Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van thuisgebaseerde, snelle lichaamsgewichtweerstandstraining bij personen met de ziekte van Parkinson

21 mei 2026 bijgewerkt door: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Effecten van op afstand begeleide, thuisgebaseerde, snelle lichaamsgewichtweerstandstraining op bradykinesie en mobiliteit bij personen met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde klinische studie

Oefeningen waarbij de bewegingssnelheid wordt verhoogd, zijn gunstig voor mensen met de ziekte van Parkinson (PD) en hebben het potentieel om bradykinesie te verminderen en de mobiliteit te verbeteren. Hogesnelheidstraining met lichaamsgewichtweerstand is een behandeling waarbij de snelheid wordt verhoogd en die als toegankelijk en haalbaar wordt beschouwd, omdat deze op elk moment en op elke plaats kan worden uitgevoerd, ook thuis. Deze behandeling heeft al voordelen opgeleverd bij oudere personen, maar er zijn geen onderzoeken gevonden bij personen met de ziekte van Parkinson. Daarom zal het primaire doel van deze studie zijn om de effecten te onderzoeken van thuisgebaseerde en op afstand begeleide snelle lichaamsgewichtweerstandstraining bij het verminderen van bradykinesie en het verbeteren van de mobiliteit bij personen met de ziekte van Parkinson. Het secundaire doel zal zijn om de effecten van thuisgebaseerde en op afstand begeleide snelle lichaamsgewichtweerstandstraining te onderzoeken op het verbeteren van de spierkracht, het dynamische evenwicht en de kwaliteit van leven in deze populatie. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd met verborgen toewijzing, geblindeerde beoordelingen en 'intention-to-treat'-analyse. In totaal zullen 46 personen met de ziekte van Parkinson (leeftijd ≥ 50 jaar oud, die bradykinetisch en sedentair of onvoldoende actief zijn) worden geïncludeerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (hogesnelheidstraining met lichaamsgewicht) of een controlegroep (interventie op lichaamsgewicht, gebruikelijke snelheid). Beide groepen zullen thuis een interventie onder toezicht op afstand uitvoeren, bestaande uit individuele sessies van 60 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken, met een getrainde fysiotherapeut. Primaire uitkomsten zijn bradykinesie van de onderste ledematen en mobiliteit. Secundaire uitkomsten zijn spierkracht, dynamisch evenwicht en kwaliteit van leven. Verschillen tussen de groepen zullen worden gemeten door middel van herhaalde ANOVA-metingen in twee richtingen, rekening houdend met de basislijn, de post-training en de follow-up na vier weken. De bevindingen van dit onderzoek kunnen mogelijk belangrijke inzichten opleveren over de effecten van snelle weerstandstraining op lichaamsgewicht bij het verminderen van bradykinesie en het verbeteren van de mobiliteit bij mensen met de ziekte van Parkinson. Hogesnelheidstraining met lichaamsgewicht maakt geen gebruik van enige vorm van externe weerstand en kan overal en op elk moment worden uitgevoerd. Bovendien kan het thuis worden uitgevoerd door middel van telemonitoring, waardoor de tijd en kosten van transport worden verminderd, waardoor het heel haalbaar en toegankelijk wordt voor individuen met verschillende sociale en economische achtergronden, wat de haalbaarheid van het reproduceren van hun bevindingen in de klinische praktijk vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de berekening van de steekproefgrootte werd rekening gehouden met de primaire uitkomstmaten bradykinesie (beoordeeld aan de hand van de items 3.8, 3.9, 3.10 en 3.14 van het motorisch onderzoek van de MDS-UPDRS) en mobiliteit (beoordeeld aan de hand van de 10-meter looptest) op basis van de verstrekte gegevens. door eerdere soortgelijke gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. De effectgrootte voor bradykinesie is afgeleid van een eerder onderzoek. In dat onderzoek lieten de groepen een verschil in gemiddelden zien van -2,3 (behandelingseffect). Met een standaarddeviatie van 2,5, een significantieniveau (α) van 5% en een power van 0,80 is een steekproefomvang van 40 deelnemers vereist. De effectgrootte voor mobiliteit is afgeleid uit een ander eerder onderzoek. In dat onderzoek vertoonden de groepen een verschil in gemiddelden van 0,3, waarbij gebruik werd gemaakt van een standaarddeviatie van 0,2, een significantieniveau (α) van 5% en een power van 0,80. Er is een steekproefomvang van 18 deelnemers vereist. Daarom werd een steekproefomvang van 46 personen (23 in elke groep) gedefinieerd, uitgaande van een verwacht uitvalpercentage van 15%.

Alle statistische analyses worden uitgevoerd door een onafhankelijke examinator, blind voor de groepsindeling. Alle data-analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS voor Windows (SPSS, Chicago, IL, VS). Voor alle uitkomsten worden beschrijvende statistieken berekend. De effecten van de interventies zullen worden geanalyseerd op basis van de verzamelde gegevens met behulp van ‘intention-to-treat’. Voor uitvallers worden gegevens uit het laatst beschikbare assessment gebruikt voor gemiste sessies. Tweerichtings-ANOVA met herhaalde metingen zal worden gebruikt om de verschillen tussen groepen te evalueren, rekening houdend met de tijdsfactor (pre-interventie, post-interventie en follow-up), gevolgd door een post-hoctest die wordt geselecteerd op basis van de uiteindelijke steekproefomvang en in de aanname van gelijke variantie. Indien nodig zal een soortgelijke niet-parametrische test worden gebruikt. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • ≥50 jaar oud;
  • ziekte van Parkinson gediagnosticeerd door een neuroloog;
  • geclassificeerd tussen fase 1-3 van de gewijzigde Hoehn & Yahr-schaal;
  • huidige bradykinesie geïdentificeerd door items 3.8 (Leg Agility) en/of 3.14 (Global Spontaneity of Movement - Body Bradykinesia) van het motorisch onderzoek van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) met een minimumscore van 1 op 4 punten in ten minste één van de artikelen;
  • die antiparkinsonmedicatie gebruiken en die medisch stabiel zijn
  • zijn geclassificeerd als inactief of onvoldoende actief; het vermogen hebben om zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen; en schriftelijke medische toestemming hebben om deel te nemen aan het onderzoek. De classificatie van de Centers for Disease Control and Prevention zal worden gebruikt om te bepalen of een individu inactief of onvoldoende actief is. Deelnemers wordt gevraagd naar de oefeningen die ze de afgelopen 4 weken het vaakst hebben uitgevoerd, inclusief de frequentie en duur ervan. Personen die melden dat zij de afgelopen maand minstens vijf keer per week gedurende meer dan 30 minuten aan matige intensiteit of minstens drie keer per week gedurende minstens 20 minuten aan een krachtige intensiteit hebben gewerkt, worden geclassificeerd als personen met matige intensiteit. of krachtige trainingsniveaus, respectievelijk. Personen die aangeven de afgelopen maand geen enkele oefening te hebben gedaan, worden als inactief geclassificeerd. Degenen die aangeven de afgelopen maand lichaamsbeweging te hebben gedaan die niet als krachtig of matig intensief is geclassificeerd, worden als onvoldoende actief geclassificeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen zoals bepaald door de grensscores (in punten) van het mini-mentale statusonderzoek volgens het referentieniveau van het onderwijs;
  • eventuele andere neurologische, musculoskeletale, cardiovasculaire of ademhalingsaandoeningen die hun vermogen om de tests uit te voeren kunnen beïnvloeden;
  • gebruikte diepe hersenstimulatie (DBS);
  • geen toegang tot internet;
  • die geen verzorger of familielid hebben die kan helpen tijdens de interventiesessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachttraining op hoge snelheid met lichaamsgewicht

De deelnemers van de experimentele groep (hogesnelheidstraining met lichaamsgewicht) krijgen een thuisgebaseerde interventie die bestaat uit 5 minuten warming-up (vrije actieve bewegingen van romp en onderste ledematen), gevolgd door 50 minuten oefeningen die meer gericht zijn op de spieren van de onderste ledematen, en door 5 minuten afkoelen (strekken van de spieren van de onderste ledematen en ontspannende ademhalingsoefeningen).

De experimentele interventie zal op maximale snelheid worden uitgevoerd. Tijdens het eerste huisbezoek wordt de snelheid gemeten waarmee de deelnemer van elke oefening één set op maximale snelheid kan uitvoeren. De op snelheid gebaseerde progressie zal elke vier weken worden bepaald door het aantal herhalingen van elke reeks oefeningen die tijdens daaropvolgende huisbezoeken worden uitgevoerd, te verhogen.
Ander: Krachttraining op hoge snelheid met lichaamsgewicht

De deelnemers van de experimentele groep (hogesnelheidstraining met lichaamsgewicht) krijgen een thuisgebaseerde interventie die bestaat uit 5 minuten warming-up (vrije actieve bewegingen van romp en onderste ledematen), gevolgd door 50 minuten oefeningen die meer gericht zijn op de spieren van de onderste ledematen, en door 5 minuten afkoelen (strekken van de spieren van de onderste ledematen en ontspannende ademhalingsoefeningen).

De experimentele interventie zal op maximale snelheid worden uitgevoerd. Tijdens het eerste huisbezoek wordt de snelheid gemeten waarmee de deelnemer van elke oefening één set op maximale snelheid kan uitvoeren. De op snelheid gebaseerde progressie zal elke vier weken worden bepaald door het aantal herhalingen van elke reeks oefeningen die tijdens daaropvolgende huisbezoeken worden uitgevoerd, te verhogen.
Sham-vergelijker: Controlegroep (interventie met lichaamsgewicht, gebruikelijke snelheid)

De deelnemers van de controlegroep (lichaamsgewichtinterventie, gebruikelijke snelheid) krijgen ook een thuisgebaseerde interventie die 5 minuten warming-up omvat (vrije actieve bewegingen van romp en onderste ledematen), gevolgd door 50 minuten oefeningen die meer gericht zijn op de spieren van de onderste ledematen, en door 5 minuten afkoelen (strekken van de spieren van de onderste ledematen en ontspannende ademhalingsoefeningen).

De controle-interventie zal met de gebruikelijke snelheid worden uitgevoerd. Dezelfde procedures die zullen worden uitgevoerd om de maximale snelheid in de experimentele groep te bepalen, zullen worden gebruikt om de gebruikelijke snelheid in de controlegroep te bepalen. Er zal geen progressie zijn in de snelheid van het uitvoeren van de oefeningen. Deelnemers in de controlegroep krijgen echter ook elke vier weken een huisbezoek van de hoofdonderzoeker om vertekening te voorkomen die verband houdt met de hoeveelheid aandacht die aan deelnemers in de experimentele groep wordt besteed.
Ander: Controlegroep (interventie met lichaamsgewicht, gebruikelijke snelheid)

De deelnemers van de controlegroep (lichaamsgewichtinterventie, gebruikelijke snelheid) krijgen ook een thuisgebaseerde interventie die 5 minuten warming-up omvat (vrije actieve bewegingen van romp en onderste ledematen), gevolgd door 50 minuten oefeningen die meer gericht zijn op de spieren van de onderste ledematen, en door 5 minuten afkoelen (strekken van de spieren van de onderste ledematen en ontspannende ademhalingsoefeningen).

De controle-interventie zal met de gebruikelijke snelheid worden uitgevoerd. Dezelfde procedures die zullen worden uitgevoerd om de maximale snelheid in de experimentele groep te bepalen, zullen worden gebruikt om de gebruikelijke snelheid in de controlegroep te bepalen. Er zal geen progressie zijn in de snelheid van het uitvoeren van de oefeningen. Deelnemers in de controlegroep krijgen echter ook elke vier weken een huisbezoek van de hoofdonderzoeker om vertekening te voorkomen die verband houdt met de hoeveelheid aandacht die aan deelnemers in de experimentele groep wordt besteed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Bradykinesie - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: Bij aanvang, 12 weken na de interventie, en bij de follow-up na 4 weken
Bradykinesie van de onderste ledematen wordt gemeten met behulp van item 3.8 (beenbehendigheid), bilateraal beoordeeld (rechts en links), en item 3.14 (globale spontaniteit van beweging - lichaamsbradykinesie) van het motorisch onderzoek van de MDS-UPDRS. Elke score varieert van 0 tot 4, waarbij 0 normale functie aangeeft en 4 ernstige beperking. De primaire bradykinesie-uitkomst wordt berekend als de som van de bilaterale scores voor item 3.8 en de score voor item 3.14, resulterend in een samengestelde score variërend van 0 tot 12. Hogere scores duiden op ernstigere bradykinesie.
Bij aanvang, 12 weken na de interventie, en bij de follow-up na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in Mobiliteit - 10 meter looptest
Tijdsspanne: Bij aanvang, 12 weken na de interventie en bij de follow-up na 4 weken
De mobiliteit wordt gemeten met de 10 meter looptest. Deelnemers krijgen de instructie om zowel comfortabel als met maximale snelheid te lopen in een gang van 14 meter en de tijd die nodig is om de centrale 10 meter af te leggen, wordt getimed. Er wordt gebruik gemaakt van een digitale stopwatch om drie comfortabele en maximale snelheidsmetingen te meten. Voor de analyse wordt het gemiddelde van de drie metingen gebruikt.
Bij aanvang, 12 weken na de interventie en bij de follow-up na 4 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in Spierkracht - Vijf keer zitten naar staan
Tijdsspanne: Bij aanvang, 12 weken na de interventie en bij de follow-up na 4 weken
De spierkracht wordt beoordeeld met behulp van Five Time Sit to Stand. Deelnemers krijgen de opdracht om vijf keer zit-sta-herhalingen zo snel mogelijk uit te voeren op een stoel zonder armleuningen en met een gestandaardiseerde hoogte. De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt geregistreerd met een stopwatch. Na één of twee gewenningsperioden wordt slechts één herhaling uitgevoerd. De gemiddelde spierkracht wordt verkregen door het product van de gemiddelde snelheid en de gemiddelde kracht.
Bij aanvang, 12 weken na de interventie en bij de follow-up na 4 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in Dynamisch evenwicht - Test van het Mini-Balans Evaluatiesysteem
Tijdsspanne: Bij aanvang, 12 weken na de interventie en bij de follow-up na 4 weken
Het dynamische evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Mini-Balance Evaluation System-test. Deze test beoordeelt veranderingen in het evenwicht die vier domeinen van dynamisch evenwicht vertegenwoordigen: anticiperende houdingsaanpassingen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. De test van het Mini-Balance Evaluatiesysteem bestaat uit 14 items, en voor elk item variëren de scores van 0 tot 2. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Bij aanvang, 12 weken na de interventie en bij de follow-up na 4 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kwaliteit van leven - Parkinson's Disease Questionnaire-39
Tijdsspanne: Bij aanvang, 12 weken na de interventie en bij de follow-up na 4 weken
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Parkinson's Disease Questionnaire-39. De Parkinson's Disease Questionnaire-39 bestaat uit 39 items verdeeld over acht dimensies: mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak. De score voor elk item varieert van 0 tot 4, en voor elke dimensie varieert van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een slechtere perceptie van de individuele levenskwaliteit.
Bij aanvang, 12 weken na de interventie en bij de follow-up na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Krachttraining op hoge snelheid met lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren