Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácího vysokorychlostního posilovacího tréninku u jedinců s Parkinsonovou chorobou

21. května 2026 aktualizováno: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Účinky dálkově řízeného domácího vysokorychlostního tréninku zaměřeného na odpor tělesné hmotnosti na bradykinezi a mobilitu u jedinců s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná klinická studie

Cvičení, která zahrnují zvýšení rychlosti pohybů, jsou prospěšná pro jedince s Parkinsonovou nemocí (PD) a mají potenciál snížit bradykinezi a zlepšit pohyblivost. Vysokorychlostní odporový trénink s tělesnou hmotností je léčba, která zahrnuje zvýšení rychlosti považované za dostupné a životaschopné, protože jej lze provádět kdykoli a kdekoli, včetně domova. Tato léčba již prokázala výhody u starších jedinců, avšak nebyly nalezeny žádné studie u jedinců s PD. Primárním cílem této studie proto bude prozkoumat účinky domácího a dálkově řízeného vysokorychlostního odporového tréninku s tělesnou hmotností na snížení bradykineze a zlepšení mobility u jedinců s PD. Sekundárním cílem bude prozkoumat účinky domácího a na dálku řízeného vysokorychlostního silového tréninku s tělesnou hmotností na zlepšení svalové síly, dynamické rovnováhy a kvality života u této populace. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se skrytou alokací, zaslepeným hodnocením a analýzou záměru léčby. Celkem bude zahrnuto 46 jedinců s PD (věk ≥ 50 let, kteří mají bradykinetiku a jsou sedaví nebo nedostatečně aktivní). Účastníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (vysokorychlostní odporový trénink) nebo do kontrolní skupiny (intervence s vlastní váhou, obvyklá rychlost). Obě skupiny provedou domácí a na dálku řízenou intervenci sestávající z 60minutových individuálních sezení třikrát týdně po dobu 12 týdnů s vyškoleným fyzioterapeutem. Primárními výsledky jsou bradykineze dolních končetin a pohyblivost. Sekundárními výsledky jsou svalová síla, dynamická rovnováha a kvalita života. Rozdíly mezi skupinami budou měřeny pomocí dvoucestného opakovaného měření ANOVA, s ohledem na výchozí stav, po tréninku a 4týdenní sledování. Zjištění této studie mají potenciál poskytnout důležité poznatky týkající se účinků vysokorychlostního tréninku s odporem s tělesnou hmotností na snížení bradykineze a zlepšení mobility u jedinců s PD. Vysokorychlostní odporový trénink nevyužívá žádný typ vnějšího odporu a lze jej provádět kdekoli a kdykoli. Kromě toho může být prováděna doma prostřednictvím telemonitoringu, což snižuje čas a náklady na dopravu, takže je docela proveditelné a dostupné pro jednotlivce z různých sociálních a ekonomických prostředí, což zvyšuje proveditelnost reprodukce jejich zjištění v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výpočet velikosti vzorku byl proveden s ohledem na primární výsledky měření bradykineze (posuzováno pomocí bodů 3.8, 3.9, 3.10 a 3.14 motorického vyšetření MDS-UPDRS) a mobility (posuzováno pomocí testu chůze na 10 m) na základě poskytnutých údajů. předchozími podobnými randomizovanými kontrolovanými studiemi. Velikost účinku pro bradykinezi byla odvozena z předchozí studie. V této studii skupiny vykazovaly rozdíl v průměrech -2,3 (účinek léčby), s použitím směrodatné odchylky 2,5, hladiny významnosti (α) 5 % a mocniny 0,80, je vyžadován vzorek o velikosti 40 účastníků. Velikost účinku pro mobilitu byla odvozena z jiné předchozí studie. V této studii skupiny vykazovaly rozdíl v průměrech 0,3 s použitím směrodatné odchylky 0,2, hladiny významnosti (α) 5 % a mocniny 0,80, je vyžadován vzorek o velikosti 18 účastníků. Proto byla definována velikost vzorku 46 jedinců (23 v každé skupině) za předpokladu očekávané míry předčasného ukončení ve výši 15 %.

