头颈癌康复：CaRe 可行性研究 (CaRe)
简介：随着癌症幸存者数量和生存时间的增加，与癌症及其治疗相关的长期健康问题变得越来越普遍。 研究表明，运动可以减轻头颈癌对健康的许多负面影响，并改善身体机能和生活质量。 多模式运动干预已被提议作为幸存者护理的基石。 然而，缺乏评估头颈癌人群锻炼计划的研究。
目的：评估在现实世界、标准实践环境中针对头颈癌幸存者的多模式运动康复计划的可行性和可接受性。
方法和分析：在这项单臂前瞻性可行性研究中，头颈癌幸存者 (n=29) 将接受为期 10 周的多模式锻炼计划。 研究人群将包括在爱尔兰国家癌症中心接受门诊服务的癌症幸存者。 参与者将年满 18 岁，并已完成以治愈为目的的治疗。
将在招募、遵守和遵守该计划方面评估可行性。 次要结果将检查身体功能和生活质量指标。 此外，该计划的可接受性将通过患者反馈进行评估。
伦理和传播：圣詹姆斯医院和塔拉特大学医院研究和伦理委员会正在等待伦理批准。 研究结果将用于优化干预内容，并可能作为更大规模的确定性试验的基础。 结果将通过同行评审期刊、大会和相关临床小组传播。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dublin、爱尔兰
- School Of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 知情同意书
- 18岁以上
- 头颈癌治疗后的头两年
- 身体健康，适合参加低至中度的体力活动
排除标准：
- 患有中度或重度认知障碍的个人
- 怀孕
- 在姑息治疗环境中接受治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
多模式锻炼计划 为期 10 周的多模式锻炼计划将包括每周两次在线监督的小组锻炼课程。
每次锻炼持续约 1 小时，包括有氧、阻力、平衡和灵活性练习。
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将包括有氧、阻力、平衡和灵活性练习的组合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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方案可行性
大体时间：从入组到第 10 周研究干预结束
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招募率（同意参与的合格研究人群的百分比）、计划遵守情况（完成规定的监督和非监督会议的数量）、保留率、干预措施的可接受性和不良事件。
将通过对参与者的定性评估来确定人员流失或不合规的原因。
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从入组到第 10 周研究干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾指数
大体时间：从入组到第 10 周研究干预结束
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颈部残疾指数将评估颈部疼痛。
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从入组到第 10 周研究干预结束
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生活质量
大体时间：从入组到第 10 周研究干预结束
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癌症治疗头颈功能评估问卷将用于衡量生活质量。 分数越高，生活质量越好。 |
从入组到第 10 周研究干预结束
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身体机能
大体时间：从入组到第 10 周研究干预结束
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30 秒坐站测试、握力和临床衰弱量表。
30 秒坐立：得分越高，结果越好 握力：得分越高，结果越好 临床衰弱量表：值越低，结果越好
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从入组到第 10 周研究干预结束
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身体活动
大体时间：从入组到第 10 周研究干预结束
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将使用戈丁休闲时间身体活动问卷收集自我报告的身体活动。 GLTEQ 是一份包含 4 项的自填问卷，其中前三个问题寻求有关一个人在典型一周内进行至少 15 分钟持续时间的轻度、中度和剧烈活动的次数的信息。 然后根据每种强度的比赛次数乘以 3、5 和 9 代谢当量并求和，计算休闲活动总得分。 分数越高意味着身体活动越多。 |
从入组到第 10 周研究干预结束
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癌症相关疲劳
大体时间：从入组到第 10 周研究干预结束
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简要疲劳量表 该 9 项量表根据 0（无疲劳）至 10（最疲劳）等级评估疲劳的严重程度和干扰
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从入组到第 10 周研究干预结束
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口服摄入
大体时间：从入组到第 10 周研究干预结束
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功能性经口摄入量表 该量表反映了患者 (1-7) 的功能性经口摄入量，其中 7 表示对经口摄入没有限制且结果较好
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从入组到第 10 周研究干预结束
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淋巴水肿
大体时间：从入组到第 10 周研究干预结束
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淋巴扫描仪
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从入组到第 10 周研究干预结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Grainne Sheill, PhD、University of Dublin, Trinity College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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