Am ersten Tag werden Oberflächenantikörper gefärbt, am zweiten Tag erfolgt die Membranpermeabilisierung und intrazelluläre Antikörperfärbung, bevor mit der CyTOF-Analyse fortgefahren wird.
Vor (Tag 0), während (Tag 4) und nach (Tag 7) der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Tag 0) und nach jeder Behandlung (Tag 1 – Tag 7).
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird zur Schmerzbeurteilung eingesetzt und findet in der klinischen Praxis in China breite Anwendung. Die Grundmethode besteht aus einem 10-cm-Gleitlineal, dessen eine Seite mit 10-Schritten markiert ist. Ein Ende ist mit „0“ gekennzeichnet, was bedeutet, dass kein Schmerz auftritt, und das andere Ende ist mit „10“ gekennzeichnet, was den stärksten, unerträglichsten Schmerz darstellt.
Vor der Behandlung (Tag 0) und nach jeder Behandlung (Tag 1 – Tag 7).
Douleur Neuropathique 4 Fragen
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Tag 0) und nach jeder Behandlung (Tag 1 – Tag 7).
Der DN4-Fragebogen besteht aus 10 Items, wobei 7 Items Symptome beschreiben und 3 Items sich auf die klinische Untersuchung beziehen. Zu den Symptombeschreibungen gehören brennender Schmerz, Kälteschmerz, Stromschlagschmerz, Kribbeln, Kribbeln, Taubheitsgefühl und Juckreiz. Die klinische Untersuchung umfasst ein vermindertes Berührungsempfinden, ein vermindertes Nadelstichgefühl und ob das Zähneputzen im schmerzenden Bereich Schmerzen auslöst oder verstärkt. Für jedes Element gibt es die Optionen „Ja“ und „Nein“, wobei „Ja“ mit 1 und „Nein“ mit 0 bewertet wird, was einer Gesamtpunktzahl von 10 entspricht. Ein Wert von ≥4 weist auf die Diagnose neuropathischer Schmerzen hin.
Vor der Behandlung (Tag 0) und nach jeder Behandlung (Tag 1 – Tag 7).
Zeit der Läsionsregression
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Tag 0) und nach jeder Behandlung (Tag 1 – Tag 7).
Die Zeit bis zum Verschwinden der Blasen, der Krustenbildung und der Schorfablösung wird aufgezeichnet.
Vor der Behandlung (Tag 0) und nach jeder Behandlung (Tag 1 – Tag 7).
Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
Notieren Sie das Auftreten von Nebenwirkungen.
Während des Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZN-2024349-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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