Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hembaserad höghastighetsträning för kroppsviktsmotstånd hos individer med Parkinsons sjukdom

21 maj 2026 uppdaterad av: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Effekter av fjärrövervakad hembaserad höghastighetsträning för kroppsviktsmotstånd på Bradykinesi och rörlighet hos individer med Parkinsons sjukdom: en randomiserad klinisk prövning

Övningar som innebär att öka hastigheten på rörelserna är fördelaktiga för personer med Parkinsons sjukdom (PD) och har potential att minska bradykinesi och förbättra rörligheten. Höghastighetsträning för kroppsvikt är en behandling som innebär att öka hastigheten anses vara tillgänglig och genomförbar eftersom den kan utföras när som helst och när som helst, inklusive hemma. Denna behandling har redan visat fördelar hos äldre individer, men inga studier hittades på individer med PD. Därför kommer det primära syftet med denna studie att vara att undersöka effekterna av hembaserad och fjärrövervakad höghastighetsträning för kroppsviktsmotstånd för att minska bradykinesi och förbättra rörligheten hos individer med PD. Det sekundära syftet kommer att vara att undersöka effekterna av hembaserad och fjärrövervakad höghastighets kroppsviktsträning för att förbättra muskelkraft, dynamisk balans och livskvalitet hos denna befolkning. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med dold tilldelning, blindade bedömningar och intention-to-treat-analys. Totalt kommer 46 individer med PD (ålder ≥ 50 år gamla, som är bradykinetiska och stillasittande eller otillräckligt aktiva att inkluderas. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen en experimentgrupp (höghastighetsträning för kroppsvikt) eller en kontrollgrupp (kroppsviktsintervention, vanlig hastighet). Båda grupperna kommer att utföra en hembaserad och distansövervakad intervention, bestående av 60-minuters individuella sessioner, tre gånger i veckan under 12 veckor, med en utbildad sjukgymnast. Primära utfall är bradykinesi i de nedre extremiteterna och rörlighet. Sekundära resultat är muskelkraft, dynamisk balans och livskvalitet. Skillnader mellan grupper kommer att mätas med tvåvägs upprepade mätningar ANOVA, med hänsyn till baslinjen, efter träning och 4 veckors uppföljning. Resultaten av denna studie har potential att ge viktiga insikter om effekterna av höghastighetsträning för kroppsviktsmotstånd för att minska bradykinesi och förbättra rörligheten hos individer med PD. Höghastighetsträning för kroppsviktsmotstånd använder ingen typ av yttre motstånd och kan utföras var som helst och när som helst. Dessutom kan det utföras i hemmet genom teleövervakning, vilket minskar tid och kostnader för transport, vilket gör det ganska genomförbart och tillgängligt för individer från olika sociala och ekonomiska bakgrunder, vilket ökar möjligheten att återskapa sina resultat i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beräkningen av provstorleken utfördes med hänsyn till de primära utfallsmåtten bradykinesi (bedömd med hjälp av punkterna 3.8, 3.9, 3.10 och 3.14 i den motoriska undersökningen av MDS-UPDRS) och rörlighet (bedömd med 10-m gångtestet) baserat på tillhandahållna data av tidigare liknande randomiserade kontrollerade prövningar. Effektstorleken för bradykinesi härleddes från en tidigare studie. I den studien visade grupperna en skillnad i medelvärde på -2,3 (behandlingseffekt), med en standardavvikelse på 2,5, en signifikansnivå (α) på 5 % och en potens på 0,80 krävs en urvalsstorlek på 40 deltagare. Effektstorleken för rörlighet härleddes från en annan tidigare studie. I den studien visade grupperna en skillnad i medelvärde på 0,3, med en standardavvikelse på 0,2, en signifikansnivå (α) på 5 % och en potens på 0,80, en urvalsstorlek på 18 deltagare krävs. Därför definierades en urvalsstorlek på 46 individer (23 i varje grupp) under antagande av en förväntad avhoppsfrekvens på 15 % av avhopp.

Alla statistiska analyser kommer att utföras av en oberoende granskare, blind för grupptilldelningen. Alla dataanalyser kommer att utföras med SPSS för Windows (SPSS, Chicago, IL, USA). Beskrivande statistik kommer att beräknas för alla utfall. Effekterna av interventionerna kommer att analyseras från insamlad data med hjälp av intention-to-treat. För avhopp kommer data från den senaste tillgängliga bedömningen att användas för missade sessioner. Tvåvägs ANOVA med upprepade mätningar kommer att användas för att utvärdera skillnaderna mellan grupperna, med hänsyn till tidsfaktorn (före-intervention, efter-intervention och uppföljning), följt av post hoc-test som väljs baserat på slutlig urvalsstorlek och i antagande om lika varians. Vid behov kommer ett liknande icke-parametriskt test att användas. Signifikansnivån sätts till 5 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • ≥50 år gammal;
  • Parkinsons sjukdom diagnostiserad av en neurolog;
  • klassificeras mellan steg 1-3 av den modifierade Hoehn & Yahr-skalan;
  • nuvarande bradykinesi identifierad av punkterna 3.8 (Leg Agility) och/eller 3.14 (Global Spontaneity of Movement - Body Bradykinesia) i den motoriska undersökningen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) med ett minimumpoäng på 1 av 4 poäng i minst en av föremålen;
  • tar antiparkinsonmedicin och som har varit medicinskt stabila
  • klassificeras som inaktiva eller otillräckligt aktiva; ha förmåga att gå självständigt utan hjälpmedel; och ha skriftligt medicinskt tillstånd för att tillåta dem att delta i studien. Klassificeringen Centers for Disease Control and Prevention kommer att användas för att avgöra om en individ är inaktiv eller otillräckligt aktiv. Deltagarna kommer att tillfrågas om de övningar de utfört oftast under de senaste 4 veckorna, inklusive deras frekvens och varaktighet. Individer som rapporterar att de har utfört fysisk träning under den senaste månaden minst fem gånger i veckan i mer än 30 minuter med måttlig intensitet eller minst tre gånger i veckan i minst 20 minuter med kraftig intensitet kommer att klassas som måttlig eller kraftiga träningsnivåer, respektive. Individer som rapporterar att de inte har tränat någon övning under den senaste månaden kommer att klassas som inaktiva. De som rapporterar att de gjort fysisk träning under den senaste månaden som inte klassificeras som kraftig eller måttlig intensitet kommer att klassas som otillräckligt aktiv.

Uteslutningskriterier:

  • kognitiva försämringar som bestäms av cutoff-poäng (i poäng) för mini-psykiatrisk statusundersökning enligt utbildningsnivåreferens;
  • andra neurologiska, muskuloskeletala, kardiovaskulära eller andningssjukdomar som kan påverka deras förmåga att utföra testerna;
  • använd djup hjärnstimulering (DBS);
  • ingen tillgång till internet;
  • som inte har en vårdare eller familjemedlem som kan bistå under insatstillfällena

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höghastighetsträning för kroppsvikt

Deltagarna i experimentgruppen (höghastighetsträning för kroppsvikt) kommer att få en hembaserad intervention som kommer att inkludera 5 minuters uppvärmning (fria aktiva rörelser av bålen och nedre extremiteterna), följt av 50 minuters övningar mer riktade till muskulaturen i de nedre extremiteterna, och med 5 minuters nedkylning (sträckning av musklerna i de nedre extremiteterna och andningsövningar för avslappning).

Det experimentella ingreppet kommer att utföras med maximal hastighet. Under det inledande hembesöket kommer den hastighet med vilken deltagaren kan utföra en uppsättning av varje övning med maximal hastighet att tajmas. Hastighetsbaserad progression kommer att bestämmas var fjärde vecka genom att öka antalet repetitioner i varje uppsättning övningar som utförs under efterföljande hembesök.
Övrig: Höghastighetsträning för kroppsvikt

Deltagarna i experimentgruppen (höghastighetsträning för kroppsvikt) kommer att få en hembaserad intervention som kommer att inkludera 5 minuters uppvärmning (fria aktiva rörelser av bålen och nedre extremiteterna), följt av 50 minuters övningar mer riktade till muskulaturen i de nedre extremiteterna, och med 5 minuters nedkylning (sträckning av musklerna i de nedre extremiteterna och andningsövningar för avslappning).

Det experimentella ingreppet kommer att utföras med maximal hastighet. Under det inledande hembesöket kommer den hastighet med vilken deltagaren kan utföra en uppsättning av varje övning med maximal hastighet att tajmas. Hastighetsbaserad progression kommer att bestämmas var fjärde vecka genom att öka antalet repetitioner i varje uppsättning övningar som utförs under efterföljande hembesök.
Sham Comparator: Kontrollgrupp (kroppsviktsintervention, vanlig hastighet)

Deltagarna i kontrollgruppen (kroppsviktsintervention, vanlig hastighet) kommer också att få en hembaserad intervention som kommer att inkludera 5 minuters uppvärmning (fria aktiva rörelser av bålen och nedre extremiteterna), följt av 50 minuters övningar mer riktade till muskulaturen i de nedre extremiteterna, och med 5 minuters nedkylning (sträckning av musklerna i de nedre extremiteterna och andningsövningar för avslappning).

Kontrollingreppet kommer att utföras med vanlig hastighet. Samma procedurer som kommer att utföras för att bestämma den maximala hastigheten i experimentgruppen kommer att användas för att bestämma den vanliga hastigheten i kontrollgruppen. Det kommer inte att ske någon progression i hastigheten för att utföra övningarna. Men deltagarna i kontrollgruppen kommer också att få ett hembesök av huvudforskaren var fjärde vecka för att undvika partiskhet relaterad till mängden uppmärksamhet som ges till deltagarna i experimentgruppen.
Övrig: Kontrollgrupp (kroppsviktsintervention, vanlig hastighet)

Deltagarna i kontrollgruppen (kroppsviktsintervention, vanlig hastighet) kommer också att få en hembaserad intervention som kommer att inkludera 5 minuters uppvärmning (fria aktiva rörelser av bålen och nedre extremiteterna), följt av 50 minuters övningar mer riktade till muskulaturen i de nedre extremiteterna, och med 5 minuters nedkylning (sträckning av musklerna i de nedre extremiteterna och andningsövningar för avslappning).

Kontrollingreppet kommer att utföras med vanlig hastighet. Samma procedurer som kommer att utföras för att bestämma den maximala hastigheten i experimentgruppen kommer att användas för att bestämma den vanliga hastigheten i kontrollgruppen. Det kommer inte att ske någon progression i hastigheten för att utföra övningarna. Men deltagarna i kontrollgruppen kommer också att få ett hembesök av huvudforskaren var fjärde vecka för att undvika partiskhet relaterad till mängden uppmärksamhet som ges till deltagarna i experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Bradykinesia - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsram: Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4-veckorsuppföljningen
Bradykinesi i nedre extremiteterna kommer att mätas med hjälp av punkt 3.8 (Benrörlighet), bedömt bilateralt (höger och vänster), och punkt 3.14 (Global spontanitet av rörelser - Kroppsbradykinesi) i motorundersökningen av MDS-UPDRS. Varje poäng sträcker sig från 0 till 4, där 0 indikerar normal funktion och 4 indikerar svårt funktionshinder. Det primära bradykinesiutkomsten kommer att beräknas som summan av de bilaterala poängen för punkt 3.8 och poängen för punkt 3.14, vilket resulterar i ett sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 12. Högre poäng indikerar svårare bradykinesi.
Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4-veckorsuppföljningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Mobilitet - 10-m gångtest
Tidsram: Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4 veckors uppföljning
Rörligheten kommer att mätas med 10-m gångtestet. Deltagarna kommer att instrueras att gå i både bekväma och maximala hastigheter i en 14 meter lång korridor och tiden det tar att tillryggalägga de centrala 10 meterna kommer att tajmas. Ett digitalt stoppur kommer att användas för att mäta tre bekväma och maximala hastighetsmätningar. Genomsnittet av de tre mätningarna kommer att användas för analys.
Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4 veckors uppföljning
Ändra från baslinjen i muskelkraft - fem gånger sitta till stå
Tidsram: Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4 veckors uppföljning
Muskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av fem gånger sitta att stå. Deltagarna kommer att instrueras att utföra fem gånger sitta för att stå repetitioner så snabbt som möjligt med en stol utan armstöd och med en standardiserad höjd. Den tid som behövs för att slutföra uppgiften kommer att registreras med ett stoppur. Endast en repetition kommer att utföras efter en eller två bekantskaper. Genomsnittlig muskelkraft kommer att erhållas av produkten av medelhastighet och medelkraft.
Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4 veckors uppföljning
Ändring från baslinjen i Dynamisk balans - Mini-Balance Evaluation System's Test
Tidsram: Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4 veckors uppföljning
Dynamisk balans kommer att bedömas med Mini-Balance Evaluation Systems test. Detta test bedömer förändringar i balans som representerar fyra domäner av dynamisk balans: förutseende posturala justeringar, posturala svar, sensorisk orientering och dynamisk gång. Mini-Balance Evaluation Systems test består av 14 punkter, och för varje objekt varierar poängen från 0 till 2. En högre poäng indikerar bättre prestation.
Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4 veckors uppföljning
Förändring från baslinjen i Livskvalitet - Parkinsons Disease Questionnaire-39
Tidsram: Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4 veckors uppföljning
Livskvalitet kommer att mätas med Parkinsons Disease Questionnaire-39. Parkinsons sjukdom Questionnaire-39 består av 39 punkter uppdelade i åtta dimensioner: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Poängen för varje objekt varierar från 0 till 4, och för varje dimension varierar från 0 till 100. En högre poäng indikerar sämre individens uppfattning om livskvalitet.
Vid baslinjen, 12 veckor efter interventionen och vid 4 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera