Réadaptation pour le cancer de la tête et du cou : l'étude de faisabilité CaRe (CaRe)
Introduction : À mesure que le nombre de survivants du cancer et la durée de survie augmentent, les problèmes de santé à long terme liés au cancer et à son traitement deviennent de plus en plus répandus. La recherche suggère que l’exercice peut atténuer un certain nombre de conséquences négatives sur la santé du cancer de la tête et du cou et améliorer la fonction physique et la qualité de vie. Des interventions d'exercice multimodales ont été proposées comme pierre angulaire des soins aux survivants. Cependant, les études évaluant les programmes d’exercices chez les populations atteintes de cancer de la tête et du cou font défaut.
Objectif : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme multimodal de réadaptation par l'exercice pour les survivants d'un cancer de la tête et du cou dans un cadre de pratique standard et réel.
Méthodes et analyse : Dans cette étude de faisabilité prospective à un seul bras, les survivants d'un cancer de la tête et du cou (n = 29) subiront un programme d'exercices multimodaux de 10 semaines. La population étudiée sera composée de survivants du cancer fréquentant des services ambulatoires dans un centre national irlandais de cancérologie. Les participants seront âgés de 18 ans ou plus et auront terminé un traitement à visée curative.
La faisabilité sera évaluée en termes de recrutement, d'adhésion et de conformité au programme. Les résultats secondaires examineront la fonction physique et les mesures de la qualité de vie. De plus, l'acceptabilité du programme sera évaluée grâce aux commentaires des patients.
Éthique et diffusion : l'approbation éthique est en attente de la part du comité de recherche et d'éthique de l'hôpital St. James et de l'hôpital universitaire de Tallaght. Les résultats de l'étude seront utilisés pour optimiser le contenu de l'intervention et pourront servir de base à un essai définitif plus large. Les résultats seront diffusés dans des revues à comité de lecture, des congrès et des groupes cliniques pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- School Of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Consentement éclairé
- Plus de 18 ans
- Au cours des deux premières années suivant le traitement d'un cancer de la tête et du cou
- Médicalement apte à participer à une activité physique faible à modérée
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant une déficience cognitive modérée ou sévère
- Grossesse
- Recevoir un traitement en milieu palliatif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
Programme d'exercices multimodaux Le programme d'exercices multimodaux de 10 semaines comprendra deux séances d'exercices en groupe supervisées en ligne deux fois par semaine.
Chaque séance d'exercices durera environ 1 heure et consistera en une combinaison d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité.
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Une combinaison d’exercices d’aérobie, de résistance, d’équilibre et de flexibilité sera incluse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Taux de recrutement (pourcentage de la population étudiée éligible qui a consenti à participer), adhésion au programme (nombre de séances prescrites, supervisées et non supervisées terminées), rétention, acceptabilité de l'intervention et événements indésirables.
Les raisons de l'attrition ou du non-respect seront identifiées grâce à une évaluation qualitative avec les participants.
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De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'incapacité cervicale
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Le Neck Disability Index évaluera les douleurs cervicales.
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De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Qualité de vie
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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L'évaluation fonctionnelle du questionnaire tête et cou thérapeutique contre le cancer sera utilisée pour mesurer la qualité de vie. Plus le score est élevé, meilleure est la QOL. |
De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Fonction physique
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Le test Sit to Stand de 30 secondes, la force de préhension de la main et l'échelle de fragilité clinique.
30 secondes assis-debout : un score plus élevé associé à de meilleurs résultats. Force de préhension : un score plus élevé associé à de meilleurs résultats. Échelle de fragilité clinique : des valeurs plus faibles sont associées à de meilleurs résultats.
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De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Activité physique
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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L'activité physique autodéclarée sera collectée à l'aide du questionnaire Godin sur l'activité physique pendant les loisirs. Le GLTEQ est un questionnaire auto-administré en 4 éléments dont les trois premières questions recherchent des informations sur le nombre de fois où une personne s'engage dans une activité légère, modérée et intense lors de périodes d'au moins 15 minutes au cours d'une semaine typique. Le score total d'activité de loisir est ensuite calculé sur la base du nombre d'exercices à chaque intensité multiplié par 3, 5 et 9 équivalents métaboliques et additionné. Un score plus élevé signifie plus d’activité physique. |
De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Fatigue liée au cancer
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Bref inventaire de fatigue Cette échelle de 9 éléments évalue la gravité et l'interférence de la fatigue sur la base d'une échelle de 0 (pas de fatigue) à 10 (plus grande fatigue).
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De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Prise orale
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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L'échelle de prise orale fonctionnelle Cette échelle reflète la prise orale fonctionnelle des patients (1-7), où 7 indique aucune restriction à la prise orale et de meilleurs résultats.
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De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Lymphœdème
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Scanner lymphatique
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De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention d'étude à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grainne Sheill, PhD, University of Dublin, Trinity College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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