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Efeitos do treinamento domiciliar de resistência de peso corporal de alta velocidade em indivíduos com doença de Parkinson

21 de maio de 2026 atualizado por: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Efeitos do treinamento de resistência de peso corporal de alta velocidade, supervisionado remotamente, em casa, na bradicinesia e na mobilidade em indivíduos com doença de Parkinson: um ensaio clínico randomizado

Exercícios que envolvem o aumento da velocidade dos movimentos são benéficos para indivíduos com doença de Parkinson (DP) e têm potencial para reduzir a bradicinesia e melhorar a mobilidade. O treinamento resistido com peso corporal de alta velocidade é um tratamento que envolve o aumento da velocidade considerado acessível e viável, pois pode ser realizado em qualquer hora e local, inclusive em casa. Este tratamento já demonstrou benefícios em idosos, porém não foram encontrados estudos em indivíduos com DP. Portanto, o objetivo principal deste estudo será investigar os efeitos do treinamento de resistência de peso corporal de alta velocidade supervisionado remotamente e em casa na redução da bradicinesia e na melhoria da mobilidade em indivíduos com DP. O objetivo secundário será investigar os efeitos do treinamento de resistência de peso corporal de alta velocidade supervisionado remotamente e em casa na melhoria da potência muscular, equilíbrio dinâmico e qualidade de vida nesta população. Um ensaio clínico randomizado será realizado com alocação oculta, avaliações cegas e análise de intenção de tratar. Ao todo, serão incluídos 46 indivíduos com DP (idade ≥ 50 anos, bradicinéticos e sedentários ou insuficientemente ativos). Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um grupo experimental (treinamento de resistência de peso corporal em alta velocidade) ou a um grupo de controle (intervenção de peso corporal, velocidade normal). Ambos os grupos realizarão uma intervenção domiciliar e supervisionada remotamente, composta por sessões individuais de 60 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas, com fisioterapeuta treinado. Os resultados primários são bradicinesia dos membros inferiores e mobilidade. Os resultados secundários são força muscular, equilíbrio dinâmico e qualidade de vida. As diferenças entre os grupos serão medidas por ANOVA de medidas repetidas bidirecionais, considerando a linha de base, pós-treinamento e acompanhamento de 4 semanas. As descobertas deste estudo têm o potencial de fornecer informações importantes sobre os efeitos do treinamento de resistência com peso corporal em alta velocidade na redução da bradicinesia e na melhoria da mobilidade em indivíduos com DP. O treinamento de resistência com peso corporal de alta velocidade não utiliza nenhum tipo de resistência externa e pode ser realizado em qualquer lugar e a qualquer hora. Além disso, pode ser realizado em domicílio por meio de telemonitoramento, reduzindo tempo e custos de transporte, tornando-o bastante viável e acessível para indivíduos de diferentes origens sociais e econômicas o que aumenta a viabilidade de reprodução de seus achados na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado considerando os desfechos primários bradicinesia (avaliada pelos itens 3.8, 3.9, 3.10 e 3.14 do exame motor do MDS-UPDRS) e mobilidade (avaliada pelo teste de caminhada de 10 m) com base nos dados fornecidos. por ensaios clínicos randomizados semelhantes anteriores. O tamanho do efeito da bradicinesia foi derivado de um estudo anterior. Nesse estudo, os grupos apresentaram diferença de médias de -2,3 (efeito do tratamento), utilizando desvio padrão de 2,5, nível de significância (α) de 5% e poder de 0,80, sendo necessário um tamanho de amostra de 40 participantes. O tamanho do efeito para mobilidade foi derivado de outro estudo anterior. Nesse estudo, os grupos apresentaram diferença de médias de 0,3, utilizando desvio padrão de 0,2, nível de significância (α) de 5% e poder de 0,80, sendo necessário um tamanho de amostra de 18 participantes. Portanto, foi definido um tamanho de amostra de 46 indivíduos (23 em cada grupo) assumindo uma taxa de evasão esperada de 15% de abandono.

Todas as análises estatísticas serão realizadas por um examinador independente, cego para a alocação do grupo. Todas as análises de dados serão realizadas utilizando SPSS for Windows (SPSS, Chicago, IL, EUA). Estatísticas descritivas serão calculadas para todos os resultados. Os efeitos das intervenções serão analisados ​​a partir dos dados coletados por meio da intenção de tratar. Para desistências, os dados da última avaliação disponível serão usados ​​para sessões perdidas. ANOVA two-way com medidas repetidas será utilizada para avaliar as diferenças entre os grupos, considerando o fator tempo (pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento), seguido de teste post hoc selecionado com base no tamanho final da amostra e no suposição de igual de variância. Se necessário, será utilizado um teste não paramétrico semelhante. O nível de significância será fixado em 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • ≥50 anos;
  • doença de Parkinson diagnosticada por neurologista;
  • classificados entre os estágios 1-3 da Escala Hoehn & Yahr modificada;
  • apresentar bradicinesia identificada pelos itens 3.8 (Agilidade de Pernas) e/ou 3.14 (Espontaneidade Global de Movimento - Bradicinesia Corporal) do exame motor da Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) com pontuação mínima de 1 de 4 pontos em pelo menos um dos itens;
  • tomando medicação antiparkinsoniana e que estão clinicamente estáveis
  • são classificados como inativos ou insuficientemente ativos; ter capacidade de andar de forma independente, sem dispositivos de assistência; e ter permissão médica por escrito para permitir que participem do estudo. A classificação dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças será usada para determinar se um indivíduo está inativo ou insuficientemente ativo. Os participantes serão questionados sobre os exercícios que realizaram com mais frequência nas últimas 4 semanas, incluindo sua frequência e duração. Serão classificados como moderados os indivíduos que relatarem ter realizado exercício físico no último mês pelo menos cinco vezes por semana por mais de 30 minutos em intensidade moderada ou pelo menos três vezes por semana por pelo menos 20 minutos em intensidade vigorosa. ou níveis de exercício vigoroso, respectivamente. Serão classificados como inativos os indivíduos que relatarem não ter praticado nenhum exercício físico no último mês. Aqueles que relatarem prática de exercício físico no último mês que não seja classificado como vigoroso ou de intensidade moderada serão classificados como insuficientemente ativos.

Critérios de exclusão:

  • comprometimentos cognitivos determinados pelas notas de corte (em pontos) do Mini-Exame do Estado Mental de acordo com a escolaridade de referência;
  • quaisquer outros distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos, cardiovasculares ou respiratórios que possam afetar sua capacidade de realizar os testes;
  • utilizou estimulação cerebral profunda (ECP);
  • sem acesso à internet;
  • que não têm cuidador ou familiar que possa auxiliar durante as sessões de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de resistência de peso corporal de alta velocidade

Os participantes do grupo experimental (treinamento resistido de peso corporal em alta velocidade) receberão uma intervenção domiciliar que incluirá 5 minutos de aquecimento (movimentos ativos livres de tronco e membros inferiores), seguido de 50 minutos de exercícios mais direcionados para os músculos dos membros inferiores e por 5 minutos de desaquecimento (alongamento dos músculos dos membros inferiores e exercícios respiratórios de relaxamento).

A intervenção experimental será realizada em velocidade máxima. Durante a visita domiciliar inicial, será cronometrada a velocidade com que o participante conseguir realizar uma série de cada exercício na velocidade máxima. A progressão baseada na velocidade será determinada a cada quatro semanas, aumentando o número de repetições em cada série de exercícios realizados durante as visitas domiciliares subsequentes.
Outro: Treinamento de resistência de peso corporal de alta velocidade

Os participantes do grupo experimental (treinamento resistido de peso corporal em alta velocidade) receberão uma intervenção domiciliar que incluirá 5 minutos de aquecimento (movimentos ativos livres de tronco e membros inferiores), seguido de 50 minutos de exercícios mais direcionados para os músculos dos membros inferiores e por 5 minutos de desaquecimento (alongamento dos músculos dos membros inferiores e exercícios respiratórios de relaxamento).

A intervenção experimental será realizada em velocidade máxima. Durante a visita domiciliar inicial, será cronometrada a velocidade com que o participante conseguir realizar uma série de cada exercício na velocidade máxima. A progressão baseada na velocidade será determinada a cada quatro semanas, aumentando o número de repetições em cada série de exercícios realizados durante as visitas domiciliares subsequentes.
Comparador Falso: Grupo controle (intervenção com peso corporal, velocidade habitual)

Os participantes do grupo controle (intervenção de peso corporal, velocidade usual) também receberão uma intervenção domiciliar que incluirá 5 minutos de aquecimento (movimentos ativos livres de tronco e membros inferiores), seguido de 50 min de exercícios mais direcionados para os músculos dos membros inferiores e por 5 minutos de desaquecimento (alongamento dos músculos dos membros inferiores e exercícios respiratórios de relaxamento).

A intervenção de controle será realizada na velocidade habitual. Os mesmos procedimentos que serão realizados para determinar a velocidade máxima no grupo experimental serão utilizados para determinar a velocidade habitual no grupo controle. Não haverá progressão na velocidade de execução dos exercícios. Porém, os participantes do grupo controle também receberão visita domiciliar do pesquisador principal a cada quatro semanas para evitar viés relacionado à quantidade de atenção dada aos participantes do grupo experimental.
Outro: Grupo controle (intervenção com peso corporal, velocidade habitual)

Os participantes do grupo controle (intervenção de peso corporal, velocidade usual) também receberão uma intervenção domiciliar que incluirá 5 minutos de aquecimento (movimentos ativos livres de tronco e membros inferiores), seguido de 50 min de exercícios mais direcionados para os músculos dos membros inferiores e por 5 minutos de desaquecimento (alongamento dos músculos dos membros inferiores e exercícios respiratórios de relaxamento).

A intervenção de controle será realizada na velocidade habitual. Os mesmos procedimentos que serão realizados para determinar a velocidade máxima no grupo experimental serão utilizados para determinar a velocidade habitual no grupo controle. Não haverá progressão na velocidade de execução dos exercícios. Porém, os participantes do grupo controle também receberão visita domiciliar do pesquisador principal a cada quatro semanas para evitar viés relacionado à quantidade de atenção dada aos participantes do grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base na Bradicinesia - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Na linha de base, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
A bradicinesia dos membros inferiores será medida utilizando o item 3.8 (Agilidade das Pernas), avaliado bilateralmente (direita e esquerda), e o item 3.14 (Espontaneidade Global do Movimento - Bradicinesia Corporal) do exame motor da MDS-UPDRS. Cada pontuação varia de 0 a 4, sendo que 0 indica função normal e 4 indica comprometimento grave. O resultado primário da bradicinesia será calculado como a soma das pontuações bilaterais do item 3.8 e da pontuação do item 3.14, resultando numa pontuação composta que varia de 0 a 12. Pontuações mais elevadas indicam bradicinesia mais grave.
Na linha de base, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na mobilidade - teste de caminhada de 10 m
Prazo: No início do estudo, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
A mobilidade será medida por meio do teste de caminhada de 10 m. Os participantes serão instruídos a caminhar em velocidades confortáveis ​​e máximas em um corredor de 14 m e o tempo necessário para percorrer os 10 m centrais será cronometrado. Um cronômetro digital será usado para medir três medições de velocidades máximas e confortáveis. A média das três medidas será utilizada para análise.
No início do estudo, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
Mudança da linha de base na força muscular - Cinco vezes de sentar para ficar de pé
Prazo: No início do estudo, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
A potência muscular será avaliada usando Five Time Sit to Stand. Os participantes serão instruídos a realizar cinco repetições de sentar para ficar em pé o mais rápido possível, usando uma cadeira sem braços e com altura padronizada. O tempo necessário para completar a tarefa será registrado com um cronômetro. Apenas uma repetição será realizada após uma ou duas familiarizações. A potência muscular média será obtida pelo produto da velocidade média pela força média.
No início do estudo, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
Mudança da linha de base no equilíbrio dinâmico - Teste do sistema de avaliação de mini-balanço
Prazo: No início do estudo, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
O equilíbrio dinâmico será avaliado por meio do Teste do Sistema de Avaliação Mini-Balance. Este teste avalia mudanças no equilíbrio representando quatro domínios do equilíbrio dinâmico: ajustes posturais antecipatórios, respostas posturais, orientação sensorial e marcha dinâmica. O Teste do Sistema de Avaliação Mini-Balance é composto por 14 itens, e para cada item as pontuações variam de 0 a 2. Uma pontuação maior indica melhor desempenho.
No início do estudo, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
Alteração da linha de base na qualidade de vida - Questionário da doença de Parkinson-39
Prazo: No início do estudo, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
A qualidade de vida será medida por meio do Questionário da Doença de Parkinson-39. O Questionário da Doença de Parkinson-39 é composto por 39 itens divididos em oito dimensões: mobilidade, atividades de vida diária, bem-estar emocional, estigma, suporte social, cognição, comunicação e desconforto corporal. A pontuação para cada item varia de 0 a 4, e para cada dimensão varia de 0 a 100. Uma pontuação maior indica pior percepção de qualidade de vida do indivíduo.
No início do estudo, 12 semanas após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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