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Auswirkungen von zu Hause durchgeführtem Hochgeschwindigkeits-Körpergewichts-Widerstandstraining bei Personen mit Parkinson-Krankheit

21. Mai 2026 aktualisiert von: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Auswirkungen von fernüberwachtem Hochgeschwindigkeits-Körpergewichts-Widerstandstraining zu Hause auf Bradykinesie und Mobilität bei Personen mit Parkinson-Krankheit: eine randomisierte klinische Studie

Übungen, bei denen die Bewegungsgeschwindigkeit erhöht wird, sind für Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) von Vorteil und haben das Potenzial, Bradykinesie zu reduzieren und die Mobilität zu verbessern. Hochgeschwindigkeits-Widerstandstraining mit dem Körpergewicht ist eine Behandlung, bei der die Geschwindigkeit gesteigert wird. Sie gilt als zugänglich und machbar, da sie jederzeit und an jedem Ort, auch zu Hause, durchgeführt werden kann. Diese Behandlung hat bei älteren Menschen bereits Vorteile gezeigt, es wurden jedoch keine Studien bei Personen mit Parkinson gefunden. Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Auswirkungen von zu Hause und aus der Ferne überwachtem Hochgeschwindigkeits-Körpergewichts-Widerstandstraining auf die Reduzierung von Bradykinesie und die Verbesserung der Mobilität bei Personen mit Parkinson zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen von zu Hause und aus der Ferne überwachtem Hochgeschwindigkeits-Körpergewichts-Widerstandstraining auf die Verbesserung der Muskelkraft, des dynamischen Gleichgewichts und der Lebensqualität in dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit verdeckter Zuordnung, verblindeten Bewertungen und einer Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt. Insgesamt werden 46 Personen mit PD (Alter ≥ 50 Jahre, die bradykinetisch und sesshaft sind oder nicht ausreichend aktiv sind) eingeschlossen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsgruppe (Hochgeschwindigkeitstraining mit Körpergewichtswiderstand) oder einer Kontrollgruppe (Eingriff mit dem Körpergewicht, normale Geschwindigkeit) zugeordnet. Beide Gruppen führen eine häusliche und fernüberwachte Intervention durch, die aus 60-minütigen Einzelsitzungen besteht, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen, mit einem ausgebildeten Physiotherapeuten. Primäre Ergebnisse sind Bradykinesie der unteren Gliedmaßen und Mobilität. Sekundäre Ergebnisse sind Muskelkraft, dynamisches Gleichgewicht und Lebensqualität. Unterschiede zwischen den Gruppen werden durch eine Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen unter Berücksichtigung der Grundlinie, nach dem Training und der 4-wöchigen Nachuntersuchung gemessen. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, wichtige Erkenntnisse über die Auswirkungen von schnellem Körpergewichts-Widerstandstraining auf die Reduzierung der Bradykinesie und die Verbesserung der Mobilität bei Personen mit Parkinson zu liefern. Beim Hochgeschwindigkeitstraining mit Körpergewicht kommt keinerlei äußerer Widerstand zum Einsatz und es kann überall und jederzeit durchgeführt werden. Darüber hinaus kann es durch Telemonitoring zu Hause durchgeführt werden, was Zeit und Kosten für den Transport reduziert, was es für Personen mit unterschiedlichem sozialen und wirtschaftlichen Hintergrund durchaus machbar und zugänglich macht, was die Machbarkeit der Reproduktion ihrer Ergebnisse in der klinischen Praxis erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung der primären Endpunkte Bradykinesie (bewertet anhand der Punkte 3.8, 3.9, 3.10 und 3.14 der motorischen Untersuchung des MDS-UPDRS) und der Mobilität (bewertet mithilfe des 10-m-Gehtests) auf der Grundlage der bereitgestellten Daten durchgeführt durch frühere ähnliche randomisierte kontrollierte Studien. Die Effektgröße für Bradykinesie wurde aus einer früheren Studie abgeleitet. In dieser Studie zeigten die Gruppen einen Mittelwertunterschied von -2,3 (Behandlungseffekt). Bei einer Standardabweichung von 2,5, einem Signifikanzniveau (α) von 5 % und einer Trennschärfe von 0,80 ist eine Stichprobengröße von 40 Teilnehmern erforderlich. Die Effektgröße für die Mobilität wurde aus einer anderen früheren Studie abgeleitet. In dieser Studie zeigten die Gruppen einen Mittelwertunterschied von 0,3. Bei einer Standardabweichung von 0,2, einem Signifikanzniveau (α) von 5 % und einer Trennschärfe von 0,80 ist eine Stichprobengröße von 18 Teilnehmern erforderlich. Daher wurde eine Stichprobengröße von 46 Personen (23 in jeder Gruppe) unter der Annahme einer erwarteten Abbrecherquote von 15 % der Abbrecher definiert.

Alle statistischen Analysen werden von einem unabhängigen Prüfer durchgeführt, der keine Kenntnis von der Gruppenzuordnung hat. Alle Datenanalysen werden mit SPSS für Windows (SPSS, Chicago, IL, USA) durchgeführt. Für alle Ergebnisse werden deskriptive Statistiken berechnet. Die Auswirkungen der Interventionen werden anhand der erhobenen Daten mittels Intention-to-Treat analysiert. Bei Schulabbrechern werden die Daten der letzten verfügbaren Beurteilung für versäumte Sitzungen verwendet. Eine Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Unterschiede zwischen Gruppen unter Berücksichtigung des Zeitfaktors (vor der Intervention, nach der Intervention und Follow-up) zu bewerten, gefolgt von einem Post-hoc-Test, der basierend auf der endgültigen Stichprobengröße ausgewählt wird Annahme gleicher Varianz. Bei Bedarf wird ein ähnlicher nichtparametrischer Test verwendet. Das Signifikanzniveau wird auf 5 % festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • ≥50 Jahre alt;
  • Von einem Neurologen diagnostizierte Parkinson-Krankheit;
  • klassifiziert zwischen den Stufen 1-3 der modifizierten Hoehn & Yahr-Skala;
  • Vorhandene Bradykinesie, identifiziert durch die Punkte 3.8 (Beweglichkeit der Beine) und/oder 3.14 (Globale Spontaneität der Bewegung – Körperbradykinesie) der motorischen Untersuchung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) mit einer Mindestpunktzahl von 1 von 4 Punkten mindestens einer der Artikel;
  • die Antiparkinson-Medikamente einnehmen und medizinisch stabil sind
  • werden als inaktiv oder nicht ausreichend aktiv eingestuft; die Fähigkeit haben, ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen; und über eine schriftliche ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an der Studie verfügen. Die Klassifizierung des Centers for Disease Control and Prevention wird verwendet, um festzustellen, ob eine Person inaktiv oder nicht ausreichend aktiv ist. Die Teilnehmer werden nach den Übungen gefragt, die sie in den letzten 4 Wochen am häufigsten durchgeführt haben, einschließlich deren Häufigkeit und Dauer. Personen, die angeben, dass sie sich im letzten Monat mindestens fünfmal pro Woche für mehr als 30 Minuten mit mäßiger Intensität oder mindestens dreimal pro Woche für mindestens 20 Minuten mit starker Intensität körperlich betätigt haben, werden als mäßig eingestuft bzw. intensives Training. Personen, die angeben, im letzten Monat keine körperliche Betätigung ausgeübt zu haben, werden als inaktiv eingestuft. Diejenigen, die angeben, im letzten Monat körperlich aktiv gewesen zu sein, die nicht als intensiv oder mäßig intensiv eingestuft wurden, werden als nicht ausreichend aktiv eingestuft.

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigungen, bestimmt durch Cutoff-Scores (in Punkten) der Mini-Mental Status Examination entsprechend dem Bildungsniveau-Referenzwert;
  • alle anderen neurologischen, muskuloskelettalen, kardiovaskulären oder respiratorischen Störungen, die ihre Fähigkeit zur Durchführung der Tests beeinträchtigen könnten;
  • verwendete tiefe Hirnstimulation (DBS);
  • kein Zugang zum Internet;
  • die keine Betreuungsperson oder ein Familienmitglied haben, das während der Interventionssitzungen helfen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochgeschwindigkeits-Widerstandstraining mit dem eigenen Körpergewicht

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe (Hochgeschwindigkeits-Widerstandstraining mit dem Körpergewicht) erhalten eine häusliche Intervention, die 5 Minuten Aufwärmen (freie aktive Bewegungen des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen) umfasst, gefolgt von 50 Minuten gezielteren Übungen der unteren Gliedmaßenmuskulatur und durch 5-minütiges Cool-Down (Dehnung der unteren Gliedmaßenmuskulatur und Entspannungsatemübung).

Der experimentelle Eingriff wird mit maximaler Geschwindigkeit durchgeführt. Beim ersten Hausbesuch wird die Geschwindigkeit gemessen, mit der der Teilnehmer einen Satz jeder Übung mit Höchstgeschwindigkeit ausführen kann. Der geschwindigkeitsbasierte Fortschritt wird alle vier Wochen bestimmt, indem die Anzahl der Wiederholungen in jedem Übungssatz erhöht wird, der bei nachfolgenden Hausbesuchen durchgeführt wird.
Sonstiges: Hochgeschwindigkeits-Widerstandstraining mit dem eigenen Körpergewicht

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe (Hochgeschwindigkeits-Widerstandstraining mit dem Körpergewicht) erhalten eine häusliche Intervention, die 5 Minuten Aufwärmen (freie aktive Bewegungen des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen) umfasst, gefolgt von 50 Minuten gezielteren Übungen der unteren Gliedmaßenmuskulatur und durch 5-minütiges Cool-Down (Dehnung der unteren Gliedmaßenmuskulatur und Entspannungsatemübung).

Der experimentelle Eingriff wird mit maximaler Geschwindigkeit durchgeführt. Beim ersten Hausbesuch wird die Geschwindigkeit gemessen, mit der der Teilnehmer einen Satz jeder Übung mit Höchstgeschwindigkeit ausführen kann. Der geschwindigkeitsbasierte Fortschritt wird alle vier Wochen bestimmt, indem die Anzahl der Wiederholungen in jedem Übungssatz erhöht wird, der bei nachfolgenden Hausbesuchen durchgeführt wird.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe (Körpergewichtseingriff, normale Geschwindigkeit)

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (Körpergewichtseingriff, übliche Geschwindigkeit) erhalten außerdem einen häuslichen Eingriff, der 5 Minuten Aufwärmen (freie aktive Bewegungen des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen) umfasst, gefolgt von 50 Minuten gezielteren Übungen der unteren Gliedmaßenmuskulatur und durch 5-minütiges Cool-Down (Dehnung der unteren Gliedmaßenmuskulatur und Entspannungsatemübung).

Der Regeleingriff erfolgt mit der gewohnten Geschwindigkeit. Die gleichen Verfahren, die zur Bestimmung der Höchstgeschwindigkeit in der Versuchsgruppe durchgeführt werden, werden zur Bestimmung der üblichen Geschwindigkeit in der Kontrollgruppe verwendet. Es wird keine Steigerung der Geschwindigkeit bei der Ausführung der Übungen geben. Allerdings erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe auch alle vier Wochen einen Hausbesuch vom Hauptforscher, um Vorurteile im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeit zu vermeiden, die den Teilnehmern der Versuchsgruppe geschenkt wird.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Körpergewichtseingriff, normale Geschwindigkeit)

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (Körpergewichtseingriff, übliche Geschwindigkeit) erhalten außerdem einen häuslichen Eingriff, der 5 Minuten Aufwärmen (freie aktive Bewegungen des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen) umfasst, gefolgt von 50 Minuten gezielteren Übungen der unteren Gliedmaßenmuskulatur und durch 5-minütiges Cool-Down (Dehnung der unteren Gliedmaßenmuskulatur und Entspannungsatemübung).

Der Regeleingriff erfolgt mit der gewohnten Geschwindigkeit. Die gleichen Verfahren, die zur Bestimmung der Höchstgeschwindigkeit in der Versuchsgruppe durchgeführt werden, werden zur Bestimmung der üblichen Geschwindigkeit in der Kontrollgruppe verwendet. Es wird keine Steigerung der Geschwindigkeit bei der Ausführung der Übungen geben. Allerdings erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe auch alle vier Wochen einen Hausbesuch vom Hauptforscher, um Vorurteile im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeit zu vermeiden, die den Teilnehmern der Versuchsgruppe geschenkt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Bradykinesie - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung
Die Bradykinesie der unteren Extremitäten wird mit Item 3.8 (Beinbeweglichkeit), bilateral (rechts und links) bewertet, und Item 3.14 (Globale Spontaneität der Bewegung – Körperbradykinesie) der motorischen Untersuchung des MDS-UPDRS gemessen. Jede Bewertung reicht von 0 bis 4, wobei 0 eine normale Funktion und 4 eine schwere Beeinträchtigung anzeigt. Das primäre Bradykinesie-Ergebnis wird als Summe der bilateralen Bewertungen für Item 3.8 und der Bewertung für Item 3.14 berechnet, was zu einem zusammengesetzten Wert von 0 bis 12 führt. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Bradykinesie hin.
Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mobilitätstest – 10-m-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen
Die Mobilität wird mithilfe des 10-m-Gehtests gemessen. Den Teilnehmern wird beigebracht, sowohl mit angenehmer als auch maximaler Geschwindigkeit durch einen 14 m langen Flur zu gehen, und es wird die Zeit gemessen, die sie benötigen, um die zentralen 10 m zurückzulegen. Mithilfe einer digitalen Stoppuhr werden drei Komfort- und Höchstgeschwindigkeitsmessungen durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Messungen wird zur Analyse verwendet.
Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert – fünfmaliges Sitzen und Stehen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen
Die Muskelkraft wird mit Five Time Sit to Stand bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell wie möglich fünf Sitz-Steh-Wiederholungen auf einem Stuhl ohne Armlehnen und mit einer standardisierten Höhe durchzuführen. Die zur Erledigung der Aufgabe benötigte Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Nach ein bis zwei Eingewöhnungen wird nur eine Wiederholung durchgeführt. Die mittlere Muskelkraft ergibt sich aus dem Produkt aus mittlerer Geschwindigkeit und mittlerer Kraft.
Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im dynamischen Gleichgewicht – Test des Mini-Balance-Bewertungssystems
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen
Das dynamische Gleichgewicht wird mithilfe des Tests des Mini-Balance-Bewertungssystems bewertet. Dieser Test bewertet Veränderungen im Gleichgewicht, die vier Bereiche des dynamischen Gleichgewichts repräsentieren: vorausschauende Haltungsanpassungen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Der Test des Mini-Balance-Bewertungssystems besteht aus 14 Elementen, und für jedes Element liegen die Bewertungen zwischen 0 und 2. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert – Parkinson-Fragebogen Nr. 39
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand des Parkinson-Fragebogens Nr. 39 gemessen. Der Parkinson-Fragebogen 39 besteht aus 39 Elementen, die in acht Dimensionen unterteilt sind: Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, soziale Unterstützung, Kognition, Kommunikation und körperliches Unbehagen. Die Punktzahl für jedes Element liegt zwischen 0 und 4 und für jede Dimension zwischen 0 und 100. Ein höherer Wert bedeutet, dass die Lebensqualität des Einzelnen schlechter wahrgenommen wird.
Zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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