Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli-injektion aiheuttaman kivun modulointi hankausta ja häiriötekijöitä käyttämällä

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Osama Rehab, Tanta University

Propofoli-injektiokivun selkä- ja yläselkärangan modulaatio hankausta ja häiriötekijöitä käyttämällä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan hankausten ja häiriötekijöiden vaikutusten arvioimiseksi propofoliinjektiokivun esiintyvyyteen ja vaikeuteen ja niitä verrataan tavanomaiseen suonensisäiseen lidokaiinimenetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propofolista on tullut yksi yleisimmistä anestesia-aineista, joita käytetään anestesian rauhoittamiseen, induktioon ja ylläpitoon sen ainutlaatuisten farmakologisten ominaisuuksien vuoksi. Kipu bolusinjektion aikana on suuri haitta, ja sen esiintyvyys on jopa 80–90 % hoitamattomalla potilaalla.

Yksi tehokkaimmista injektiokipua lievittävistä tekijöistä on esikäsittely lidokaiinilla.

Kivun selkärangan modulaatio selittyy melzack-portin ohjausteorialla, se ehdotti, että A-beeta-kuitujen stimulaatio kosketuksella ja värähtelyllä moduloi dorsaalisen sarven "porttia" ja siksi nosiseptiivista syöttöä periferialta voitaisiin vähentää. (5) Mitä tulee tämän käsitteen käyttöön propofolikivun hallintaan, suoritettiin vain yksi tutkimus, joka paljasti, että hankaus ei vähentänyt kivun esiintyvyyttä, mutta vähensi merkittävästi kivun vakavuutta.

Häiriö on tapa poistaa huomio; joten se muuttaa kognitiivisia kipukäsityksiä muuttamalla nosiseptiivisia vasteita ja käynnistämällä sisäisen kipua vaimentavan järjestelmän. Siksi se vähentää aivoalueiden aktivaatiota (esim. talamus ja insula), jotka vaikuttavat merkittävästi kivun havaitsemiseen. Yhdistelemme hankausta ja häiriötä menetelminä selkärangan ja supra-spinaalisen kivun modulaatioon arvioidaksemme niiden vaikutuksia propofolin injektiokipuun ja vertaillaksemme niitä tavanomaiseen suonensisäiseen lidokaiinimenetelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kumpaakin sukupuolta olevat potilaat
  • American Society Anesthesiologists fyysinen (ASA) tila I-II
  • ikä 18-65 vuotta
  • jolle tehdään elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa käyttäen propofolia anestesian induktioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kokeellisille lääkkeille
  • Alkoholin, analgesian tai rauhoittavan masennuslääkkeen väärinkäyttö
  • Vaikeus kommunikaatiossa
  • Krooniset kipuoireyhtymät, tromboflebiitti, neurologiset sairaudet ja kipulääkkeen antaminen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hankaus Distraction ryhmä
hieromalla ja koskettamalla varovasti suonensisäisen pistoskohdan proksimaalista osaa kämmen ulottuen kyynärpäähän. Tämä aloitetaan 5 sekuntia ennen propofoli-injektiota (ei sekoitetaan mihinkään lääkkeeseen) ja sitä jatketaan tajunnan menetykseen asti. Myös mobiilivideota, jonka kesto on 10 sekuntia, käytetään häiriötekijänä ja se käynnistetään 5 sekuntia ennen propofoli-injektiota, jotta se lopetetaan ensimmäisen kivunarvioinnin aikaan.
Muut: Hankaava häiriötekijä
koskettamalla varovasti IV-pistoskohdan proksimaalista osaa kämmen ulottuen kyynärpäähän. Tämä aloitetaan 5 sekuntia ennen propofoli-injektiota (ei sekoitetaan mihinkään lääkkeeseen) ja sitä jatketaan tajunnan menetykseen asti. Myös mobiilivideota, jonka kesto on 10 sekuntia, käytetään häiriötekijänä ja se käynnistetään 5 sekuntia ennen propofoli-injektiota, jotta se lopetetaan ensimmäisen kivunarvioinnin aikaan.
Active Comparator: Lidokaiiniryhmä
potilaat saavat suonensisäisesti propofolia sekoitettuna 2 ml:aan 2 % lidokaiinia (40 mg) ennen injektiota.
Lääke: Lidokaiini (lääke)
Lidokaiinia käytetään sekoittamalla se propofoliin ennen suonensisäistä injektiota
Placebo Comparator: Suolaliuosryhmä
potilaat saavat suonensisäistä propofolia, jota ei ole sekoitettu minkään lääkkeen kanssa (paitsi 2 ml suolaliuosta tuloksen arvioijan sokeuden varmistamiseksi).
Muut: Suolaliuos
suonensisäistä propofolia annetaan sekoittamatta minkään lääkkeen kanssa (paitsi 2 ml suolaliuosta tuloksen arvioijan sokeuden varmistamiseksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofoli-injektiokivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Kipu arvioidaan joka 5. sekunti propofoli-injektion aikana, kunnes tajunta menetetään. Korkein kipupistemäärä kirjataan
Kipu arvostellaan nelipisteasteikolla: 0 = ei kipua, 1 = lievä kipu (kipu ilmoitetaan vain kyselyn yhteydessä ilman käyttäytymismerkkejä), 2 = kohtalainen kipu (kipu, joka ilmoitetaan vastauksena kyselyyn ja johon liittyy käyttäytymisoireita merkki tai kipu, joka ilmoitetaan spontaanisti ilman kyseenalaistamista) ja 3 = voimakas kipu (eli voimakas äänivaste tai vaste, johon liittyy kasvojen irvistys, käsivarren vetäytyminen tai kyyneleet).
Kipu arvioidaan joka 5. sekunti propofoli-injektion aikana, kunnes tajunta menetetään. Korkein kipupistemäärä kirjataan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste
Aikaikkuna: 5 sekunnin välein injektion aikana ja suurin arvo tallennetaan.
Kipu arvostellaan nelipisteasteikolla: 0 = ei kipua, 1 = lievä kipu (kipu ilmoitetaan vain kyselyn yhteydessä ilman käyttäytymismerkkejä), 2 = kohtalainen kipu (kipu, joka ilmoitetaan vastauksena kyselyyn ja johon liittyy käyttäytymisoireita merkki tai kipu, joka ilmoitetaan spontaanisti ilman kyseenalaistamista) ja 3 = voimakas kipu (eli voimakas äänivaste tai vaste, johon liittyy kasvojen irvistys, käsivarren vetäytyminen tai kyyneleet)
5 sekunnin välein injektion aikana ja suurin arvo tallennetaan.
Kivun muistaminen
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Potilailta, jotka raportoivat kipua propofoli-injektion aikana, kysytään, muistivatko he tämän kivun
1 tunti leikkauksen jälkeen
haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Kuten punoitus tai turvotus, tutkitaan propofoli-injektiokohdassa
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR878/9/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa