Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция боли при инъекции пропофола путем растирания и отвлечения внимания

17 февраля 2025 г. обновлено: Osama Rehab, Tanta University

Спинальная и супраспинальная модуляция боли при инъекции пропофола путем трения и отвлечения внимания: рандомизированное контролируемое исследование

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для оценки влияния растирания и отвлечения внимания на частоту и тяжесть боли при инъекциях пропофола и сравнения их со стандартным методом внутривенного введения лидокаина.

Обзор исследования

Подробное описание

Пропофол стал одним из наиболее распространенных анестетиков, используемых для седации, индукции и поддержания анестезии, благодаря своим уникальным фармакологическим свойствам. Боль во время болюсной инъекции является серьезным недостатком, ее частота достигает 80–90% у нелеченых пациентов.

Одним из наиболее эффективных факторов облегчения боли при инъекции является предварительное лечение лидокаином.

Спинальная модуляция боли объясняется теорией контроля ворот Мелзака. Она предположила, что стимуляция бета-волокон прикосновением и вибрацией модулирует «ворота» дорсального рога и, следовательно, ноцицептивный вход с периферии может быть уменьшен. (5) Что касается использования этой концепции для лечения боли пропофолом, было проведено только одно исследование, которое показало, что растирание не уменьшало частоту, но значительно уменьшало тяжесть боли.

Отвлечение — это метод отвлечения внимания; таким образом, он изменяет когнитивное восприятие боли, изменяя ноцицептивные реакции и запуская внутреннюю систему подавления боли. Следовательно, это вызывает снижение активации областей мозга (например, таламуса и островка), которые вносят значительный вклад в восприятие боли. мы объединим растирание и отвлечение в качестве методов модуляции спинальной и супраспинальной боли, чтобы оценить их влияние на боль при инъекциях пропофола и сравнить их со стандартным методом внутривенного введения лидокаина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты любого пола
  • Физический статус анестезиологов Американского общества (ASA) I-II
  • возраст от 18-65 лет
  • перенесшие плановые операции под общей анестезией с использованием пропофола для индукции анестезии.

Критерии исключения:

  • Аллергия на экспериментальные препараты
  • Злоупотребление алкоголем, анальгетиками или седативными антидепрессантами
  • Трудности в общении
  • Хронические болевые синдромы, тромбофлебит, неврологические заболевания и прием анальгетиков на момент исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа отвлечения трения
растирание и осторожное прикосновение к проксимальной части места внутривенной инъекции ладонью, доходящей до локтя. Его начинают за 5 секунд до инъекции пропофола (не смешивая с каким-либо лекарством) и продолжают до потери сознания. Кроме того, для отвлечения будет использоваться мобильное видео продолжительностью 10 секунд, которое будет запускаться за 5 секунд до инъекции пропофола и заканчиваться во время первой оценки боли.
осторожно коснувшись проксимальной части места внутривенной инъекции ладонью, доходящей до локтя. Его начинают за 5 секунд до инъекции пропофола (не смешивая с каким-либо лекарством) и продолжают до потери сознания. Кроме того, для отвлечения будет использоваться мобильное видео продолжительностью 10 секунд, которое будет запускаться за 5 секунд до инъекции пропофола и заканчиваться во время первой оценки боли.
Активный компаратор: Лидокаиновая группа
Пациенты будут получать внутривенно пропофол, смешанный с 2 ​​мл 2% лидокаина (40 мг) перед инъекцией.
лидокаин будет использоваться путем смешивания его с пропофолом перед внутривенной инъекцией.
Плацебо Компаратор: Солевая группа
пациенты будут получать внутривенно пропофол, не смешанный с каким-либо лекарством (за исключением 2 мл физиологического раствора, чтобы гарантировать слепоту специалиста по оценке результатов).
внутривенно пропофол будет вводиться без смешивания с каким-либо лекарством (за исключением 2 мл физиологического раствора, чтобы гарантировать слепоту специалиста по оценке результатов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота боли при инъекции пропофола
Временное ограничение: Боль будет оцениваться каждые 5 секунд во время инъекции пропофола до потери сознания. Будет зафиксирован самый высокий показатель боли.
Боль будет оцениваться по четырехбалльной шкале: 0 = нет боли, 1 = легкая боль (о боли сообщается только в ответ на вопросы без каких-либо поведенческих признаков), 2 = умеренная боль (о боли сообщается в ответ на вопросы и сопровождается поведенческими нарушениями). признак или боль сообщаются спонтанно, без расспроса), и 3 = сильная боль (т. е. сильная голосовая реакция или реакция, сопровождающаяся гримасой лица, отдергиванием рук или слезами).
Боль будет оцениваться каждые 5 секунд во время инъекции пропофола до потери сознания. Будет зафиксирован самый высокий показатель боли.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли
Временное ограничение: каждые 5 секунд во время инъекции и будет записано наибольшее значение.
Боль будет оцениваться по четырехбалльной шкале: 0 = нет боли, 1 = легкая боль (о боли сообщается только в ответ на вопросы без каких-либо поведенческих признаков), 2 = умеренная боль (о боли сообщается в ответ на вопросы и сопровождается поведенческими нарушениями). признак или боль сообщается спонтанно, без расспроса), и 3 = сильная боль (т. е. сильная голосовая реакция или реакция, сопровождающаяся гримасой лица, отдергиванием рук или слезами)
каждые 5 секунд во время инъекции и будет записано наибольшее значение.
Воспоминание о боли
Временное ограничение: 1 час после операции
Пациентов, сообщающих о боли во время инъекции пропофола, спросят, помнят ли они эту боль.
1 час после операции
побочные эффекты
Временное ограничение: 1 час после операции
Например, покраснение или отек будут исследованы в месте инъекции пропофола.
1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться