侧卧位和俯卧位 (LAT&PRONE)
2025年5月12日 更新者：Centre Hospitalier de Bastia
ARDS 期间卧位前和卧位期间的侧化对肺通气的影响
在特定床上进行侧向（30°）和交替体位（每 30 分钟更换一侧）可以是腹侧卧位 (DV) 的替代或补充。
仰卧位 (DD) 的研究很少，在急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 领域的研究也很少。
最近在 COVID-19 大流行期间进行的一些工作表明，侧卧位可以改善仰卧位患者肺部的整体通气。
俯卧位侧化的组合尚未被研究。
侧化产生的动态可以在俯卧位期间实现更好的整体通气（与 DV 本身增加肺通气的附加或协同效应），从而可以进一步改善气体交换，特别是氧合作用。
研究概览
详细说明
主要目的：通过测量通过电阻止（EIT）评估的肺气充气（EIT）评估的肺气充气（EIT）评估的全球和区域变化（从后侧面区域到椎间前区域的4个兴趣区域（4个感兴趣的区域），评估了偏侧后的潮汐体积分布（仰卧位置SP，俯卧位，PP）。 主要终点将是SP（T2）中侧侧化和PP（T5）中肺气曝气的变化，该肺部肺肺阻抗（EELI）= [ΔEeliX（VT/ΔZ）]估计，其中VT是潮汐体积，ΔZ是湿度的变化。
主要次要目标：与仰卧位（基线SP）和腹侧位置（基线PP）相比，每个偏侧后的灌注和气体交换评估（终点：PAO2/FIO2和PACO2）
其他次要目标：
- 评估在仰卧位（T2）结束时的患者百分比（T2）具有PAO2/FIO2比率> 150
- 比较基线SP与基线PP，PP 6小时，PP和横向定位（LP）12小时，并自1小时（结束）以来返回肺气充气，气体交换和通气参数（端点：PAO2/FIO2/FIO2/fio2和PACO2，PACO2，（EELI）= [eeli）
- 基线PP与PP 6小时，PP和横向定位（LP）的比较12小时，并以自1小时（结束）以来恢复到肺部曝气，气体交换和通气参数（端点：PAO2/FIO2/FIO2和PACO2和PACO2，PACO2和PACO2，（EELI），（EELI），（EELI）
- LP在SP中与LP在PP中进行6小时的比较12小时，以进行肺曝气，气体交换和通气参数（终点：PAO2/FIO2和PACO2，（EELI），（EELI）= [ΔEeliX（vt/ΔZ）]，高原压力，驱动压力）
- LP在PP中进行12小时的比较12小时，自1小时（结束）以来，肺气充气，气体交换和通气参数（端点：PAO2/FIO2和PACO2和PACO2，（EELI）= [ΔEeliX（vt/ΔZ）] （VT/ΔZ）]，高原压力，驾驶压力）
- 评估与使用横向定位有关的不良反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurent Papazian, MD,PHD
- 电话号码：0495591039
- 邮箱：laurent.papazian@ch-bastia.fr
研究联系人备份
- 姓名：Antoine Faure, PH
- 电话号码：0495591111
- 邮箱：antoine.faure@ch-bastia.fr
学习地点
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Bastia、法国、20604
- 招聘中
- Bastia General Hospital
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接触：
- Laurent Papazian, MD,PHD
- 电话号码：0495591039
- 邮箱：laurent.papazian@ch-bastia.fr
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接触：
- Antoine Faure, HP
- 电话号码：0495591111
- 邮箱：antoine.faure@ch-bastia.fr
-
Marseille、法国、13915
- 招聘中
- North Hospital Marseille
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接触：
- Sami Hraiech, MD,PHD
- 电话号码：0491964358
- 邮箱：sami.hraiech@ap-hm.fr
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接触：
- Antoine Roch, MD,PHD
- 电话号码：0491965835
- 邮箱：antoine.roch@ap-hm.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄至少 18 岁
- 优化 PEEP（P/V 曲线、R/I 比）、箭毒化后，ARDS 进展时间少于 5 天，且 PaO2/FiO2 比（P/F 比）< 150插管。
- 获得患者、其亲属或先前指定的信托人的书面同意。 将尽快通知患者并获得患者书面同意
- 健康保险受益人
- 参与评估标准不干扰研究中的任何其他研究的可能性
排除标准：
拒绝参加
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 颅内压 > 30 mm Hg 或脑灌注压 < 60 mm Hg
- 在家接受氧疗或机械通气的严重慢性呼吸道疾病（治疗睡眠呼吸暂停的 CPAP/BIPAP 除外）
- 慢性间质性肺疾病
- 使用 ECMO 的患者
- 病态肥胖>1 kg/cm
- 严重肝病 Child-Pugh 评分 12-15
- 气胸
- 纳入时 SAPS II 分数 > 75
- 不稳定的脊柱骨折17
- TIE 的禁忌症（起搏器、植入式除颤器、第 4 和第 5 肋骨之间的皮肤病变）。
- 限制治疗行为的决定
- 研究者认为可能干扰研究目标评估的任何其他原因
- 受司法保护的人（监护、管理等）
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：横向和改变定位
在SP中进行基线评估，然后在两侧重复进行30分钟的侧面倾向疗程（倾斜30°），右/左交替（总持续时间为1小时）。
在此期间，床的上部将倾斜30°。
然后，患者将处于俯卧位置6小时之后，在此之后，同样的交替的侧面倾斜模式（双方重复30分钟的侧面倾向，并右/左交替使用）12小时，而患者仍处于易于位置的位置。
回到仰卧位后，在进行最后的测量之前将尊重1小时的观察期。
因此，干预的总持续时间将为20小时。
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在中度至重度ARDS患者的背部倾斜度和腹侧宫廷中，加入30分钟的重复周期30°振幅和腹侧宫房中。
包括的患者将从侧面倾向的会议上受益30分钟（倾斜30°），右/左（总计一小时）。
在此期间，床的上部将倾斜30°。
然后，患者将处于严格的俯卧位置6小时之后，在患者仍处于俯卧位置的同时，将使用相同的交替外侧倾向的模式。
在仰卧位逆转后，在进行最后测量之前将尊重1小时的观察期。
干预的总持续时间为20小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺曝气的修饰
大体时间：最多25小时。
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通过测量全球变化和区域变化和区域（从近形外侧区域到通气前的4个区域（从垂直前区域到垂直前区域的兴趣区域）评估潮气肺的肺部肺部（通过电气置换术（EIT）评估的通气肺部（EIT），主要的端子的变化5是，评估是由电气不变的变化（EIT）的变化，对通气性的变化，评估通气性肺的变化，评估潮气的变化，对潮汐的变化，评估了通气性肺肺的肺部肺部评估（从仰卧倾角），对潮汐的变化，评估潮汐的变化，对潮汐的变化，对潮汐的变化，对潮气的变化来评估潮气的变化，则评估潮汐的变化（仰卧量：4个区域（从仰卧）（仰卧：SP：SP，俯卧：PP）评估。通过末端爆炸肺阻抗的变化（EELI）= [ΔEELIX（VT/ΔZ）]，其中VT是潮汐体积，而ΔZ则是阻抗变化。
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最多25小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气体交换评估
大体时间：长达25小时
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与背侧位置（SP）和俯卧位（基线PP）相比，每次偏侧化期之后，每次偏侧化期之后的气体交换评估（基线PP）（终点：PAO2/FIO2和PACO2）
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长达25小时
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肺部灌注评估
大体时间：长达25小时
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通过EIT评估肺部灌注（在呼气停顿期间给药10 mL 7.5％高渗盐水）
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长达25小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良反应
大体时间：长达 25 小时
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评估与使用侧卧位相关的不利影响。
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长达 25 小时
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估计的PAO2/FIO2比率> 150
大体时间：长达25小时
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评估仰卧偏侧化期结束时PAO2/FIO2比率> 150的患者百分比
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长达25小时
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肺气的测量
大体时间：长达25小时
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比较：基线SP与基线PP，6小时PP，PP和侧向定位（LP）12h，并返回仰卧，持续1H（END），带PP 6小时的基线PP，PP和侧面定位（LP）12H，LP在SP中在SP中为6H，在PP中进行12h和LP的PP端（用于12小时的PP）（均可用于12小时端）（均可用于12小时的启用（用于12小时）（均可用于12小时）（启用12小时） （终点：PAO2/FIO2和PACO2，（EELI）= [ΔEELIX（VT/ΔZ）]，高原压力，驱动压力）。
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长达25小时
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天然气交换评估
大体时间：长达25小时
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基线SP与基线PP的比较，6小时PP，PP和横向定位（LP）12H，并返回仰卧，持续1H（END），带有PP 6小时的基线PP，PP和PP（LP）12H，LP在SP中在SP中为6H，在PP中为12h和LP的PP（用于12h and pp for PP）（供PP）12小时（用于12小时）（用于12小时）（用于12小时） （端点：PAO2/FIO2和PACO2）。
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长达25小时
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通气参数的测量
大体时间：长达25小时
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比较基线SP与基线PP，6小时PP，PP和横向定位（LP）12H，并返回仰卧，持续1小时（结束），带有PP 6小时的基线PP，PP和侧面定位（LP）12H，SP在SP中在SP中进行6h sp pp in PP的PP（在PP中为12h，PAMITER for 12h and PAMITER in PAMITER for PLIL）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）（参数）。 （高原压力，驾驶压力，合规性，弹性）。
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长达25小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：laurent papazian, MD,PHD、Bastia General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月26日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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