Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты домашних высокоскоростных тренировок с отягощениями с собственным весом у человека с болезнью Паркинсона

21 мая 2026 г. обновлено: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Влияние высокоскоростных тренировок с отягощениями с собственным весом в домашних условиях под дистанционным наблюдением на брадикинезию и подвижность у людей с болезнью Паркинсона: рандомизированное клиническое исследование

Упражнения, предполагающие увеличение скорости движений, полезны для людей с болезнью Паркинсона (БП) и могут уменьшить брадикинезию и улучшить подвижность. Высокоскоростная тренировка с отягощениями с собственным весом — это метод лечения, включающий увеличение скорости, который считается доступным и жизнеспособным, поскольку его можно выполнять в любое время и в любом месте, в том числе дома. Это лечение уже показало преимущества у пожилых людей, однако исследований на людях с БП не обнаружено. Таким образом, основной целью этого исследования будет изучение влияния высокоскоростных тренировок с отягощениями с собственным весом на дому и под дистанционным контролем на снижение брадикинезии и улучшение подвижности у людей с БП. Вторичная цель будет заключаться в изучении влияния высокоскоростных тренировок с отягощениями на дому и с дистанционным контролем на улучшение мышечной силы, динамического баланса и качества жизни в этой группе населения. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование со скрытым распределением, слепой оценкой и анализом назначенного лечения. Всего будут включены 46 человек с БП (возраст ≥ 50 лет, брадикинетики, малоподвижный или недостаточно активный образ жизни). Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (высокоскоростные тренировки с отягощениями), либо в контрольную группу (вмешательство с собственным весом, обычная скорость). Обе группы проведут вмешательство на дому под дистанционным наблюдением, состоящее из 60-минутных индивидуальных занятий три раза в неделю в течение 12 недель под руководством обученного физиотерапевта. Первичными исходами являются брадикинезия нижних конечностей и подвижность. Вторичными результатами являются мышечная сила, динамический баланс и качество жизни. Различия между группами будут измеряться с помощью двустороннего анализа ANOVA с повторными измерениями с учетом исходного уровня, после тренировки и 4-недельного наблюдения. Результаты этого исследования могут дать важную информацию о влиянии высокоскоростных тренировок с отягощениями с собственным весом на снижение брадикинезии и улучшение подвижности у людей с БП. Высокоскоростная тренировка с собственным весом не использует никакого внешнего сопротивления и может выполняться где угодно и когда угодно. Кроме того, его можно проводить дома посредством телемониторинга, что сокращает время и затраты на транспортировку, что делает его вполне осуществимым и доступным для людей из разных социальных и экономических слоев, что повышает возможность воспроизведения полученных результатов в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расчет размера выборки проводился с учетом основных показателей результата: брадикинезии (оцениваемой с использованием пунктов 3.8, 3.9, 3.10 и 3.14 двигательного обследования MDS-UPDRS) и подвижности (оцениваемой с помощью теста ходьбы на 10 метров) на основе предоставленных данных. предыдущими аналогичными рандомизированными контролируемыми исследованиями. Величина эффекта брадикинезии была получена на основе предыдущего исследования. В этом исследовании группы показали разницу в средних значениях -2,3 (эффект лечения), используя стандартное отклонение 2,5, уровень значимости (α) 5% и мощность 0,80, требуется размер выборки 40 участников. Величина эффекта мобильности была получена из другого предыдущего исследования. В этом исследовании группы показали разницу в средних значениях 0,3, используя стандартное отклонение 0,2, уровень значимости (α) 5% и мощность 0,80, требуется размер выборки 18 участников. Таким образом, размер выборки составил 46 человек (по 23 в каждой группе), предполагая, что ожидаемый процент отсева составит 15% от числа выбывших.

Весь статистический анализ будет выполняться независимым экспертом, не имеющим информации о групповом распределении. Весь анализ данных будет выполняться с использованием SPSS для Windows (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Описательная статистика будет рассчитана для всех исходов. Эффекты вмешательств будут проанализированы на основе собранных данных с использованием метода лечения по назначению. В случае выбытия будут использоваться данные последней доступной оценки для пропущенных занятий. Двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями будет использоваться для оценки различий между группами с учетом временного фактора (до вмешательства, после вмешательства и последующего наблюдения), после чего будет проведен апостериорный тест, выбранный на основе окончательного размера выборки и в предположение о равенстве дисперсий. При необходимости будет использован аналогичный непараметрический тест. Уровень значимости будет установлен на уровне 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • ≥50 лет;
  • болезнь Паркинсона, диагностированная неврологом;
  • классифицируется между стадиями 1–3 модифицированной шкалы Хёна и Яра;
  • присутствующая брадикинезия, выявляемая по пунктам 3.8 (Ловкость ног) и/или 3.14 (Глобальная спонтанность движений – Брадикинезия тела) двигательного обследования Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) с минимальным баллом 1 из 4 баллов в хотя бы один из предметов;
  • принимающие противопаркинсонические препараты, и которые были стабильны с медицинской точки зрения
  • классифицируются как неактивные или недостаточно активные; иметь возможность самостоятельно ходить без вспомогательных средств; и иметь письменное медицинское разрешение, позволяющее им участвовать в исследовании. Классификация Центров по контролю и профилактике заболеваний будет использоваться для определения того, является ли человек неактивным или недостаточно активным. Участников спросят об упражнениях, которые они выполняли чаще всего за последние 4 недели, включая их частоту и продолжительность. Лица, которые сообщают, что они выполняли физические упражнения в течение последнего месяца не менее пяти раз в неделю в течение более 30 минут при умеренной интенсивности или по крайней мере три раза в неделю в течение не менее 20 минут при высокой интенсивности, будут классифицироваться как имеющие умеренную степень тяжести. или уровень энергичных упражнений соответственно. Лица, которые сообщают, что не практиковали никаких упражнений в течение последнего месяца, будут классифицированы как неактивные. Те, кто сообщает, что выполняли физические упражнения в течение последнего месяца, не классифицируемые как энергичные или умеренные, будут классифицированы как недостаточно активные.

Критерии исключения:

  • когнитивные нарушения, определяемые пороговыми баллами (в баллах) мини-обследования психического статуса в соответствии с уровнем образования;
  • любые другие неврологические, скелетно-мышечные, сердечно-сосудистые или респираторные заболевания, которые могут повлиять на их способность выполнять тесты;
  • использовал глубокую стимуляцию мозга (DBS);
  • нет доступа к Интернету;
  • у кого нет опекуна или члена семьи, который мог бы помочь во время сеансов вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоскоростная тренировка с собственным весом

Участники экспериментальной группы (тренировка с отягощением на высокой скорости) получат домашнее вмешательство, которое будет включать 5 минут разминки (свободные активные движения туловища и нижних конечностей), за которыми последуют 50 минут упражнений, более ориентированных на мышцы нижних конечностей и 5-минутная заминка (растяжка мышц нижних конечностей и расслабляющее дыхательное упражнение).

Экспериментальное вмешательство будет проводиться на максимальной скорости. Во время первого визита на дом будет фиксироваться скорость, с которой участник может выполнить один подход каждого упражнения на максимальной скорости. Прогресс в зависимости от скорости будет определяться каждые четыре недели путем увеличения количества повторений в каждом комплексе упражнений, выполняемых во время последующих посещений на дому.
Другой: Высокоскоростная тренировка с собственным весом

Участники экспериментальной группы (тренировка с отягощением на высокой скорости) получат домашнее вмешательство, которое будет включать 5 минут разминки (свободные активные движения туловища и нижних конечностей), за которыми последуют 50 минут упражнений, более ориентированных на мышцы нижних конечностей и 5-минутная заминка (растяжка мышц нижних конечностей и расслабляющее дыхательное упражнение).

Экспериментальное вмешательство будет проводиться на максимальной скорости. Во время первого визита на дом будет фиксироваться скорость, с которой участник может выполнять один подход каждого упражнения на максимальной скорости. Прогресс в зависимости от скорости будет определяться каждые четыре недели путем увеличения количества повторений в каждом комплексе упражнений, выполняемых во время последующих посещений на дому.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (вмешательство с собственным весом, обычная скорость)

Участники контрольной группы (интервенция с собственным весом, обычная скорость) также получат домашнее вмешательство, которое будет включать 5 минут разминки (свободные активные движения туловища и нижних конечностей), за которыми последуют 50 минут упражнений, более ориентированных на мышцы нижних конечностей и 5-минутная заминка (растяжка мышц нижних конечностей и расслабляющее дыхательное упражнение).

Управляющее вмешательство будет выполняться с обычной скоростью. Те же процедуры, которые будут проводиться для определения максимальной скорости в экспериментальной группе, будут использоваться для определения обычной скорости в контрольной группе. Прогресса в скорости выполнения упражнений не будет. Тем не менее, участники контрольной группы также будут получать визиты на дом от главного исследователя каждые четыре недели, чтобы избежать предвзятости, связанной с количеством внимания, уделяемого участникам экспериментальной группы.
Другой: Контрольная группа (вмешательство с собственным весом, обычная скорость)

Участники контрольной группы (интервенция с собственным весом, обычная скорость) также получат домашнее вмешательство, которое будет включать 5 минут разминки (свободные активные движения туловища и нижних конечностей), за которыми последуют 50 минут упражнений, более ориентированных на мышцы нижних конечностей и 5-минутная заминка (растяжка мышц нижних конечностей и расслабляющее дыхательное упражнение).

Управляющее вмешательство будет выполняться с обычной скоростью. Те же процедуры, которые будут проводиться для определения максимальной скорости в экспериментальной группе, будут использоваться для определения обычной скорости в контрольной группе. Прогресса в скорости выполнения упражнений не будет. Тем не менее, участники контрольной группы также будут получать визиты на дом от главного исследователя каждые четыре недели, чтобы избежать предвзятости, связанной с количеством внимания, уделяемого участникам экспериментальной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня по шкале брадикинезии - Единой шкалы оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: На исходном уровне, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели наблюдения
Брадикинезия нижних конечностей будет оцениваться с помощью пункта 3.8 (Ловкость ног), оцениваемого билатерально (правая и левая нога), и пункта 3.14 (Глобальная спонтанность движений - Брадикинезия тела) моторного обследования MDS-UPDRS. Каждая оценка варьируется от 0 до 4, где 0 указывает на нормальную функцию, а 4 - на тяжелое нарушение. Первичный исход по брадикинезии будет рассчитываться как сумма билатеральных оценок по пункту 3.8 и оценки по пункту 3.14, что дает составной балл от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на более тяжелую брадикинезию.
На исходном уровне, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым уровнем в тесте на мобильность — ходьба на 10 метров
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения.
Мобильность будет измеряться с помощью теста ходьбы на 10 метров. Участникам будет предложено идти как с комфортной, так и с максимальной скоростью по 14-метровому коридору, а время, необходимое для прохождения центральных 10-метрового коридора, будет фиксироваться. С помощью цифрового секундомера будут зафиксированы три измерения комфортной и максимальной скорости. Для анализа будет использоваться среднее значение трех измерений.
Исходно, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение мышечной силы по сравнению с базовым уровнем: пять раз сидеть и стоять
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения.
Мышечная сила будет оцениваться с помощью пяти времен сидения и стояния. Участникам будет предложено выполнить пять повторений сидя и стоя как можно быстрее, используя стул без подлокотников и стандартной высоты. Время, необходимое для выполнения задания, будет зафиксировано секундомером. После одного-двух ознакомлений будет выполнено только одно повторение. Средняя мышечная мощность будет получена как произведение средней скорости и средней силы.
Исходно, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение по сравнению с базовым уровнем в динамическом балансе - тест системы оценки мини-баланса
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения.
Динамический баланс будет оцениваться с помощью теста системы оценки мини-баланса. Этот тест оценивает изменения баланса, представляющие четыре области динамического баланса: упреждающая регулировка позы, постуральные реакции, сенсорная ориентация и динамическая походка. Тест системы оценки мини-баланса состоит из 14 пунктов, и по каждому пункту баллы варьируются от 0 до 2. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
Исходно, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем – Анкета по болезни Паркинсона-39
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения.
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника по болезни Паркинсона-39. Опросник по болезни Паркинсона-39 состоит из 39 пунктов, разделенных на восемь измерений: мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное благополучие, стигма, социальная поддержка, когнитивные функции, общение и телесный дискомфорт. Оценка по каждому пункту варьируется от 0 до 4, а по каждому измерению — от 0 до 100. Более высокий балл указывает на худшее восприятие человеком качества жизни.
Исходно, через 12 недель после вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Соавторы

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Следователи

  • Главный следователь: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокоскоростная тренировка с собственным весом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться