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電気鍼による帯状疱疹における免疫細胞の制御

2026年2月1日 更新者：Yan Shi、First People's Hospital of Hangzhou

帯状疱疹における免疫細胞への電気鍼介入の制御機構

水痘・帯状疱疹ウイルス（VZV）によって引き起こされる帯状疱疹（HZ）は、局所的な痛みや水疱を特徴とする一般的な感染症で、女性での発生率が高くなります。 HZ は患者の身体的健康、精神的健康、生活の質に影響を与えます。 免疫系は HZ の発症において重要です。 研究では、鍼治療が痛みを軽減し、免疫力を調節し、帯状疱疹後神経痛（PHN）のリスクを低下させる可能性があることが示されています。 しかし、電気鍼治療 (EA) が免疫細胞を調節することによって HZ を軽減するかどうかについての証拠は限られています。 この研究では、マスサイトメトリー (CyTOF) を使用して、EA 前後の末梢免疫細胞の変化を分析し、HZ 免疫に対する調節効果を調査します。 この研究では、HZ 患者と健康対照 (HC) を募集し、患者を投薬のみのグループと投薬 + EA グループに分けて、HZ 治療における EA の潜在的な免疫調節効果を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、対象基準を満たすHZ患者8名と、年齢と性別が一致した健康対照（HC）3名が登録される。 HZ 患者は、投薬のみのグループまたは投薬と電気鍼治療のグループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 参加者全員に塩酸バラシクロビル錠剤とメコバラミン錠剤が与えられます。 末梢血中の HZ 関連免疫細胞は、治療前 (0 日目)、治療中 (4 日目)、および治療後 (7 日目) に CyTOF を使用して分析されます。 痛みの強度と特徴は、Visual Analogue Scale (VAS) および Douleur Neuropathique 4 (DN4) アンケートを使用して評価されます。 病変治癒（小胞の停止、痂皮形成、およびかさぶた剥離までの時間）および有害事象も記録され、HZ 患者の病変退縮を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310053
        • 募集
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

HZ の包含基準:

  • HZ 診断基準を満たしています。
  • 女性、年齢は50歳から70歳まで。
  • 罹患期間が7日以内で、以前に抗ウイルス薬、鎮痛薬、またはその他の治療を受けていない。
  • ヘルペス性病変は体幹に限定され、皮膚分節 1 ～ 3 以内。
  • 治験に参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

HC の包含基準:

  • HZ または主要な心血管疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、泌尿器疾患、血液疾患、内分泌疾患、または神経疾患の病歴がない。
  • HZ グループの年齢相応の女性 HC ボランティア。
  • 明確な意識と正常なコミュニケーション能力。
  • 研究プロトコルを完全に理解し、適切な遵守を示し、研究に協力する意思がある。
  • 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名している。

除外基準:

  • 特殊な種類の帯状疱疹（眼、耳、内臓、髄膜の帯状疱疹、帯状疱疹など）
  • 妊娠を計画している女性、妊娠中、または授乳中の女性。
  • 循環器系、呼吸器系、内分泌系の重度の原発疾患、または全身不全を患っている患者。
  • 出血傾向のある患者。
  • 過去 1 か月以内のコルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：薬物群
対照群
薬：薬
1) バラシクロビル塩酸塩錠剤、1 回あたり 0.3 g、1 日 2 回。 2) メコバラミン錠剤、0.5 mg、1 日 3 回。 7日間継続して服用すると、患部の皮膚は清潔に保たれ、病変の完全性を維持するために保護されます。
他の名前：
  • 投薬
実験的：電気鍼治療群と併用した薬剤
観察グループ
薬：薬
1) バラシクロビル塩酸塩錠剤、1 回あたり 0.3 g、1 日 2 回。 2) メコバラミン錠剤、0.5 mg、1 日 3 回。 7日間継続して服用すると、患部の皮膚は清潔に保たれ、病変の完全性を維持するために保護されます。
他の名前：
  • 投薬
手順：電気鍼治療
電気鍼治療: 鍼治療のツボには、患部の脊髄神経部分に対応する Jiaji ツボ、患部に沿った Ashi ツボ、および両側の合谷ツボと外関ツボが含まれます。 電気鍼治療は1日1回、1セッションあたり30分間、合計7回連続で行われます。 Jiaji と Ashi のツボは電気鍼治療装置に接続され、周波​​数 2/100 Hz の分散高密度波刺激に設定され、電流強度は患者の許容レベルに合わせて調整されます。
他の名前：
  • EA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血免疫細胞レベル
時間枠：治療前（0 日目）、治療中（4 日目）、治療後（7 日目）。
1. カスタム検出パネル: 42 色の検出パネルは、研究目的と標的細胞亜集団に従って特別に設計されています。 2. サンプルの収集と処理:末梢血 (5 ml) を患者から EDTA 紫トップ抗凝固チューブに収集し、4°C で保管/輸送し、Ficoll を使用して 48 時間以内に処理して PBMC 層を分離します。 PBMC の細胞懸濁液。 PBMC は、バッチ分析のために凍結保存することも、即時分析のために新鮮に処理することもできます。 3. 染色と分析: サンプルは 2 日間かけて染色され、分析されます。 1日目に表面抗体を染色し、2日目に膜透過処理と細胞内抗体染色を行った後、CyTOF分析に進みます。
治療前（0 日目）、治療中（4 日目）、治療後（7 日目）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療前 (0 日目) と各治療後 (1 日目～7 日目)。
Visual Analogue Scale (VAS) は痛みの評価に使用され、中国の臨床現場で広く適用されています。 基本的な方法では、片面に 10 の刻みが入った 10 cm のスライド定規を使用します。 一方の端には痛みがないことを示す「0」のラベルが付けられ、もう一方の端には最も強烈で耐えられない痛みを表す「10」のラベルが付いています。
治療前 (0 日目) と各治療後 (1 日目～7 日目)。
Douleur Neuropathique 4 つの質問
時間枠：治療前 (0 日目) と各治療後 (1 日目～7 日目)。
DN4 アンケートは 10 項目で構成されており、そのうち 7 項目は症状を説明し、3 項目は臨床検査に関連しています。 症状の説明には、焼けるような痛み、冷たい痛み、電気ショックのような痛み、チクチクする痛み、ピリピリとした痛み、しびれ、かゆみなどがあります。 臨床検査には、接触感覚の減少、針を刺す感覚の減少、痛みのある部分のブラッシングが痛みを引き起こすか、または増大させるかどうかが含まれます。 各項目には「はい」と「いいえ」の選択肢があり、「はい」は 1 としてスコア付けされ、「いいえ」は 0 としてスコア付けされ、合計スコアは 10 になります。 スコアが 4 以上であれば、神経障害性疼痛の診断が示されます。
治療前 (0 日目) と各治療後 (1 日目～7 日目)。
病変退縮時間
時間枠：治療前 (0 日目) と各治療後 (1 日目～7 日目)。
水疱の停止、かさぶたができ、かさぶたが剥がれるまでの時間を記録します。
治療前 (0 日目) と各治療後 (1 日目～7 日目)。
副作用の発現
時間枠：介入中。
副作用の発生を記録します。
介入中。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First People's Hospital of Hangzhou

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月11日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月12日

最初の投稿 (実際)

2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月1日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZN-2024349-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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