두경부암 재활: CaRe 타당성 조사 (CaRe)
서론: 암 생존자 수와 생존 기간이 증가함에 따라 암 및 그 치료와 관련된 장기적인 건강 문제가 점점 더 일반화되고 있습니다. 연구에 따르면 운동은 두경부암으로 인해 건강에 미치는 부정적인 영향을 완화하고 신체 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 다중 모드 운동 중재는 생존자 관리의 초석으로 제안되었습니다. 그러나 두경부암 환자의 운동 프로그램을 평가하는 연구는 부족합니다.
목적: 실제 표준 진료 환경에서 두경부암 생존자를 위한 다중 모드 운동 재활 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
방법 및 분석: 이 단일군 전향적 타당성 연구에서 두경부암 생존자(n=29)는 10주간의 복합 운동 프로그램을 받게 됩니다. 연구 집단은 아일랜드 국립 암 센터의 외래 환자 서비스에 참여하는 암 생존자로 구성됩니다. 참가자는 18세 이상이고 치료 목적으로 치료를 완료한 사람입니다.
타당성은 모집, 준수 및 프로그램 준수 측면에서 평가됩니다. 이차 결과에서는 신체 기능과 삶의 질 측정을 검사합니다. 또한 프로그램의 수용 가능성은 환자 피드백을 통해 평가됩니다.
윤리 및 보급: 세인트 제임스 병원과 Tallaght 대학 병원 연구 및 윤리 위원회의 윤리적 승인이 계류 중입니다. 연구 결과는 중재 내용을 최적화하는 데 사용될 것이며 더 큰 최종 임상시험의 기초가 될 수 있습니다. 결과는 동료 검토 저널, 회의 및 관련 임상 그룹을 통해 배포됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- School Of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고지된 동의
- 18세 이상
- 두경부암 치료 후 첫 2년 동안
- 낮거나 중간 정도의 신체 활동에 참여할 수 있도록 의학적으로 적합함
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 인지 장애가 있는 개인
- 임신
- 완화 환경에서 치료 받기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
다중 모드 운동 프로그램 10주간의 다중 모드 운동 프로그램은 주 2회 온라인 감독 그룹 기반 운동 세션으로 구성됩니다.
각 운동 세션은 약 1시간 동안 진행되며 유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 유연성 운동의 조합으로 구성됩니다.
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유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 유연성 운동을 조합한 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 타당성
기간: 등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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모집율(참여에 동의한 적격 연구 모집단의 비율), 프로그램 준수(지정된 감독 및 비감독 세션 수), 유지, 중재 수용 가능성 및 부작용.
이탈 또는 불이행의 이유는 참가자와의 정성적 평가를 통해 식별됩니다.
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등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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목 장애 지수(Neck Disability Index)는 목 통증을 평가합니다.
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등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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삶의 질
기간: 등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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암 치료 두경부 설문지의 기능적 평가를 사용하여 삶의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 QOL이 좋아집니다. |
등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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물리적 기능
기간: 등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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30초 앉아서 일어서기 테스트, 손 악력 및 임상 노쇠 척도.
30초 앉았다 일어서기: 더 나은 결과와 관련된 높은 점수 손 악력: 더 나은 결과와 관련된 높은 점수 임상 노쇠 척도: 더 낮은 값과 더 나은 결과와 관련
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등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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신체 활동
기간: 등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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자체 보고된 신체 활동은 Godin 여가 시간 신체 활동 설문지를 사용하여 수집됩니다. GLTEQ는 일반적으로 일주일에 최소 15분 동안 가벼운 활동, 중간 정도의 활동, 격렬한 활동에 참여하는 횟수에 대한 정보를 찾는 처음 세 가지 질문이 포함된 4개 항목의 자가 관리 설문지입니다. 그런 다음 총 여가 활동 점수는 각 강도의 시합 횟수에 3, 5, 9의 대사 등가물을 곱하여 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 신체 활동이 더 활발하다는 것을 의미합니다. |
등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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암 관련 피로
기간: 등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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간략한 피로 목록 이 9개 항목 척도는 0(피로 없음)부터 10(가장 큰 피로) 척도를 기준으로 피로의 심각도와 간섭을 평가합니다.
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등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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경구 섭취
기간: 등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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기능성 경구 섭취 척도 이 척도는 환자(1-7)의 기능성 경구 섭취를 반영합니다. 여기서 7은 경구 섭취에 대한 제한이 없고 더 나은 결과를 나타냅니다.
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등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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림프부종
기간: 등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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림프 스캐너
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등록부터 10주차 연구 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grainne Sheill, PhD, University of Dublin, Trinity College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한