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마찰과 주의 분산에 의한 프로포폴 주사 통증의 조절

2025년 2월 17일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University

마찰과 주의 분산에 의한 프로포폴 주사 통증의 척수 및 척수상 조절: 무작위 대조 연구

본 전향적 무작위 대조 연구는 마찰과 주의 분산이 프로포폴 주사 통증의 발생률과 심각도에 미치는 영향을 평가하고 이를 표준 정맥주사 리도카인 방법과 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로포폴은 독특한 약리학적 특성으로 인해 진정, 유도 및 마취 유지에 사용되는 가장 일반적인 마취제 중 하나가 되었습니다. 볼루스 주사 중 통증은 치료받지 않은 환자에서 발생률이 80%-90%에 달하는 주요 단점입니다.

주사 통증을 완화시키는 가장 효과적인 요인 중 하나는 리도카인을 이용한 전처리입니다.

통증의 척추 조절은 멜잭 게이트 제어 이론에 의해 설명됩니다. 이는 접촉과 진동에 의한 A 베타 섬유의 자극이 등각 "게이트"를 조절하므로 말초로부터의 통각 입력이 감소될 수 있다고 제안했습니다. (5) 프로포폴 통증 관리를 위한 이 개념의 사용과 관련하여 단 1건의 연구만 수행되었으며 문지르는 것이 발생률을 감소시키지는 않았지만 통증의 심각도를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.

주의를 산만하게 하는 것은 주의를 끄는 방법입니다. 따라서 통각 반응을 변경하고 내부 통증 억제 시스템을 촉발하여 인지적 통증 인식을 수정합니다. 따라서 통증 인식에 크게 기여하는 뇌 영역(예: 시상 및 뇌섬엽)의 활성화가 감소합니다. 척수 및 척수상 통증 조절 방법으로 마찰과 주의 분산을 결합하여 프로포폴 주사 통증에 대한 효과를 평가하고 이를 표준 정맥주사 리도카인 방법과 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별에 상관없이 환자
  • 미국 마취과 의사 신체검사(ASA) 상태 I-II
  • 18~65세 사이
  • 마취 유도를 위해 프로포폴을 사용하여 전신 마취하에 선택적 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 실험 약물에 대한 알레르기
  • 알코올, 진통제 또는 진정성 항우울제의 남용
  • 의사소통의 어려움
  • 연구 당시 만성통증증후군, 혈전정맥염, 신경질환 및 진통제 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마찰 주의 산만 그룹
손바닥이 팔꿈치까지 뻗어 정맥 주사 부위의 근위부를 문지르고 부드럽게 만집니다. 이는 프로포폴 주입(어떤 약물과도 혼합되지 않음) 5초 전에 시작되어 의식을 잃을 때까지 지속됩니다. 또한 집중력을 분산시키기 위해 10초 길이의 모바일 비디오를 사용하며, 프로포폴 주사 5초 전에 시작하여 1차 통증 평가 시 종료되도록 한다.
다른: 마찰 방해
손바닥이 팔꿈치까지 뻗어 IV 주사 부위의 근위부를 부드럽게 만집니다. 이는 프로포폴 주입(어떤 약물과도 혼합되지 않음) 5초 전에 시작되어 의식을 잃을 때까지 지속됩니다. 또한 집중력을 분산시키기 위해 10초 길이의 모바일 비디오를 사용하며, 프로포폴 주사 5초 전에 시작하여 1차 통증 평가 시 종료되도록 한다.
활성 비교기: 리도카인 그룹
환자는 주사 전에 2% 리도카인(40mg) 2ml와 혼합된 정맥 내 프로포폴을 투여받게 됩니다.
의약품: 리도카인(약물)
리도카인은 정맥 주사 전 프로포폴과 혼합하여 사용합니다.
위약 비교기: 식염수군
환자는 어떤 약물과도 혼합되지 않은 정맥 내 프로포폴을 투여받게 됩니다(결과 평가자의 실명을 보장하기 위한 식염수 2ml 제외).
다른: 식염
정맥 내 프로포폴은 어떤 약물과도 혼합하지 않고 투여됩니다(결과 평가자의 실명을 보장하기 위한 2ml 식염수 제외).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 주사 통증 발생률
기간: 의식을 잃을 때까지 프로포폴 주사 중 5초마다 통증을 평가합니다. 가장 높은 통증 점수가 기록됩니다
통증은 4점 척도를 사용하여 등급화됩니다: 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증(어떤 행동 징후 없이 질문에 대한 응답으로만 보고된 통증), 2 = 중등도 통증(질문에 대한 응답으로 보고되고 행동 장애를 동반하는 통증) 질문 없이 자발적으로 보고된 징후 또는 통증), 3 = 심한 통증(즉, 강한 음성 반응 또는 얼굴 찡그린 얼굴, 팔 움츠림 또는 눈물을 동반하는 반응).
의식을 잃을 때까지 프로포폴 주사 중 5초마다 통증을 평가합니다. 가장 높은 통증 점수가 기록됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 정도
기간: 주입하는 동안 5초마다 가장 높은 값이 기록됩니다.
통증은 4점 척도를 사용하여 등급화됩니다: 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증(어떤 행동 징후 없이 질문에 대한 응답으로만 보고된 통증), 2 = 중등도 통증(질문에 대한 응답으로 보고되고 행동 장애를 동반하는 통증) 질문 없이 자발적으로 보고된 징후 또는 통증), 3 = 심한 통증(즉, 강한 음성 반응 또는 얼굴 찡그린 얼굴, 팔 움츠림 또는 눈물을 동반하는 반응)
주입하는 동안 5초마다 가장 높은 값이 기록됩니다.
고통의 회상
기간: 수술 후 1시간
프로포폴 주입 시 통증을 호소하는 환자에게 해당 통증을 기억하는지 질문합니다.
수술 후 1시간
부작용
기간: 수술 후 1시간
프로포폴 주사 부위의 발적이나 부종 등을 검사하게 됩니다.
수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR878/9/24

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아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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