Všechny statistické analýzy budou provedeny nezávislým zkoušejícím, který je zaslepený vůči rozdělení do skupin. Všechny analýzy dat budou provedeny pomocí SPSS pro Windows (SPSS, Chicago, IL, USA). Pro všechny výsledky budou vypočítány popisné statistiky. Účinky intervencí budou analyzovány ze shromážděných dat pomocí záměru léčby. V případě předčasného ukončení budou pro zmeškané relace použity údaje z posledního dostupného hodnocení. K vyhodnocení rozdílů mezi skupinami bude použita dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními s ohledem na časový faktor (před intervencí, po intervenci a následné sledování), následovaný post hoc testem vybraným na základě konečné velikosti vzorku a v předpoklad rovnosti rozptylu. V případě potřeby bude použit podobný neparametrický test. Hladina významnosti bude stanovena na 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění

  • ≥50 let;
  • Parkinsonova nemoc diagnostikovaná neurologem;
  • klasifikován mezi fázemi 1-3 modifikované Hoehnovy & Yahrovy škály;
  • přítomná bradykineze identifikovaná položkami 3.8 (Agility nohou) a/nebo 3.14 (Globální spontánnost pohybu - Bradykineze těla) motorického vyšetření jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) s minimálním skóre 1 ze 4 bodů v alespoň jedna z položek;
  • užívající antiparkinsonika a kteří byli zdravotně stabilní
  • jsou klasifikovány jako neaktivní nebo nedostatečně aktivní; mít schopnost samostatné chůze bez pomocných zařízení; a mít písemné lékařské povolení, které jim umožní účastnit se studie. Klasifikace Centra pro kontrolu a prevenci nemocí bude použita ke zjištění, zda je jedinec neaktivní nebo nedostatečně aktivní. Účastníci budou dotázáni na cvičení, která za poslední 4 týdny nejčastěji prováděli, včetně jejich frekvence a trvání. Jedinci, kteří uvádějí, že během posledního měsíce prováděli fyzické cvičení alespoň pětkrát týdně po dobu delší než 30 minut se střední intenzitou nebo alespoň třikrát týdně po dobu alespoň 20 minut s intenzivní intenzitou, budou klasifikováni jako osoby se střední intenzitou. nebo úrovně intenzivního cvičení. Jedinci, kteří uvádějí, že v posledním měsíci necvičili žádné cvičení, budou klasifikováni jako neaktivní. Ti, kteří uvádějí, že v posledním měsíci prováděli fyzické cvičení, které není klasifikováno jako intenzivní nebo střední intenzity, bude klasifikováno jako nedostatečně aktivní.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy určené hraničními skóre (v bodech) zkoušky Mini-Mental Status podle referenční úrovně vzdělání;
  • jakékoli jiné neurologické, muskuloskeletální, kardiovaskulární nebo respirační poruchy, které by mohly ovlivnit jejich schopnost provádět testy;
  • použitá hluboká mozková stimulace (DBS);
  • žádný přístup k internetu;
  • kteří nemají pečovatele nebo člena rodiny, kteří by mohli asistovat během intervenčních sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokorychlostní odporový trénink s vlastní vahou těla

Účastníci experimentální skupiny (vysokorychlostní odporový trénink) obdrží domácí intervenci, která bude zahrnovat 5 minut zahřátí (volné aktivní pohyby trupu a dolních končetin), po kterých bude následovat 50 minut cvičení cílenějších na svaly dolních končetin a 5 minut ochlazení (protažení svalů dolních končetin a relaxační dechové cvičení).

Experimentální zásah bude proveden při maximální rychlosti. Během úvodní návštěvy domova bude načasována rychlost, jakou může účastník provést jednu sadu každého cviku maximální rychlostí. Progrese založená na rychlosti bude určována každé čtyři týdny zvýšením počtu opakování v každé sadě cviků provedených během následujících návštěv doma.
Jiný: Vysokorychlostní odporový trénink s vlastní vahou těla

Účastníci experimentální skupiny (vysokorychlostní odporový trénink) obdrží domácí intervenci, která bude zahrnovat 5 minut zahřátí (volné aktivní pohyby trupu a dolních končetin), po kterých bude následovat 50 minut cvičení cílenějších na svaly dolních končetin a 5 minut ochlazení (protažení svalů dolních končetin a relaxační dechové cvičení).

Experimentální zásah bude proveden při maximální rychlosti. Během úvodní návštěvy domova bude načasována rychlost, jakou může účastník provést jednu sadu každého cviku maximální rychlostí. Progrese založená na rychlosti bude určována každé čtyři týdny zvýšením počtu opakování v každé sadě cviků provedených během následujících návštěv doma.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina (zásah do tělesné hmotnosti, obvyklá rychlost)

Účastníci kontrolní skupiny (intervence s tělesnou hmotností, obvyklá rychlost) obdrží také domácí intervenci, která bude zahrnovat 5 minut zahřátí (volné aktivní pohyby trupu a dolních končetin), po kterých bude následovat 50 minut cvičení cílenějších na svaly dolních končetin a 5 minut ochlazení (protažení svalů dolních končetin a relaxační dechové cvičení).

Kontrolní zásah bude proveden obvyklou rychlostí. Stejné postupy, které budou provedeny pro stanovení maximální rychlosti v experimentální skupině, budou použity pro stanovení obvyklé rychlosti v kontrolní skupině. Nedojde k žádnému pokroku v rychlosti provádění cviků. Účastníci v kontrolní skupině však také budou každé čtyři týdny navštěvovat domov od hlavního výzkumníka, aby se vyhnuli zkreslení souvisejícím s množstvím pozornosti věnované účastníkům experimentální skupiny.
Jiný: Kontrolní skupina (zásah do tělesné hmotnosti, obvyklá rychlost)

Účastníci kontrolní skupiny (intervence s tělesnou hmotností, obvyklá rychlost) obdrží také domácí intervenci, která bude zahrnovat 5 minut zahřátí (volné aktivní pohyby trupu a dolních končetin), po kterých bude následovat 50 minut cvičení cílenějších na svaly dolních končetin a 5 minut ochlazení (protažení svalů dolních končetin a relaxační dechové cvičení).

Kontrolní zásah bude proveden obvyklou rychlostí. Stejné postupy, které budou provedeny pro stanovení maximální rychlosti v experimentální skupině, budou použity pro stanovení obvyklé rychlosti v kontrolní skupině. Nedojde k žádnému pokroku v rychlosti provádění cviků. Účastníci v kontrolní skupině však také budou každé čtyři týdny navštěvovat domov od hlavního výzkumníka, aby se vyhnuli zkreslení souvisejícím s množstvím pozornosti věnované účastníkům experimentální skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě u bradykineze - Jednotná škála pro hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Na začátku studie, 12 týdnů po intervenci a při 4týdenním následném vyšetření
Bradykinezie dolních končetin bude měřena pomocí položky 3.8 (Obratnost nohou), hodnocené bilaterálně (pravá a levá), a položky 3.14 (Celková spontánnost pohybu - Bradykinezie těla) motorického vyšetření MDS-UPDRS. Každé skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 označuje normální funkci a 4 závažné postižení. Primární výsledek bradykinezie bude vypočítán jako součet bilaterálních skóre pro položku 3.8 a skóre pro položku 3.14, což vede ke složenému skóre v rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre indikuje závažnější bradykinezi.
Na začátku studie, 12 týdnů po intervenci a při 4týdenním následném vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v testu mobility – 10m chůze
Časové okno: Na začátku, 12 týdnů po intervenci a po 4 týdnech sledování
Pohyblivost bude měřena pomocí testu chůze na 10 m. Účastníci budou instruováni, aby šli pohodlnou a maximální rychlostí ve 14metrové chodbě a čas potřebný k překonání centrální 10m bude měřen. K měření tří komfortních a maximálních rychlostí poslouží digitální stopky. Pro analýzu bude použit průměr ze tří měření.
Na začátku, 12 týdnů po intervenci a po 4 týdnech sledování
Změna od základní linie ve svalové síle – pětkrát vsedě do stoje
Časové okno: Na začátku, 12 týdnů po intervenci a po 4 týdnech sledování
Svalová síla bude posouzena pomocí Five Time Sit to Stand. Účastníci budou instruováni, aby co nejrychleji provedli pět opakování sezení do stoje na židli bez područek a se standardizovanou výškou. Čas potřebný ke splnění úkolu bude zaznamenán stopkami. Po jednom nebo dvou seznámení se provede pouze jedno opakování. Střední svalovou sílu získáme součinem střední rychlosti a střední síly.
Na začátku, 12 týdnů po intervenci a po 4 týdnech sledování
Změna od základní linie v Dynamické rovnováze – Test systému hodnocení Mini-Balance
Časové okno: Na začátku, 12 týdnů po intervenci a po 4 týdnech sledování
Dynamická rovnováha bude posouzena pomocí testu systému Mini-Balance Evaluation System. Tento test hodnotí změny v rovnováze reprezentující čtyři oblasti dynamické rovnováhy: anticipační posturální úpravy, posturální reakce, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi. Test Mini-Balance Evaluation System's Test se skládá ze 14 položek a pro každou položku se skóre pohybuje od 0 do 2. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Na začátku, 12 týdnů po intervenci a po 4 týdnech sledování
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života - Dotazník Parkinsonovy choroby-39
Časové okno: Na začátku, 12 týdnů po intervenci a po 4 týdnech sledování
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Parkinsonovy choroby-39. Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 se skládá z 39 položek rozdělených do osmi dimenzí: mobilita, aktivity každodenního života, emoční pohoda, stigma, sociální podpora, kognice, komunikace a tělesné nepohodlí. Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 4 a pro každou dimenzi se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na horší vnímání kvality života jedincem.
Na začátku, 12 týdnů po intervenci a po 4 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Vysokorychlostní odporový trénink s vlastní vahou těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit