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파킨슨병 환자를 대상으로 한 가정 기반 고속 체중 저항 훈련의 효과

2026년 5월 21일 업데이트: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

파킨슨병 환자의 완운동증 및 이동성에 대한 원격 감독 가정 기반 고속 체중 저항 훈련의 효과: 무작위 임상 시험

움직임 속도를 높이는 운동은 파킨슨병(PD) 환자에게 유익하며 운동완만을 줄이고 이동성을 향상시킬 수 있는 가능성이 있습니다. 고속 체중 저항 훈련은 집 등 언제 어디서나 수행할 수 있으므로 접근 가능하고 실행 가능한 것으로 간주되는 속도 증가를 포함하는 치료법입니다. 이 치료법은 이미 노인들에게 이점을 보여줬지만, PD 환자를 대상으로 한 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 PD 환자의 운동완만 감소 및 이동성 향상에 있어 가정 기반 및 원격 감독 고속 체중 저항 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 집단의 근력, 동적 균형 및 삶의 질을 향상시키는 데 있어 가정 기반 및 원격 감독 고속 체중 저항 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 은폐 할당, 맹검 평가 및 치료 의도 분석을 통해 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 전체적으로, PD(연령 ≥ 50세, 서동성 및 정주성 또는 활동이 부족한 46명의 개인이 포함됩니다. 참가자는 실험군(고속 체중 저항 훈련) 또는 대조군(체중 중재, 보통 속도)에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 숙련된 물리치료사와 함께 12주에 걸쳐 주 3회, 60분 개별 세션으로 구성된 가정 기반 원격 감독 중재를 수행합니다. 주요 결과는 하지의 운동완서와 이동성입니다. 이차 결과는 근력, 동적 균형 및 삶의 질입니다. 그룹 간 차이는 기준선, 훈련 후 및 4주 후속 조치를 고려하여 양방향 반복 측정 ANOVA로 측정됩니다. 이 시험의 결과는 PD 환자의 운동완만 감소 및 이동성 향상에 있어 고속 체중 저항 훈련의 효과에 관한 중요한 통찰력을 제공할 가능성이 있습니다. 고속 체중 저항 훈련은 어떠한 외부 저항도 사용하지 않으며 언제 어디서나 수행할 수 있습니다. 또한, 원격 모니터링을 통해 집에서 수행할 수 있어 이동 시간과 비용이 절감되므로 다양한 사회적, 경제적 배경을 가진 개인이 접근할 수 있어 임상 실습에서 결과를 재현할 가능성이 높아집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

표본 크기 계산은 제공된 데이터를 기반으로 일차 결과 측정 서동(MDS-UPDRS 운동 검사의 항목 3.8, 3.9, 3.10 및 3.14를 사용하여 평가) 및 이동성(10m 걷기 테스트를 사용하여 평가)을 고려하여 수행되었습니다. 이전의 유사한 무작위 대조 시험을 통해. 운동완서에 대한 효과 크기는 이전 연구에서 파생되었습니다. 해당 연구에서 그룹은 표준 편차 2.5, 유의 수준(α) 5%, 검정력 0.80을 사용하여 -2.3(치료 효과)의 평균 차이를 나타냈으며, 표본 크기는 40명의 참가자가 필요합니다. 이동성에 대한 효과 크기는 다른 이전 연구에서 파생되었습니다. 해당 연구에서 그룹은 표준편차 0.2, 유의수준(α) 5%, 검정력 0.80을 사용하여 평균 0.3의 차이를 나타냈으며, 표본 크기는 18명의 참가자가 필요합니다. 따라서 예상 탈락률을 15%로 가정하여 46명(각 그룹당 23명)의 표본 크기를 정의했습니다.

모든 통계 분석은 그룹 할당에 대해 알지 못하는 독립적인 조사관에 의해 수행됩니다. 모든 데이터 분석은 Windows용 SPSS(SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행됩니다. 모든 결과에 대해 기술 통계가 계산됩니다. 중재의 효과는 치료 의도를 사용하여 수집된 데이터로부터 분석됩니다. 중도 탈락의 경우, 놓친 세션에 대해 마지막으로 사용 가능한 평가의 데이터가 사용됩니다. 반복 측정을 통한 양방향 ANOVA를 사용하여 시간 요소(개입 전, 중재 후 및 후속 조치)를 고려하여 그룹 간의 차이를 평가한 후 최종 표본 크기에 따라 사후 테스트를 선택합니다. 등분산 가정. 필요한 경우 유사한 비모수적 테스트가 사용됩니다. 유의수준은 5%로 설정하겠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • ≥50세;
  • 신경과 전문의에 의해 진단된 파킨슨병;
  • 수정된 Hoehn & Yahr 척도의 1~3단계로 분류됩니다.
  • 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 운동 검사 항목 3.8(다리 민첩성) 및/또는 3.14(전역적 운동 자발성 - 신체 서동증)로 식별된 운동완서증을 나타내며 최소 점수는 4점 중 1점입니다. 항목 중 적어도 하나;
  • 항파킨슨병 약물을 복용하고 있으며 의학적으로 안정된 사람
  • 비활성 또는 불충분한 활성으로 분류됩니다. 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력이 있어야 합니다. 연구에 참여할 수 있도록 서면 의료 허가를 받아야 합니다. 질병통제예방센터(CDC) 분류는 개인이 활동적이지 않은지 또는 활동량이 부족한지를 결정하는 데 사용됩니다. 참가자들은 빈도와 기간을 포함하여 지난 4주 동안 가장 자주 수행한 운동에 대해 질문을 받게 됩니다. 지난 한 달간 중등도 강도로 주당 최소 5회, 30분 이상, 또는 고강도로 주당 최소 3회, 최소 20분 동안 신체 운동을 했다고 보고한 개인은 중등도로 분류됩니다. 또는 격렬한 운동 수준. 지난 달 동안 어떤 운동도 하지 않았다고 보고한 개인은 비활성으로 분류됩니다. 지난 한 달 동안 격렬한 또는 중간 강도로 분류되지 않은 신체 운동을 했다고 보고한 사람은 활동량이 부족한 것으로 분류됩니다.

제외 기준:

  • 교육 수준 기준에 따른 간이 정신 상태 검사의 컷오프 점수(점수)로 결정되는 인지 장애;
  • 테스트 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적, 근골격계, 심혈관계 또는 호흡기 질환;
  • 심부 뇌 자극(DBS) 사용;
  • 인터넷에 접속할 수 없습니다.
  • 중재 세션 동안 도움을 줄 수 있는 간병인이나 가족이 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고속 체중 저항 훈련

실험 그룹(고속 체중 저항 훈련)의 참가자는 5분간의 준비 운동(몸통과 하지의 자유로운 활동적 움직임)을 포함하는 가정 기반 개입을 받게 되며, 이어서 50분간의 운동을 목표로 합니다. 하지 근육 강화, 쿨다운 5분(하지 근육 스트레칭 및 이완 호흡 운동)을 실시합니다.

실험적 개입은 최대 속도로 수행됩니다. 초기 가정 방문 동안 참가자가 최대 속도로 각 운동의 한 세트를 수행할 수 있는 속도가 측정됩니다. 속도 기반 진행은 이후 가정 방문 동안 수행되는 각 운동 세트의 반복 횟수를 늘려 4주마다 결정됩니다.
다른: 고속 체중 저항 훈련

실험 그룹(고속 체중 저항 훈련)의 참가자는 5분간의 준비 운동(몸통과 하지의 자유로운 활동적 움직임)을 포함하는 가정 기반 개입을 받게 되며, 이어서 50분간의 운동을 목표로 합니다. 하지 근육 강화, 쿨다운 5분(하지 근육 스트레칭 및 이완 호흡 운동)을 실시합니다.

실험적 개입은 최대 속도로 수행됩니다. 초기 가정 방문 동안 참가자가 최대 속도로 각 운동의 한 세트를 수행할 수 있는 속도가 측정됩니다. 속도 기반 진행은 이후 가정 방문 동안 수행되는 각 운동 세트의 반복 횟수를 늘려 4주마다 결정됩니다.
가짜 비교기: 대조군(체중 중재, 평소 속도)

통제 그룹(체중 중재, 보통 속도)의 참가자는 5분간의 준비 운동(몸통과 하지의 자유로운 활동적 움직임)과 50분간의 운동을 포함하는 가정 기반 중재도 받게 됩니다. 하지 근육 강화, 쿨다운 5분(하지 근육 스트레칭 및 이완 호흡 운동)을 실시합니다.

제어 개입은 일반적인 속도로 수행됩니다. 실험 그룹에서 최대 속도를 결정하기 위해 수행할 동일한 절차를 사용하여 제어 그룹의 일반적인 속도를 결정합니다. 운동 수행 속도에는 진전이 없습니다. 그러나 통제 그룹의 참가자는 실험 그룹의 참가자에게 주어진 관심의 정도와 관련된 편견을 피하기 위해 4주마다 주요 연구원의 가정 방문을 받게 됩니다.
다른: 대조군(체중 중재, 평소 속도)

통제 그룹(체중 중재, 보통 속도)의 참가자는 5분간의 준비 운동(몸통과 하지의 자유로운 활동적 움직임)과 50분간의 운동을 포함하는 가정 기반 중재도 받게 됩니다. 하지 근육 강화, 쿨다운 5분(하지 근육 스트레칭 및 이완 호흡 운동)을 실시합니다.

제어 개입은 일반적인 속도로 수행됩니다. 실험 그룹에서 최대 속도를 결정하기 위해 수행할 동일한 절차를 사용하여 제어 그룹의 일반적인 속도를 결정합니다. 운동 수행 속도에는 진전이 없습니다. 그러나 통제 그룹의 참가자는 실험 그룹의 참가자에게 주어진 관심의 정도와 관련된 편견을 피하기 위해 4주마다 주요 연구원의 가정 방문을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준치 대비 브래디키네시아 변화 - 통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준 시점, 중재 후 12주, 4주 후속 조사 시점에서
하지의 서동증은 MDS-UPDRS 운동 검사의 항목 3.8(다리 민첩성)을 양측(오른쪽 및 왼쪽)으로 평가하고 항목 3.14(전신 자발적 움직임 - 신체 서동증)를 사용하여 측정됩니다. 각 점수는 0에서 4까지 범위이며, 0은 정상 기능을 나타내고 4는 심각한 장애를 나타냅니다. 주요 서동증 결과는 항목 3.8의 양측 점수 합계와 항목 3.14의 점수를 합산하여 계산되며, 결과적으로 0에서 12까지의 복합 점수가 도출됩니다. 점수가 높을수록 서동증이 더 심각함을 나타냅니다.
기준 시점, 중재 후 12주, 4주 후속 조사 시점에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 기준선과의 변화 - 10m 걷기 테스트
기간: 기준시점에서는 중재 후 12주, 후속 조치에서는 4주입니다.
이동성은 10m 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 14m 복도에서 편안한 속도와 최대 속도로 걸을 수 있도록 지시를 받고 중앙 10m를 이동하는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 디지털 스톱워치를 사용하여 세 가지 편안한 최대 속도 측정을 측정합니다. 세 가지 측정값의 평균이 분석에 사용됩니다.
기준시점에서는 중재 후 12주, 후속 조치에서는 4주입니다.
근력 기준치 변화 - 앉았다 일어섰다까지 5번
기간: 기준시점에서는 중재 후 12주, 후속 조치에서는 4주입니다.
근력은 앉아서 일어서기 5회를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 팔걸이가 없고 표준화된 높이의 의자를 사용하여 가능한 한 빠르게 앉아서 일어서기 5회 반복을 수행하도록 지시받습니다. 작업을 완료하는 데 필요한 시간은 스톱워치로 기록됩니다. 한두 번 익숙해진 후에는 한 번의 반복만 수행됩니다. 평균 근력은 평균 속도와 평균 힘을 곱하여 얻습니다.
기준시점에서는 중재 후 12주, 후속 조치에서는 4주입니다.
동적 밸런스의 기준선 변화 - 미니 밸런스 평가 시스템 테스트
기간: 기준시점에서는 중재 후 12주, 후속 조치에서는 4주입니다.
동적 균형은 Mini-Balance Evaluation System의 테스트를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 방향 및 동적 보행이라는 네 가지 동적 균형 영역을 나타내는 균형 변화를 평가합니다. 미니밸런스 평가시스템의 테스트는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목별 점수는 0~2점으로 점수가 높을수록 성능이 우수한 것을 의미한다.
기준시점에서는 중재 후 12주, 후속 조치에서는 4주입니다.
삶의 질 기준선 대비 변화 - 파킨슨병 설문지-39
기간: 기준시점에서는 중재 후 12주, 후속 조치에서는 4주입니다.
삶의 질은 파킨슨병 설문지-39를 사용하여 측정됩니다. 파킨슨병 설문지-39는 이동성, 일상생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지지, 인지, 의사소통, 신체 불편함 등 8개 차원으로 나누어 39개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목의 점수 범위는 0~4이며, 각 차원의 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 개인의 삶의 질에 대한 인식이 나쁘다는 것을 의미합니다.
기준시점에서는 중재 후 12주, 후속 조치에서는 4주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

수사관

  • 수석 연구원: Christina CM Faria, Ph.D., Federal University of Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 68350023.7.0000.5149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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