Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjemmebaseret højhastigheds kropsvægtstræning hos personer med Parkinsons sygdom

21. maj 2026 opdateret af: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Effekter af fjernovervåget hjemmebaseret højhastigheds kropsvægtsresistenstræning på Bradykinesi og mobilitet hos personer med Parkinsons sygdom: et randomiseret klinisk forsøg

Øvelser, der involverer øget bevægelseshastighed, er gavnlige for personer med Parkinsons sygdom (PD) og har potentiale til at reducere bradykinesi og forbedre mobiliteten. Højhastigheds kropsvægtstræning er en behandling, der involverer øget hastighed, der anses for tilgængelig og levedygtig, da den kan udføres når som helst og hvor som helst, inklusive derhjemme. Denne behandling har allerede vist fordele hos ældre personer, men der blev ikke fundet undersøgelser hos personer med PD. Derfor vil det primære formål med denne undersøgelse være at undersøge virkningerne af hjemmebaseret og fjernovervåget højhastigheds kropsvægtstræning til at reducere bradykinesi og forbedre mobiliteten hos personer med PD. Det sekundære mål vil være at undersøge virkningerne af hjemmebaseret og fjernovervåget højhastigheds kropsvægtstræning for at forbedre muskelkraft, dynamisk balance og livskvalitet i denne befolkning. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med skjult tildeling, blindede vurderinger og intention-to-treat-analyse. I alt vil 46 personer med PD (alder ≥ 50 år, som er bradykinetiske og stillesiddende eller utilstrækkeligt aktive, blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten en eksperimentel gruppe (højhastigheds kropsvægttræning) eller en kontrolgruppe (kropsvægtsintervention, sædvanlig hastighed). Begge grupper vil udføre en hjemmebaseret og fjernovervåget intervention, bestående af 60-minutters individuelle sessioner, tre gange om ugen over 12 uger, med en uddannet fysioterapeut. Primære resultater er bradykinesi af underekstremiteterne og mobilitet. Sekundære udfald er muskelkraft, dynamisk balance og livskvalitet. Forskelle mellem grupper vil blive målt ved to-vejs gentagne mål ANOVA, i betragtning af baseline, efter træning og 4 ugers opfølgning. Resultaterne af dette forsøg har potentiale til at give vigtig indsigt i virkningerne af højhastigheds kropsvægtstræning til at reducere bradykinesi og forbedre mobiliteten hos personer med PD. Højhastighedstræning i kropsvægt bruger ikke nogen form for ekstern modstand og kan udføres hvor som helst og når som helst. Derudover kan det udføres i hjemmet gennem telemonitorering, hvilket reducerer tid og omkostninger ved transport, hvilket gør det ganske gennemførligt og tilgængeligt for personer med forskellige sociale og økonomiske baggrunde, hvilket øger gennemførligheden af ​​at reproducere deres resultater i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsesberegningen blev udført under hensyntagen til de primære udfaldsmål bradykinesi (vurderet ved hjælp af punkt 3.8, 3.9, 3.10 og 3.14 i den motoriske undersøgelse af MDS-UPDRS) og mobilitet (vurderet ved hjælp af 10-m gangtesten) baseret på data leveret af tidligere lignende randomiserede kontrollerede forsøg. Effektstørrelsen for bradykinesi blev afledt af en tidligere undersøgelse. I det studie viste grupperne en forskel i middelværdier på -2,3 (behandlingseffekt), ved at bruge en standardafvigelse på 2,5, et signifikansniveau (α) på 5% og en potens på 0,80, kræves en stikprøvestørrelse på 40 deltagere. Effektstørrelsen for mobilitet blev afledt af en anden tidligere undersøgelse. I den undersøgelse viste grupperne en forskel i middelværdier på 0,3 ved at bruge en standardafvigelse på 0,2, et signifikansniveau (α) på 5 % og en potens på 0,80, en stikprøvestørrelse på 18 deltagere er påkrævet. Derfor blev en stikprøvestørrelse på 46 personer (23 i hver gruppe) defineret under antagelse af en forventet frafaldsrate på 15 % af frafald.

Alle statistiske analyser vil blive udført af en uafhængig eksaminator, blindet for gruppetildelingen. Alle dataanalyser vil blive udført ved hjælp af SPSS til Windows (SPSS, Chicago, IL, USA). Beskrivende statistik vil blive beregnet for alle resultater. Effekterne af interventionerne vil blive analyseret ud fra de indsamlede data ved hjælp af intention-to-treat. For frafald vil data fra den sidst tilgængelige vurdering blive brugt til missede sessioner. To-vejs ANOVA med gentagne mål vil blive brugt til at evaluere forskellene mellem grupperne under hensyntagen til tidsfaktoren (præ-intervention, post-intervention og opfølgning), efterfulgt af post hoc-test udvalgt baseret på den endelige stikprøvestørrelse og i antagelse af lige varians. Om nødvendigt vil en lignende ikke-parametrisk test blive brugt. Signifikansniveauet sættes til 5 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • ≥50 år gammel;
  • Parkinsons sygdom diagnosticeret af en neurolog;
  • klassificeret mellem trin 1-3 af den modificerede Hoehn & Yahr-skala;
  • nuværende bradykinesi identificeret ved punkt 3.8 (Leg Agility) og/eller 3.14 (Global Spontanity of Movement - Body Bradykinesia) i den motoriske undersøgelse af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) med en minimumscore på 1 ud af 4 point i mindst et af emnerne;
  • tager antiparkinson medicin, og som har været medicinsk stabile
  • er klassificeret som inaktive eller utilstrækkeligt aktive; har evnen til at gå selvstændigt uden hjælpemidler; og har skriftlig lægetilladelse til at tillade dem at deltage i undersøgelsen. Klassificeringen af ​​Centers for Disease Control and Prevention vil blive brugt til at afgøre, om en person er inaktiv eller utilstrækkelig aktiv. Deltagerne vil blive spurgt om de øvelser, de har udført oftest i løbet af de sidste 4 uger, inklusive deres hyppighed og varighed. Personer, der rapporterer, at de har udført fysisk træning i løbet af den sidste måned mindst fem gange om ugen i mere end 30 minutter med moderat intensitet eller mindst tre gange om ugen i mindst 20 minutter med kraftig intensitet, vil blive klassificeret som moderate. eller kraftige træningsniveauer, henholdsvis. Personer, der rapporterer, at de ikke har øvet sig i løbet af den sidste måned, vil blive klassificeret som inaktive. De, der rapporterer at have dyrket fysisk træning i løbet af den sidste måned, der ikke er klassificeret som kraftig eller moderat intensitet, vil blive klassificeret som utilstrækkeligt aktive.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svækkelser som bestemt af cutoff-score (i point) af Mini-Mental Status Examination i henhold til uddannelsesniveaureference;
  • andre neurologiske, muskuloskeletale, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser, der kan påvirke deres evne til at udføre testene;
  • brugt dyb hjernestimulering (DBS);
  • ingen adgang til internettet;
  • som ikke har en pårørende eller et familiemedlem, der kan assistere under interventionssessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højhastigheds træning i kropsvægt

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe (højhastigheds kropsvægtstræning) vil modtage en hjemmebaseret intervention, der vil omfatte 5 minutters opvarmning (frie aktive bevægelser af krop og underekstremiteter), efterfulgt af 50 minutters øvelser mere målrettet mod musklerne i underekstremiteterne og ved 5 minutters nedkøling (strækning af muskelstræk i underekstremiteterne og afspændende vejrtrækningsøvelse).

Det eksperimentelle indgreb vil blive udført ved maksimal hastighed. Under det indledende hjemmebesøg vil den hastighed, hvormed deltageren kan udføre et sæt af hver øvelse ved maksimal hastighed, blive timet. Hastighedsbaseret progression vil blive bestemt hver fjerde uge ved at øge antallet af gentagelser i hvert sæt øvelser, der udføres under efterfølgende hjemmebesøg.
Andet: Højhastigheds træning i kropsvægt

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe (højhastigheds kropsvægtstræning) vil modtage en hjemmebaseret intervention, der vil omfatte 5 minutters opvarmning (frie aktive bevægelser af krop og underekstremiteter), efterfulgt af 50 minutters øvelser mere målrettet mod musklerne i underekstremiteterne og ved 5 minutters nedkøling (strækning af muskelstræk i underekstremiteterne og afspændende vejrtrækningsøvelse).

Det eksperimentelle indgreb vil blive udført ved maksimal hastighed. Under det indledende hjemmebesøg vil den hastighed, hvormed deltageren kan udføre et sæt af hver øvelse ved maksimal hastighed, blive timet. Hastighedsbaseret progression vil blive bestemt hver fjerde uge ved at øge antallet af gentagelser i hvert sæt øvelser, der udføres under efterfølgende hjemmebesøg.
Sham-komparator: Kontrolgruppe (kropsvægtsintervention, sædvanlig hastighed)

Deltagerne i kontrolgruppen (kropsvægtsintervention, sædvanlig hastighed) vil også modtage en hjemmebaseret intervention, der vil omfatte 5 minutters opvarmning (frie aktive bevægelser af krop og underekstremiteter), efterfulgt af 50 minutters øvelser mere målrettet mod musklerne i underekstremiteterne og ved 5 minutters nedkøling (strækning af muskelstræk i underekstremiteterne og afspændende vejrtrækningsøvelse).

Kontrolindgrebet vil blive udført med sædvanlig hastighed. De samme procedurer, som vil blive udført for at bestemme den maksimale hastighed i forsøgsgruppen, vil blive brugt til at bestemme den sædvanlige hastighed i kontrolgruppen. Der vil ikke være nogen progression i hastigheden af ​​udførelsen af ​​øvelserne. Deltagerne i kontrolgruppen vil dog også modtage et hjemmebesøg af hovedforskeren hver fjerde uge for at undgå bias relateret til mængden af ​​opmærksomhed til deltagerne i forsøgsgruppen.
Andet: Kontrolgruppe (kropsvægtsintervention, sædvanlig hastighed)

Deltagerne i kontrolgruppen (kropsvægtsintervention, sædvanlig hastighed) vil også modtage en hjemmebaseret intervention, der vil omfatte 5 minutters opvarmning (frie aktive bevægelser af krop og underekstremiteter), efterfulgt af 50 minutters øvelser mere målrettet mod musklerne i underekstremiteterne og ved 5 minutters nedkøling (strækning af muskelstræk i underekstremiteterne og afspændende vejrtrækningsøvelse).

Kontrolindgrebet vil blive udført med sædvanlig hastighed. De samme procedurer, som vil blive udført for at bestemme den maksimale hastighed i forsøgsgruppen, vil blive brugt til at bestemme den sædvanlige hastighed i kontrolgruppen. Der vil ikke være nogen progression i hastigheden af ​​udførelsen af ​​øvelserne. Deltagerne i kontrolgruppen vil dog også modtage et hjemmebesøg af hovedforskeren hver fjerde uge for at undgå bias relateret til mængden af ​​opmærksomhed til deltagerne i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Bradykinesia - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsramme: Ved baseline, 12 uger efter interventionen og ved opfølgning efter 4 uger
Bradykinesia i de nedre ekstremiteter vil blive målt ved hjælp af punkt 3.8 (Benbevægelighed), vurderet bilateral (højre og venstre), og punkt 3.14 (Global spontanitet af bevægelse - Kropsbradykinesia) i motoreksamenen af MDS-UPDRS. Hver score spænder fra 0 til 4, hvor 0 indikerer normal funktion og 4 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse. Det primære bradykinesia-resultat vil blive beregnet som summen af de bilaterale scores for punkt 3.8 og scoren for punkt 3.14, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 12. Højere scores indikerer mere alvorlig bradykinesia.
Ved baseline, 12 uger efter interventionen og ved opfølgning efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Mobilitet - 10-m gangtest
Tidsramme: Ved baseline, 12 uger efter intervention og ved 4-ugers opfølgning
Mobiliteten vil blive målt ved hjælp af 10-m gangtesten. Deltagerne vil blive instrueret i at gå med både behagelige og maksimale hastigheder i en 14-m gang, og den tid, det tager at tilbagelægge de centrale 10-m, vil blive målt. Et digitalt stopur vil blive brugt til at måle tre komfortable og maksimale hastighedsmålinger. Gennemsnittet af de tre målinger vil blive brugt til analyse.
Ved baseline, 12 uger efter intervention og ved 4-ugers opfølgning
Skift fra baseline i muskelkraft - fem gange sidde til stå
Tidsramme: Ved baseline, 12 uger efter intervention og ved 4-ugers opfølgning
Muskelkraft vil blive vurderet ved hjælp af Five Time Sit to Stand. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre fem gange siddende for at stå gentagelser så hurtigt som muligt ved hjælp af en stol uden armlæn og med en standardiseret højde. Den tid, der er nødvendig for at fuldføre opgaven, vil blive registreret med et stopur. Kun én gentagelse udføres efter en eller to bekendtgørelser. Gennemsnitlig muskelkraft vil blive opnået ved produktet af middelhastighed og middelkraft.
Ved baseline, 12 uger efter intervention og ved 4-ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Dynamisk balance - Mini-Balance Evaluation System's Test
Tidsramme: Ved baseline, 12 uger efter intervention og ved 4-ugers opfølgning
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Mini-Balance Evaluation System's Test. Denne test vurderer ændringer i balance, der repræsenterer fire domæner af dynamisk balance: foregribende posturale justeringer, posturale reaktioner, sensorisk orientering og dynamisk gang. Mini-Balance Evalueringssystemets test er sammensat af 14 punkter, og for hvert emne spænder pointene fra 0 til 2. En højere score indikerer bedre præstation.
Ved baseline, 12 uger efter intervention og ved 4-ugers opfølgning
Ændring fra baseline i livskvalitet - Parkinsons Disease Questionnaire-39
Tidsramme: Ved baseline, 12 uger efter intervention og ved 4-ugers opfølgning
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Parkinsons Disease Questionnaire-39. Parkinson's Disease Questionnaire-39 er sammensat af 39 punkter opdelt i otte dimensioner: mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag. Scoren for hvert element varierer fra 0 til 4, og for hver dimension varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer dårligere den enkeltes opfattelse af livskvalitet.
Ved baseline, 12 uger efter intervention og ved 4-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Højhastigheds træning i kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner