Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjemmebasert høyhastighets kroppsvektstrening hos personer med Parkinsons sykdom

21. mai 2026 oppdatert av: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Effekter av fjernovervåket hjemmebasert høyhastighets kroppsvektsmotstandstrening på Bradykinesi og mobilitet hos personer med Parkinsons sykdom: en randomisert klinisk studie

Øvelser som innebærer å øke bevegelseshastigheten er gunstig for personer med Parkinsons sykdom (PD) og har potensial til å redusere bradykinesi og forbedre mobiliteten. Høyhastighets kroppsvektstrening er en behandling som innebærer å øke hastigheten som anses tilgjengelig og levedyktig, da den kan utføres når som helst og hvor som helst, inkludert hjemme. Denne behandlingen har allerede vist fordeler hos eldre individer, men ingen studier ble funnet hos personer med PD. Derfor vil hovedmålet med denne studien være å undersøke effekten av hjemmebasert og fjernovervåket høyhastighets kroppsvektstrening for å redusere bradykinesi og forbedre mobilitet hos personer med PD. Det sekundære målet vil være å undersøke effekten av hjemmebasert og fjernovervåket høyhastighets kroppsvektstrening for å forbedre muskelkraft, dynamisk balanse og livskvalitet i denne populasjonen. En randomisert kontrollert studie vil bli utført med skjult tildeling, blindede vurderinger og intensjon-til-behandling-analyse. Til sammen vil 46 personer med PD (alder ≥ 50 år, som er bradykinetikk og stillesittende eller utilstrekkelig aktive, inkluderes. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en eksperimentell gruppe (høyhastighets kroppsvektstrening) eller en kontrollgruppe (kroppsvektintervensjon, vanlig hastighet). Begge gruppene vil utføre en hjemmebasert og fjernovervåket intervensjon, bestående av 60-minutters individuelle økter, tre ganger per uke over 12 uker, med en utdannet fysioterapeut. Primære utfall er bradykinesi i underekstremiteter og mobilitet. Sekundære utfall er muskelkraft, dynamisk balanse og livskvalitet. Forskjeller mellom grupper vil bli målt ved toveis gjentatte mål ANOVA, med tanke på baseline, etter trening og 4 ukers oppfølging. Funnene i denne studien har potensial til å gi viktig innsikt angående effekten av høyhastighets kroppsvektstrening for å redusere bradykinesi og forbedre mobiliteten hos personer med PD. Høyhastighets kroppsvektstrening bruker ikke noen form for ekstern motstand og kan utføres hvor som helst og når som helst. I tillegg kan det utføres hjemme gjennom teleovervåking, redusere tid og kostnader ved transport, noe som gjør det ganske gjennomførbart og tilgjengelig for individer med ulik sosial og økonomisk bakgrunn, noe som øker muligheten for å reprodusere funnene deres i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøvestørrelsesberegningen ble utført under hensyntagen til de primære utfallsmålene bradykinesi (vurdert ved bruk av punktene 3.8, 3.9, 3.10 og 3.14 i den motoriske undersøkelsen av MDS-UPDRS) og mobilitet (vurdert ved hjelp av 10-m gangtesten) basert på data gitt av tidligere lignende randomiserte kontrollerte studier. Effektstørrelsen for bradykinesi ble utledet fra en tidligere studie. I den studien viste gruppene en forskjell i middelverdier på -2,3 (behandlingseffekt), ved bruk av et standardavvik på 2,5, et signifikansnivå (α) på 5 % og en potens på 0,80, kreves det en prøvestørrelse på 40 deltakere. Effektstørrelsen for mobilitet ble utledet fra en annen tidligere studie. I den studien viste gruppene en forskjell i gjennomsnitt på 0,3, ved å bruke et standardavvik på 0,2, et signifikansnivå (α) på 5 %, og en potens på 0,80, det kreves en prøvestørrelse på 18 deltakere. Derfor ble en utvalgsstørrelse på 46 individer (23 i hver gruppe) definert forutsatt en forventet frafallsrate på 15 % av frafallet.

Alle statistiske analyser vil bli utført av en uavhengig sensor, blindet for gruppetildelingen. Alle dataanalyser vil bli utført med SPSS for Windows (SPSS, Chicago, IL, USA). Beskrivende statistikk vil bli beregnet for alle utfall. Effektene av intervensjonene vil bli analysert fra de innsamlede dataene ved bruk av intensjon-å-behandle. For frafall vil data fra siste tilgjengelige vurdering bli brukt for tapte økter. Toveis ANOVA med gjentatte mål vil bli brukt for å evaluere forskjellene mellom grupper, med tanke på tidsfaktoren (pre-intervensjon, post-intervensjon og oppfølging), etterfulgt av post hoc-test valgt basert på endelig utvalgsstørrelse og i antakelse om lik varians. Om nødvendig vil en lignende ikke-parametrisk test bli brukt. Signifikansnivået settes til 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • ≥50 år gammel;
  • Parkinsons sykdom diagnostisert av en nevrolog;
  • klassifisert mellom trinn 1-3 av den modifiserte Hoehn & Yahr-skalaen;
  • nåværende bradykinesi identifisert av punktene 3.8 (Leg Agility) og/eller 3.14 (Global Spontaneity of Movement - Body Bradykinesia) i motorundersøkelsen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) med en minimumsscore på 1 av 4 poeng i minst ett av elementene;
  • tar antiparkinsonmedisiner, og som har vært medisinsk stabile
  • er klassifisert som inaktive eller utilstrekkelig aktive; ha evne til å gå selvstendig uten hjelpemidler; og har skriftlig medisinsk tillatelse til å la dem delta i studien. Sentre for sykdomskontroll og forebyggingsklassifisering vil bli brukt til å avgjøre om en person er inaktiv eller utilstrekkelig aktiv. Deltakerne vil bli spurt om øvelsene de har utført oftest i løpet av de siste 4 ukene, inkludert frekvens og varighet. Personer som rapporterer at de har utført fysisk trening i løpet av den siste måneden minst fem ganger per uke i mer enn 30 minutter med moderat intensitet eller minst tre ganger per uke i minst 20 minutter med kraftig intensitet, vil bli klassifisert som å ha moderat eller kraftige treningsnivåer, henholdsvis. Personer som rapporterer at de ikke har trent noen trening den siste måneden, vil bli klassifisert som inaktive. De som rapporterer å ha utført fysisk trening den siste måneden som ikke er klassifisert som kraftig eller moderat intensitet vil bli klassifisert som utilstrekkelig aktive.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svekkelser som bestemt av cutoff-score (i poeng) av Mini-Mental Status Examination i henhold til utdanningsnivåreferanse;
  • andre nevrologiske, muskel-skjelett-, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser som kan påvirke deres evne til å utføre testene;
  • brukt dyp hjernestimulering (DBS);
  • ingen tilgang til internett;
  • som ikke har en omsorgsperson eller et familiemedlem som kan bistå under intervensjonsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyhastighets kroppsvektstrening

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen (motstandstrening i høyhastighets kroppsvekt) vil motta en hjemmebasert intervensjon som vil inkludere 5 minutters oppvarming (frie aktive bevegelser av bagasjerommet og underekstremitetene), etterfulgt av 50 minutter med øvelser mer målrettet mot musklene i underekstremitetene, og ved 5 minutters nedkjøling (strekk av muskelstrekk i underekstremiteter og avslappende pusteøvelse).

Den eksperimentelle intervensjonen vil bli utført med maksimal hastighet. Under det første hjemmebesøket vil hastigheten som deltakeren kan utføre ett sett av hver øvelse med maksimal hastighet med. Hastighetsbasert progresjon vil bli bestemt hver fjerde uke ved å øke antall repetisjoner i hvert sett med øvelser som utføres under påfølgende hjemmebesøk.
Annen: Høyhastighets kroppsvektstrening

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen (motstandstrening i høyhastighets kroppsvekt) vil motta en hjemmebasert intervensjon som vil inkludere 5 minutters oppvarming (frie aktive bevegelser av bagasjerommet og underekstremitetene), etterfulgt av 50 minutter med øvelser mer målrettet mot musklene i underekstremitetene, og ved 5 minutters nedkjøling (strekk av muskelstrekk i underekstremiteter og avslappende pusteøvelse).

Den eksperimentelle intervensjonen vil bli utført med maksimal hastighet. Under det første hjemmebesøket vil hastigheten som deltakeren kan utføre ett sett av hver øvelse med maksimal hastighet med. Hastighetsbasert progresjon vil bli bestemt hver fjerde uke ved å øke antall repetisjoner i hvert sett med øvelser som utføres under påfølgende hjemmebesøk.
Sham-komparator: Kontrollgruppe (kroppsvektintervensjon, vanlig hastighet)

Deltakerne i kontrollgruppen (kroppsvektintervensjon, vanlig hastighet) vil også motta en hjemmebasert intervensjon som vil inkludere 5 minutters oppvarming (frie aktive bevegelser av kropp og underekstremiteter), etterfulgt av 50 minutter med øvelser mer målrettet mot musklene i underekstremitetene, og ved 5 minutters nedkjøling (strekk av muskelstrekk i underekstremiteter og avslappende pusteøvelse).

Kontrollinngrepet vil bli utført med vanlig hastighet. De samme prosedyrene som vil bli utført for å bestemme maksimal hastighet i forsøksgruppen vil bli brukt for å bestemme den vanlige hastigheten i kontrollgruppen. Det vil ikke være noen progresjon i hastigheten på å utføre øvelsene. Deltakerne i kontrollgruppen vil imidlertid også få et hjemmebesøk fra hovedforskeren hver fjerde uke for å unngå skjevheter knyttet til mengden oppmerksomhet som gis til deltakerne i forsøksgruppen.
Annen: Kontrollgruppe (kroppsvektintervensjon, vanlig hastighet)

Deltakerne i kontrollgruppen (kroppsvektintervensjon, vanlig hastighet) vil også motta en hjemmebasert intervensjon som vil inkludere 5 minutters oppvarming (frie aktive bevegelser av kropp og underekstremiteter), etterfulgt av 50 minutter med øvelser mer målrettet mot musklene i underekstremitetene, og ved 5 minutters nedkjøling (strekk av muskelstrekk i underekstremiteter og avslappende pusteøvelse).

Kontrollinngrepet vil bli utført med vanlig hastighet. De samme prosedyrene som vil bli utført for å bestemme maksimal hastighet i forsøksgruppen vil bli brukt for å bestemme den vanlige hastigheten i kontrollgruppen. Det vil ikke være noen progresjon i hastigheten på å utføre øvelsene. Deltakerne i kontrollgruppen vil imidlertid også få et hjemmebesøk fra hovedforskeren hver fjerde uke for å unngå skjevheter knyttet til mengden oppmerksomhet som gis til deltakerne i forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i Bradykinesia - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
Bradykinesi i underkroppen vil bli målt ved hjelp av punkt 3.8 (Leg Agility), vurdert bilateralt (høyre og venstre), og punkt 3.14 (Global Spontaneity of Movement - Body Bradykinesia) i motorundersøkelsen av MDS-UPDRS. Hver score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer normal funksjon og 4 indikerer alvorlig nedsatt funksjon. Den primære bradykinesi-outcomen vil bli beregnet som summen av de bilaterale scorene for punkt 3.8 og scoren for punkt 3.14, noe som resulterer i en sammensatt score fra 0 til 12. Høyere score indikerer mer alvorlig bradykinesi.
Ved baseline, 12 uker etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Mobilitet - 10-m gangtest
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker etter intervensjon, og ved 4 ukers oppfølging
Mobilitet vil bli målt ved hjelp av 10-meters gangtest. Deltakerne vil bli instruert til å gå i både komfortable og maksimale hastigheter i en 14-meters gang, og tiden det tar å dekke de sentrale 10-m vil bli tidsbestemt. En digital stoppeklokke vil bli brukt til å måle tre komfortable og maksimale hastighetsmålinger. Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli brukt til analyse.
Ved baseline, 12 uker etter intervensjon, og ved 4 ukers oppfølging
Bytt fra baseline i muskelkraft - fem ganger sitt til å stå
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker etter intervensjon, og ved 4 ukers oppfølging
Muskelkraft vil bli vurdert ved å bruke Fem ganger Sit to Stand. Deltakerne vil bli instruert til å utføre fem ganger sittende repetisjoner så raskt som mulig ved å bruke en stol uten armlener og med standardisert høyde. Tiden som trengs for å fullføre oppgaven vil bli registrert med en stoppeklokke. Bare én repetisjon vil bli utført etter en eller to familiarisering. Gjennomsnittlig muskelkraft vil bli oppnådd ved produktet av middelhastighet og middelkraft.
Ved baseline, 12 uker etter intervensjon, og ved 4 ukers oppfølging
Endring fra baseline i Dynamisk balanse - Mini-Balance Evaluation System's Test
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker etter intervensjon, og ved 4 ukers oppfølging
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Mini-Balance Evaluation Systems test. Denne testen vurderer endringer i balanse som representerer fire domener av dynamisk balanse: forventningsfulle posturale justeringer, posturale responser, sensorisk orientering og dynamisk gang. Mini-Balance Evaluation Systems test er sammensatt av 14 elementer, og for hvert element varierer poengsummene fra 0 til 2. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Ved baseline, 12 uker etter intervensjon, og ved 4 ukers oppfølging
Endring fra baseline i livskvalitet - Parkinsons sykdom Spørreskjema-39
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker etter intervensjon, og ved 4 ukers oppfølging
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Parkinsons Disease Questionnaire-39. Parkinson's Disease Questionnaire-39 er sammensatt av 39 elementer fordelt på åtte dimensjoner: mobilitet, daglige aktiviteter, emosjonelt velvære, stigma, sosial støtte, kognisjon, kommunikasjon og kroppslig ubehag. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 4, og for hver dimensjon varierer fra 0 til 100. En høyere skåre indikerer dårligere den enkeltes oppfatning av livskvalitet.
Ved baseline, 12 uker etter intervensjon, og ved 4 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbeidspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Høyhastighets kroppsvektstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere