Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja w leczeniu raka głowy i szyi: studium wykonalności CaRe (CaRe)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Grainne Sheill, University of Dublin, Trinity College

Wprowadzenie: Wraz ze wzrostem liczby osób, które wyzdrowiały z nowotworu, jak i wydłużeniem czasu przeżycia, coraz powszechniejsze stają się długoterminowe problemy zdrowotne związane z nowotworem i jego leczeniem. Badania sugerują, że ćwiczenia mogą złagodzić szereg negatywnych konsekwencji zdrowotnych raka głowy i szyi oraz poprawić sprawność fizyczną i jakość życia. Zaproponowano multimodalne interwencje ruchowe jako kamień węgielny opieki nad osobami, które przeżyły. Brakuje jednak badań oceniających programy ćwiczeń w populacjach chorych na nowotwory głowy i szyi.

Cel: Ocena wykonalności i akceptowalności wielomodalnego programu rehabilitacji wysiłkowej dla osób, które przebyły raka głowy i szyi, w rzeczywistych, standardowych warunkach.

Metody i analiza: W tym jednoramiennym prospektywnym badaniu wykonalności osoby, które przebyły raka głowy i szyi (n=29), zostaną poddane 10-tygodniowemu, multimodalnemu programowi ćwiczeń. Badana populacja będzie składać się z osób, które wyzdrowiały z raka, korzystających z opieki ambulatoryjnej w irlandzkim krajowym ośrodku onkologicznym. Uczestnicy będą mieli ukończone 18 lat i ukończyli leczenie z zamiarem wyleczenia.

Wykonalność zostanie oceniona pod kątem rekrutacji, uczestnictwa i zgodności z programem. Wyniki drugorzędne obejmą ocenę sprawności fizycznej i mierników jakości życia. Ponadto akceptowalność programu zostanie oceniona na podstawie opinii pacjentów.

Etyka i rozpowszechnianie: Oczekuje się na zatwierdzenie etyki przez Komisję ds. Badań i Etyki Szpitala St. James's i Szpitala Uniwersyteckiego w Tallaght. Wyniki badania zostaną wykorzystane do optymalizacji treści interwencji i mogą posłużyć jako podstawa do szerszego, ostatecznego badania. Wyniki zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem recenzowanych czasopism, kongresów i odpowiednich grup klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Świadoma zgoda
  • Ponad 18 lat
  • W ciągu pierwszych dwóch lat po leczeniu nowotworów głowy i szyi
  • Z medycznego punktu widzenia zdolny do uczestniczenia w małej lub umiarkowanej aktywności fizycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Ciąża
  • Podjęcie leczenia paliatywnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Multimodalny program ćwiczeń 10-tygodniowy multimodalny program ćwiczeń będzie składał się z nadzorowanych sesji grupowych prowadzonych online dwa razy w tygodniu. Każda sesja ćwiczeń będzie trwała około 1 godziny i będzie składać się z kombinacji ćwiczeń aerobowych, oporowych oraz ćwiczeń równowagi i elastyczności.
Inny: Ćwiczenia
Uwzględniona zostanie kombinacja ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych i elastycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Wskaźniki rekrutacji (odsetek kwalifikującej się populacji badania, która wyraziła zgodę na udział), przestrzeganie programu (liczba zrealizowanych przepisanych sesji nadzorowanych i bez nadzoru), utrzymanie, akceptowalność interwencji i zdarzenia niepożądane. Przyczyny utraty lub nieprzestrzegania zasad zostaną zidentyfikowane w drodze oceny jakościowej przeprowadzonej z uczestnikami.
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Wskaźnik niepełnosprawności szyi pozwoli ocenić ból szyi.
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Jakość życia
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach

Do pomiaru jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz oceny funkcjonalnej głowy i szyi w leczeniu nowotworów głowy i szyi.

Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
30-sekundowy test siadu i stania, siła uścisku dłoni i skala kruchości klinicznej. 30-sekundowa pozycja siedząca i stojąca: wyższy wynik związany z lepszymi wynikami Siła uścisku dłoni: wyższy wynik związany z lepszymi wynikami Kliniczna Skala Słabości: Niższe wartości wiążą się z lepszymi wynikami
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach

Zgłaszana przez pacjenta aktywność fizyczna będzie zbierana za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w czasie wolnym Godin.

GLTEQ to czteroelementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający pierwsze trzy pytania mające na celu uzyskanie informacji o tym, ile razy w typowym tygodniu podejmuje się łagodną, ​​umiarkowaną i forsowną aktywność w atakach trwających co najmniej 15 minut. Następnie oblicza się całkowity wynik aktywności w czasie wolnym w oparciu o liczbę ataków o każdej intensywności pomnożoną przez 3, 5 i 9 równoważników metabolicznych i zsumowaną. Wyższy wynik oznacza większą aktywność fizyczną.
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Zmęczenie związane z rakiem
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Krótki Inwentarz Zmęczenia Ta 9-punktowa skala ocenia nasilenie i wpływ zmęczenia w oparciu o skalę od 0 (brak zmęczenia) do 10 (największe zmęczenie)
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Przyjmowanie doustne
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Skala funkcjonalnego spożycia doustnego Skala ta odzwierciedla funkcjonalne spożycie doustne pacjentów (1-7), gdzie 7 oznacza brak ograniczeń w przyjmowaniu doustnym i lepsze wyniki
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Obrzęk limfatyczny
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach
Skaner limfatyczny
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w badaniu po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Współpracownicy

St. James's Hospital, Ireland
Irish Cancer Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Grainne Sheill, PhD, University of Dublin, Trinity College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby, które przeżyły raka głowy i szyi

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj