通过摩擦和分散注意力调节异丙酚注射疼痛
2025年2月17日 更新者：Osama Rehab、Tanta University
通过摩擦和分散注意力来调节异丙酚注射疼痛的脊髓和脊髓上：一项随机对照研究
这项前瞻性随机对照研究将评估摩擦和分散注意力对异丙酚注射疼痛的发生率和严重程度的影响，并将其与标准静脉注射利多卡因方法进行比较。
研究概览
详细说明
丙泊酚因其独特的药理特性已成为用于镇静、诱导和维持麻醉的最常用麻醉剂之一。 推注过程中的疼痛是一个主要缺点，未经治疗的患者发生率高达 80%-90%。
减轻注射疼痛的最有效因素之一是使用利多卡因进行预处理。
梅尔扎克门控制理论解释了脊柱的疼痛调节，该理论提出通过触摸和振动刺激Aβ纤维，调节背角“门”，因此可以减少来自外周的伤害性输入。 (5) 关于使用这一概念来控制异丙酚疼痛，仅进行了一项研究，结果表明摩擦并没有降低发生率，但显着降低了疼痛的严重程度。
分散注意力是一种转移注意力的方法；因此，它通过改变伤害性反应并触发内部疼痛抑制系统来改变认知疼痛感知。 因此，它会导致大脑中对疼痛感知有显着贡献的区域（例如丘脑和岛叶）的激活减少。 我们将结合摩擦和分散作为脊髓和脊髓上疼痛调节方法，评估它们对异丙酚注射疼痛的效果，并与标准静脉注射利多卡因方法进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、埃及、31527
- Tanta University Hospitals
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者无论性别
- 美国麻醉医师协会体检 (ASA) 状态 I-II
- 年龄在18-65岁之间
- 使用丙泊酚进行麻醉诱导，在全身麻醉下进行择期手术。
排除标准：
- 对实验药物过敏
- 滥用酒精、镇痛剂或镇静抗抑郁药
- 沟通困难
- 研究时的慢性疼痛综合征、血栓性静脉炎、神经系统疾病和镇痛给药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：摩擦分散注意力组
将手掌延伸至肘部，揉搓并轻轻触摸静脉注射部位的近端。
这将在注射丙泊酚前 5 秒开始（不与任何药物混合），并持续至意识丧失。
另外，将使用时长10秒的移动视频分散注意力，并在注射异丙酚前5秒开始，以便在第一次疼痛评估时结束。
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将手掌延伸至肘部，轻轻触摸静脉注射部位的近端部分。
这将在注射丙泊酚前 5 秒开始（不与任何药物混合），并持续至意识丧失。
另外，将使用时长10秒的移动视频分散注意力，并在注射异丙酚前5秒开始，以便在第一次疼痛评估时结束。
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有源比较器：利多卡因组
患者在注射前将静脉注射异丙酚与2ml 2%利多卡因（40mg）混合。
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利多卡因在静脉注射前与异丙酚混合使用
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安慰剂比较：生理盐水组
患者将接受不与任何药物混合的静脉注射异丙酚（2毫升生理盐水除外，以确保结果评估者失明）。
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静脉注射丙泊酚时不得与任何药物混合（2 ml 生理盐水除外，以确保结果评估者失明）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异丙酚注射疼痛发生率
大体时间：在注射异丙酚期间每 5 秒评估一次疼痛，直至意识丧失。将记录最高的疼痛评分
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疼痛将使用四点量表进行分级：0 = 无疼痛，1 = 轻度疼痛（仅在回答询问时报告疼痛，没有任何行为迹象），2 = 中度疼痛（在回答询问时报告疼痛并伴有行为症状）未经询问而自发报告的体征或疼痛），3 = 剧烈疼痛（即强烈的声音反应或伴有面部表情、手臂缩回或流泪的反应）。
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在注射异丙酚期间每 5 秒评估一次疼痛，直至意识丧失。将记录最高的疼痛评分
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：注射期间每 5 秒记录一次，并记录最高值。
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疼痛将使用四点量表进行分级：0 = 无疼痛，1 = 轻度疼痛（仅在回答询问时报告疼痛，没有任何行为迹象），2 = 中度疼痛（在回答询问时报告疼痛并伴有行为症状）未经询问而自发报告的体征或疼痛），3 = 剧烈疼痛（即强烈的声音反应或伴有面部表情、手臂缩回或流泪的反应）
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注射期间每 5 秒记录一次，并记录最高值。
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回忆痛苦
大体时间：手术后1小时
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在异丙酚注射期间报告疼痛的患者将被询问是否记得这种疼痛
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手术后1小时
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不良反应
大体时间：手术后1小时
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如检查异丙酚注射部位是否有红肿或水肿
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手术后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月16日
初级完成 (实际的)
2025年2月17日
研究完成 (实际的)
2025年2月17日
研究注册日期
首次提交
2024年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR878/9/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据相应作者的合理要求提供
IPD 共享时间框架
完成学习后
IPD 共享访问标准
数据将根据相应作者的合理要求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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