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家庭高速自重阻力训练对帕金森病患者的影响

2026年5月21日 更新者：Christina Danielli Coelho de Morais Faria、Federal University of Minas Gerais

远程监督的家庭高速自重阻力训练对帕金森病患者运动迟缓和活动能力的影响：一项随机临床试验

提高运动速度的锻炼对帕金森病 (PD) 患者有益，并且有可能减少运动迟缓并改善活动能力。 高速自重阻力训练是一种涉及提高速度的治疗方法，被认为是可行且可行的，因为它可以在任何时间和地点进行，包括在家里。 这种治疗方法已经显示出对老年人的益处，但尚未发现针对帕金森病患者的研究。 因此，本研究的主要目的是调查家庭远程监督的高速自重阻力训练在减少帕金森病患者运动迟缓和改善活动能力方面的效果。 第二个目标是调查家庭和远程监督的高速自重阻力训练对改善该人群的肌肉力量、动态平衡和生活质量的影响。 将进行随机对照试验，采用隐藏分配、盲法评估和意向治疗分析。 总共包括 46 名患有 PD 的个体（年龄≥ 50 岁，运动迟缓、久坐或活动不足）。 参与者将被随机分配到实验组（高速自重阻力训练）或对照组（体重干预，正常速度）。 两组将在训练有素的物理治疗师的指导下进行居家远程监督干预，包括 60 分钟的单独治疗，每周 3 次，持续 12 周。 主要结果是下肢运动迟缓和活动能力。 次要结果是肌肉力量、动态平衡和生活质量。 组间差异将通过双向重复测量方差分析来衡量，考虑基线、训练后和 4 周随访。 该试验的结果有可能为有关高速自重阻力训练在减少帕金森病患者运动迟缓和改善活动能力方面的效果提供重要见解。 高速自重阻力训练不使用任何类型的外部阻力，可以随时随地进行。 此外，它可以通过远程监控在家中进行，减少了交通时间和成本，使其对于来自不同社会和经济背景的个人来说非常可行和容易获得，这增加了在临床实践中重现其发现的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

样本量计算是根据所提供的数据考虑主要结局指标运动迟缓（使用 MDS-UPDRS 运动检查的第 3.8、3.9、3.10 和 3.14 项进行评估）和活动能力（使用 10 米步行测试进行评估）通过之前类似的随机对照试验。 运动迟缓的效应大小源自之前的一项研究。 在该研究中，各组的均值差异为 -2.3（治疗效果），标准差为 2.5，显着性水平 (α) 为 5%，功效为 0.80，需要 40 名参与者的样本量。 流动性的影响大小来自之前的另一项研究。 在该研究中，各组的均值差异为 0.3，标准差为 0.2，显着性水平 (α) 为 5%，功效为 0.80，需要 18 名参与者的样本量。 因此，假设预期辍学率为 15%，则定义了 46 人（每组 23 人）的样本量。

所有统计分析将由独立检查员进行，对分组分配不知情。 所有数据分析将使用 SPSS for Windows（SPSS，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行。 将对所有结果进行描述性统计。 将使用意向治疗从收集的数据中分析干预措施的效果。 对于辍学者，上次可用评估的数据将用于错过的课程。 考虑时间因素（干预前、干预后和随访），采用重复测量的双向方差分析来评估组间差异，然后根据最终样本量和时间选择事后检验。方差相等的假设。 如有必要，将使用类似的非参数检验。 显着性水平将设定为5%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • ≥50岁；
  • 神经科医生诊断出帕金森病；
  • 分类为修改后的 Hoehn & Yahr 量表的 1-3 阶段；
  • 存在统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 运动检查第 3.8 项（腿部敏捷性）和/或 3.14（整体运动自发性 - 身体运动迟缓）所确定的运动迟缓，最低得分为 1 分（满分 4 分）至少其中一项；
  • 正在服用抗帕金森病药物且病情稳定的人
  • 被归类为不活跃或不够活跃；能够在没有辅助器具的情况下独立行走；并拥有允许他们参与研究的书面医疗许可。 疾病控制和预防中心的分类将用于确定个人是否不活跃或不够活跃。 参与者将被询问过去 4 周内最常进行的练习，包括频率和持续时间。 如果个人报告自己在过去一个月内每周至少进行过 5 次中等强度的体育锻炼，持续时间超过 30 分钟，或者每周至少进行过 3 次持续至少 20 分钟的高强度体育锻炼，则将被归类为中等强度的体育锻炼。或剧烈运动水平。 报告上个月没有进行任何锻炼的个人将被归类为不活跃。 那些报告在过去一个月进行的体育锻炼未归类为剧烈或中等强度的人将被归类为活动不足。

排除标准：

  • 根据教育水平参考，通过简易精神状态检查的截止分数（以分计）确定认知障碍；
  • 任何其他可能影响其进行测试能力的神经、肌肉骨骼、心血管或呼吸系统疾病；
  • 使用深部脑刺激（DBS）；
  • 无法访问互联网；
  • 没有护理人员或家庭成员可以在干预期间提供协助的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高速自重阻力训练

实验组（高速自重阻力训练）的参与者将接受家庭干预，其中包括 5 分钟的热身（躯干和下肢的自由主动运动），然后进行 50 分钟的更有针对性的锻炼。下肢肌肉，并进行5分钟的放松（下肢肌肉伸展和放松呼吸练习）。

实验干预将以最大速度进行。 在初次家访期间，将对参与者以最大速度执行一组练习的速度进行计时。 基于速度的进展将每四个星期通过增加随后家访期间进行的每组练习的重复次数来确定。
其他：高速自重阻力训练

实验组（高速自重阻力训练）的参与者将接受家庭干预，其中包括 5 分钟的热身（躯干和下肢的自由主动运动），然后进行 50 分钟的更有针对性的锻炼。下肢肌肉，并进行5分钟的放松（下肢肌肉伸展和放松呼吸练习）。

实验干预将以最大速度进行。 在初次家访期间，将对参与者以最大速度执行一组练习的速度进行计时。 基于速度的进展将每四个星期通过增加随后家访期间进行的每组练习的重复次数来确定。
假比较器：对照组（体重干预，正常速度）

对照组（体重干预，正常速度）的参与者也将接受家庭干预，其中包括 5 分钟的热身（躯干和下肢的自由主动运动），然后进行 50 分钟的更有针对性的锻炼。下肢肌肉，并进行5分钟的放松（下肢肌肉伸展和放松呼吸练习）。

控制干预将以通常的速度进行。 将使用与确定实验组的最大速度相同的程序来确定对照组的通常速度。 进行练习的速度不会有任何进步。 然而，对照组的参与者还将每四个星期接受一次主要研究人员的家访，以避免与实验组参与者的关注程度相关的偏差。
其他：对照组（体重干预，正常速度）

对照组（体重干预，正常速度）的参与者也将接受家庭干预，其中包括 5 分钟的热身（躯干和下肢的自由主动运动），然后进行 50 分钟的更有针对性的锻炼。下肢肌肉，并进行5分钟的放松（下肢肌肉伸展和放松呼吸练习）。

控制干预将以通常的速度进行。 将使用与确定实验组的最大速度相同的程序来确定对照组的通常速度。 进行练习的速度不会有任何进步。 然而，对照组的参与者还将每四个星期接受一次主要研究人员的家访，以避免与实验组参与者的关注程度相关的偏差。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巴金森氏症统一评定量表之运动迟缓基线变化
大体时间：基线时、干预后12周和4周随访时
下肢运动迟缓将通过MDS-UPDRS运动检查中的项目3.8（下肢灵活性，双侧评估）和项目3.14（整体运动自发性-全身运动迟缓）进行测量。 每项评分范围为0至4分，0分表示功能正常，4分表示严重功能障碍。 主要运动迟缓结果将计算为项目3.8双侧评分与项目3.14评分之和，得出综合评分范围为0至12分。评分越高表明运动迟缓越严重。
基线时、干预后12周和4周随访时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
移动性相对基线的变化 - 10 米步行测试
大体时间：基线、干预后 12 周以及 4 周随访时
将使用 10 米步行测试来测量流动性。 参与者将被指示以舒适和最大的速度在 14 米长的走廊中行走，并对走完中央 10 米长的时间进行计时。 数字秒表将用于测量三个舒适速度和最大速度测量值。 三个测量值的平均值将用于分析。
基线、干预后 12 周以及 4 周随访时
肌肉力量相对基线的变化 - 五次从坐到站
大体时间：基线、干预后 12 周以及 4 周随访时
将使用五次坐站来评估肌肉力量。 将指导参与者使用没有扶手且标准高度的椅子尽可能快地进行五次坐立重复。 完成任务所需的时间将用秒表记录。 经过一两次熟悉后，只进行一次重复。 平均肌肉力量将通过平均速度和平均力的乘积获得。
基线、干预后 12 周以及 4 周随访时
动态平衡相对于基线的变化 - 迷你天平评估系统的测试
大体时间：基线、干预后 12 周以及 4 周随访时
动态平衡将使用迷你平衡评估系统的测试进行评估。 该测试评估代表动态平衡四个领域的平衡变化：预期姿势调整、姿势反应、感觉定向和动态步态。 Mini-Balance评估系统的测试由14个项目组成，每个项目的分数范围为0到2。分数越高表示表现越好。
基线、干预后 12 周以及 4 周随访时
生活质量相对基线的变化 - 帕金森病问卷 39
大体时间：基线、干预后 12 周以及 4 周随访时
将使用帕金森病问卷 39 来衡量生活质量。 帕金森病问卷39由39个项目组成，分为八个维度：行动能力、日常生活活动、情绪健康、耻辱、社会支持、认知、沟通和身体不适。 每个项目的得分范围为 0 到 4，每个维度的得分范围为 0 到 100。 分数越高表明个人对生活质量的看法越差。
基线、干预后 12 周以及 4 周随访时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Minas Gerais

合作者

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

调查人员

  • 首席研究员：Christina CM Faria, Ph.D.、Federal University of Minas Gerais

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月18日

初级完成 (实际的)

2026年3月31日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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