Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona suoritetun nopean kehonpainovastusharjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Etäohjatun kotiohjatun nopean kehonpainon vastustuskykyharjoittelun vaikutukset bradykinesiaan ja liikkuvuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Liikkeiden nopeutta lisäävät harjoitukset ovat hyödyllisiä Parkinsonin tautia (PD) sairastaville henkilöille, ja ne voivat vähentää bradykinesiaa ja parantaa liikkuvuutta. Suurinopeuksinen kehonpainovastusharjoittelu on hoito, johon kuuluu nopeuden lisääminen, jota pidetään saavutettavana ja kannattavana, koska se voidaan suorittaa milloin tahansa ja missä tahansa, myös kotona. Tämä hoito on jo osoittanut etuja iäkkäillä henkilöillä, mutta tutkimuksia ei löydetty henkilöillä, joilla on PD. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kotona suoritetun ja etäohjatun nopean kehonpainon vastustusharjoittelun vaikutuksia bradykinesian vähentämisessä ja liikkuvuuden parantamisessa PD-potilailla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia kotona suoritetun ja etäohjatun nopean kehon painon vastusharjoittelun vaikutuksia lihasvoiman, dynaamisen tasapainon ja elämänlaadun parantamiseen tässä populaatiossa. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on piilotettu allokointi, sokkoarviointi ja hoitoaiko-analyysi. Mukana on kaikkiaan 46 PD:tä sairastavaa henkilöä (ikä ≥ 50 vuotta, jotka ovat bradykineettisiä ja istuvat tai eivät ole tarpeeksi aktiivisia). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (nopea kehonpainovastusharjoittelu) tai kontrolliryhmään (kehonpainointerventio, tavanomainen nopeus). Molemmat ryhmät tekevät kotona etäohjatun intervention, joka koostuu 60 minuutin yksittäisistä istunnoista kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan koulutetun fysioterapeutin johdolla. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat alaraajojen bradykinesia ja liikkuvuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat lihasvoima, dynaaminen tasapaino ja elämänlaatu. Ryhmien väliset erot mitataan kaksisuuntaisella toistetulla ANOVA-mittauksella ottaen huomioon lähtötilanne, harjoituksen jälkeinen seuranta ja 4 viikon seuranta. Tämän kokeen tulokset voivat tarjota tärkeitä näkemyksiä nopean kehon painon vastusharjoittelun vaikutuksista bradykinesian vähentämiseen ja liikkuvuuden parantamiseen PD-potilailla. Nopea kehonpainovastusharjoittelu ei käytä minkäänlaista ulkoista vastusta ja se voidaan suorittaa missä ja milloin tahansa. Lisäksi se voidaan suorittaa kotona etävalvonnan avulla, mikä vähentää kuljetusaikaa ja -kustannuksia, mikä tekee siitä varsin toteuttamiskelpoisen ja saavutettavissa erilaisista sosiaalisista ja taloudellisista taustoista tuleville henkilöille, mikä lisää mahdollisuuksia toistaa löydöksiä kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoon laskennassa otettiin huomioon ensisijaiset tulosmittaukset, bradykinesia (arvioitu MDS-UPDRS:n motorisen tutkimuksen kohtien 3.8, 3.9, 3.10 ja 3.14 avulla) ja liikkuvuus (arvioitu 10 metrin kävelytestillä) toimitettujen tietojen perusteella. aikaisemmissa vastaavissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Bradykinesian vaikutuksen koko johdettiin aiemmasta tutkimuksesta. Tuossa tutkimuksessa ryhmät osoittivat eron keskiarvoissa -2,3 (hoidon vaikutus), käyttämällä keskihajonnaa 2,5, merkitsevyystasoa (α) 5 % ja tehoa 0,80. Otoskoko on 40 osallistujaa. Liikkuvuuden vaikutuksen koko on johdettu toisesta aikaisemmasta tutkimuksesta. Tuossa tutkimuksessa ryhmät osoittivat eron keskiarvoissa 0,3 käyttämällä keskihajontaa 0,2, merkitsevyystasoa (α) 5 % ja tehoa 0,80. Otoskoko on 18 osallistujaa. Siksi määritettiin 46 henkilön otoskoko (23 kussakin ryhmässä) olettaen, että odotettu keskeyttämisaste on 15 %.

Kaikki tilastolliset analyysit suorittaa riippumaton tarkastaja, joka on sokeutunut ryhmäjakoon. Kaikki data-analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS for Windows -palvelua (SPSS, Chicago, IL, USA). Kaikista tuloksista lasketaan kuvaavat tilastot. Interventioiden vaikutukset analysoidaan kerätyistä tiedoista hoitotarkoituksen avulla. Keskeyttäneiden osalta käytetään viimeisimmän saatavilla olevan arvioinnin tietoja poissaoleneiden istuntojen osalta. Kaksisuuntaista ANOVAa toistuvin mittauksin käytetään ryhmien välisten erojen arvioimiseen ottaen huomioon aikatekijä (ennen interventio, intervention jälkeinen ja seuranta), jota seuraa post hoc -testi, joka valitaan lopullisen otoskoon perusteella ja yhtäläisen varianssin oletus. Tarvittaessa käytetään samanlaista ei-parametrista testiä. Merkitystasoksi asetetaan 5 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • ≥50 vuotta vanha;
  • neurologin diagnosoima Parkinsonin tauti;
  • luokiteltu muunnetun Hoehn & Yahrin asteikon vaiheiden 1-3 väliin;
  • esittää bradykinesiaa, joka on tunnistettu yhdistetyn Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) motorisessa tutkimuksessa kohdissa 3.8 (jalkojen ketteryys) ja/tai 3.14 (liikkeen globaali spontaanisuus - kehon bradykinesia) vähintään pisteellä 1/4 vähintään yksi kohteista;
  • jotka käyttävät Parkinson-lääkitystä ja jotka ovat olleet lääketieteellisesti vakaat
  • on luokiteltu ei-aktiivisiksi tai riittämättömästi aktiivisiksi; kyky kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä; ja heillä on kirjallinen lääkärin lupa osallistua tutkimukseen. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten luokitusta käytetään määrittämään, onko henkilö passiivinen vai riittämätön. Osallistujilta kysytään harjoituksista, joita he tekivät useimmiten viimeisen 4 viikon aikana, mukaan lukien niiden tiheys ja kesto. Henkilöt, jotka ilmoittavat harjoittaneensa fyysistä harjoittelua viimeisen kuukauden aikana vähintään viisi kertaa viikossa yli 30 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä tai vähintään kolme kertaa viikossa vähintään 20 minuutin ajan voimakkaasti, luokitellaan kohtalaiseksi. tai vastaavasti voimakasta harjoittelua. Henkilöt, jotka eivät ole harjoittaneet mitään liikuntaa viimeisen kuukauden aikana, luokitellaan passiivisiksi. Ne, jotka ilmoittavat harjoittaneensa viimeisen kuukauden aikana fyysistä liikuntaa, jota ei ole luokiteltu voimakkaaksi tai kohtalaiseksi intensiiviseksi, luokitellaan riittämättömäksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiiviset häiriöt, jotka määritetään henkisen tilan minitutkimuksen rajapisteillä (pisteinä) koulutustasoviitteen mukaan;
  • kaikki muut neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa testejä;
  • käytetty syvää aivostimulaatiota (DBS);
  • ei pääsyä Internetiin;
  • joilla ei ole hoitajaa tai perheenjäsentä, joka voisi auttaa interventioistuntojen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopea kehonpainovastusharjoittelu

Koeryhmän (nopea kehonpainon vastustusharjoittelu) osallistujat saavat kotihoidon, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn (vartalon ja alaraajojen vapaat aktiiviset liikkeet), jota seuraa 50 minuuttia enemmän kohdistettuja harjoituksia. alaraajojen lihakset ja 5 minuutin jäähdyttely (alaraajan lihasten venytys- ja rentoutumishengitysharjoitus).

Kokeellinen interventio suoritetaan suurimmalla nopeudella. Ensimmäisen kotikäynnin aikana ajoitetaan nopeus, jolla osallistuja voi suorittaa yhden sarjan jokaista harjoitusta maksiminopeudella. Nopeuteen perustuva eteneminen määritetään neljän viikon välein lisäämällä toistojen määrää jokaisessa harjoitussarjassa seuraavien kotikäyntien aikana.
Muut: Nopea kehonpainovastusharjoittelu

Koeryhmän (nopea kehonpainon vastustusharjoittelu) osallistujat saavat kotihoidon, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn (vartalon ja alaraajojen vapaat aktiiviset liikkeet), jota seuraa 50 minuuttia enemmän kohdistettuja harjoituksia. alaraajojen lihakset ja 5 minuutin jäähdyttely (alaraajan lihasten venytys- ja rentoutumishengitysharjoitus).

Kokeellinen interventio suoritetaan suurimmalla nopeudella. Ensimmäisen kotikäynnin aikana ajoitetaan nopeus, jolla osallistuja voi suorittaa yhden sarjan jokaista harjoitusta maksiminopeudella. Nopeuteen perustuva eteneminen määritetään neljän viikon välein lisäämällä toistojen määrää jokaisessa harjoitussarjassa seuraavien kotikäyntien aikana.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (kehonpainointerventio, tavallinen nopeus)

Kontrolliryhmän (Kehonpainointerventio, normaali nopeus) osallistujat saavat myös kotihoidon, joka sisältää 5 minuuttia lämmittelyä (vartalon ja alaraajojen vapaat aktiiviset liikkeet), jonka jälkeen 50 minuuttia enemmän kohdistettuja harjoituksia. alaraajojen lihakset ja 5 minuutin jäähdyttely (alaraajan lihasten venytys- ja rentoutumishengitysharjoitus).

Valvontatoimenpiteet suoritetaan normaalilla nopeudella. Vertailuryhmän tavanomaisen nopeuden määrittämiseen käytetään samoja menetelmiä, joita suoritetaan koeryhmän maksiminopeuden määrittämiseen. Harjoitusten suoritusnopeudessa ei tapahdu edistymistä. Vertailuryhmän osallistujat saavat kuitenkin myös päätutkijan kotikäynnin neljän viikon välein, jotta vältytään koeryhmän osallistujien huomion määrään liittyvästä harhasta.
Muut: Kontrolliryhmä (kehonpainointerventio, tavallinen nopeus)

Kontrolliryhmän (Kehonpainointerventio, normaali nopeus) osallistujat saavat myös kotihoidon, joka sisältää 5 minuuttia lämmittelyä (vartalon ja alaraajojen vapaat aktiiviset liikkeet), jonka jälkeen 50 minuuttia enemmän kohdistettuja harjoituksia. alaraajojen lihakset ja 5 minuutin jäähdyttely (alaraajan lihasten venytys- ja rentoutumishengitysharjoitus).

Valvontatoimenpiteet suoritetaan normaalilla nopeudella. Vertailuryhmän tavanomaisen nopeuden määrittämiseen käytetään samoja menetelmiä, joita suoritetaan koeryhmän maksiminopeuden määrittämiseen. Harjoitusten suoritusnopeudessa ei tapahdu edistymistä. Vertailuryhmän osallistujat saavat kuitenkin myös päätutkijan kotikäynnin neljän viikon välein, jotta vältytään koeryhmän osallistujien huomion määrään liittyvästä harhasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta Bradykinesia - Unified Parkinson's Disease Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Alkutietojen keruun yhteydessä, 12 viikkoa interventioiden jälkeen ja 4 viikon seurantatarkastuksessa
Alaraajojen bradykinesiaa mitataan MDS-UPDRS:n motorisen tutkimuksen kohdalla 3.8 (jalan ketteryys), jota arvioidaan molemmin puolin (oikea ja vasen), ja kohdalla 3.14 (liikkeen globaali spontaanisuus - kehon bradykinesia). Jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 tarkoittaa normaalia toimintaa ja 4 tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä. Ensisijainen bradykinesia-tulos lasketaan kohdan 3.8 molemminpuolisten pistemäärien ja kohdan 3.14 pistemäärän summana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä välillä 0–12. Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa bradykinesiaa.
Alkutietojen keruun yhteydessä, 12 viikkoa interventioiden jälkeen ja 4 viikon seurantatarkastuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta liikkuvuudessa - 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 12 viikkoa intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa
Liikkuvuutta mitataan 10 metrin kävelytestillä. Osallistujia ohjataan kävelemään sekä mukavalla että maksimaalisella nopeudella 14 metrin käytävällä ja keskimmäisen 10 metrin matkaan kuluva aika ajoitetaan. Digitaalisella sekuntikellolla mitataan kolme mukavaa ja maksiminopeusmittausta. Analyysissä käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa.
Lähtötilanteessa, 12 viikkoa intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa
Muutos lihasvoiman lähtötasosta – viisi kertaa istumasta seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 12 viikkoa intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa
Lihasvoimaa arvioidaan Five Time Sit to Stand -menetelmällä. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan viisi kertaa istumaan seisomaan toistoa mahdollisimman nopeasti käyttäen tuolia, jossa ei ole käsinojia ja jonka korkeus on vakio. Tehtävän suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan sekuntikellolla. Vain yksi toisto suoritetaan yhden tai kahden tutustumisen jälkeen. Keskimääräinen lihasvoima saadaan keskinopeuden ja keskivoiman tulolla.
Lähtötilanteessa, 12 viikkoa intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa
Muutos perustasosta Dynaaminen tasapaino - Mini-Balance Evaluation System -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 12 viikkoa intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Mini-Balance Evaluation System -testillä. Tämä testi arvioi tasapainon muutoksia, jotka edustavat neljää dynaamisen tasapainon aluetta: ennakoivia asennon säätöjä, asentoreaktioita, aistinvaraista suuntausta ja dynaamista kävelyä. Mini-Balance Evaluation Systemin testi koostuu 14 pisteestä, ja kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanteessa, 12 viikkoa intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa
Muutos elämänlaadun lähtötasosta - Parkinsonin tautikysely-39
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 12 viikkoa intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa
Elämänlaatua mitataan Parkinsonin taudin kyselylomakkeella-39. Parkinsonin taudin kyselylomake-39 koostuu 39 kohdasta, jotka on jaettu kahdeksaan ulottuvuuteen: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehon epämukavuus. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–4, ja kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että yksilön huonompi käsitys elämänlaadusta.
Lähtötilanteessa, 12 viikkoa intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopea kehonpainovastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa