Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sivusuunnassa ja makuuasennossa (LAT&PRONE)

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier de Bastia

Lateralisoinnin vaikutus ennen ventraalista makuuasennosta ja sen aikana keuhkojen ilmastukseen ARDS:n aikana

Lateraalinen (30°) ja vuorotteleva asemointi (sivun vaihto 30 minuutin välein) tietyissä sängyissä voisi olla vaihtoehto tai täydennys ventraaliselle decubitus-asennosta (DV). Sitä on (vähän) tutkittu makuuasennossa (DD), hyvin vähän oireyhtymän akuutin hengitysvaikeuden (ARDS) alalla. Jotkut viimeaikaiset COVID-19-pandemian aikana tehdyt työt viittaavat siihen, että sivuttaisasento voisi parantaa makuuasennossa olevien potilaiden keuhkojen yleistä ventilaatiota. Lateralisoitumisen yhdistelmää makuuasennossa ei ole tutkittu. Lateralisoinnin luoma dynamiikka voisi mahdollistaa paremman yleistuuletuksen makuuasennossa (additiivinen tai synergistinen vaikutus DV:n kanssa, joka itse lisää keuhkojen ilmastusta), mikä mahdollistaisi kaasunvaihdon ja erityisesti hapetuksen edelleen parantamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Vuoroveden tilavuuden jakautumisen arviointi lateralisoinnin jälkeen ja aseman (makujen sijainti SP, alttiiden sijainti, PP) mukaan mittaamalla globaalit ja alueelliset muutokset (4 kiinnostavaa aluetta takautuvasta alueelta prevertebral -alueelle) keuhkojen ilmasto, joka on arvioitu sähköisellä impedanssitomografialla (EIT). Ensisijainen päätetapahtuma on keuhkojen ilmastuksen muutos SP: n (T2) lateralisoinnin jälkeen ja PP (T5) -tapahtumassa, joka on arvioitu lopullisen keuhkoimpedanssin (EELI) = [ΔEELI X: n (VT/ΔZ)] muutos, jossa VT on vuorovesitilavuus ja ΔZ on implanssinmuutos.

Tärkein toissijainen tavoite: Perfuusion ja kaasunvaihdon arviointi jokaisen lateralisaation jälkeen verrattuna lähtöjaksoon makuulla (lähtötaso SP) ja ventraalisessa asennossa (lähtötason PP) (päätepisteet: PAO2/FIO2 ja PACO2)

Muut toissijaiset tavoitteet:

  • Arviointi potilaiden prosenttiosuudesta, joilla makujen asennossa (T2) on lateralisaatiojakson lopussa PAO2/FIO2 -suhde> 150
  • Vertailut Baseline SP: n kanssa lähtöviivan PP, PP 6 tuntia, PP: tä ja sivuttaista paikannusta (LP) 12 tuntia ja palaa makuun asentoon 1 tunnin (päät) jälkeen keuhkojen ilmastolle, kaasunvaihtoon ja tuuletusparametreille (päätepisteet: Pao2/FIO2 ja PaCO2, (EELI) = [ΔEELI X (VT/ΔZ)], Plateau Paine, LIIKETOIMINTA).
  • Perusviivan PP -vertailut PP: n 6 tunnin, PP: n ja lateraalisen paikannuksen (LP) kanssa 12 tuntia ja palautuu makuun asentoon 1 tunnin (loppu) keuhkojen ilmistuksen, kaasunvaihdon ja tuuletusparametrien (päätepisteiden: PAO2/FIO2: n ja PACO2, (eeli) = [ΔEELI X (VT/ΔZ)], Plateau -paine, käyttöpaine) jälkeen.
  • LP -vertailut SP: ssä 6 tunnin ajan LP: n kanssa PP: ssä 12 tunnin ajan keuhkojen ilmastuksessa, kaasunvaihto- ja hengitysparametreissa (päätepisteet: PAO2/FIO2 ja PACO2, (EELI) = [ΔEELI X (VT/ΔZ)], tasangon paine, ajopaine)
  • LP -vertailut PP: ssä 12 tunnin ajan palaamalla makuun asentoon 1 tunnin (päättymisen) keuhkojen ilmaston, kaasunvaihdon ja hengityksen parametrien (päätepisteet: Pao2/FIO2 ja PacO2, (eeli) = [ΔEELI x (VT/ΔZ)], (EELI) = [ΔEELI X (VT/ΔZ)], PLOUNE -paine, käyttöpaine): PAO2/FIO2 ja PaCO2 (Vt/ΔZ)], tasangon paine, käyttöpaine)
  • Arvioi sivuttaisen paikannuksen käyttöön liittyvät haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bastia, Ranska, 20604
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Rekrytointi
        • North Hospital Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikää vähintään 18 vuotta
  • ARDS kehittyy alle 5 päivää PaO2/FiO2-suhteella (P/F-suhde) < 150 PEEP:n optimoinnin (P/V-käyrä, R/I-suhde), curarisoinnin jälkeen ja ilman käyttöä ennen DV:tä suu-henkitorven jälkeen intubaatio.
  • Kirjallisen suostumuksen hankkiminen potilaalta, hänen sukulaisistaan ​​tai aiemmin määritellyltä henkilöltä. Potilaalle ilmoitetaan mahdollisimman pian ja kirjallinen suostumus hankitaan
  • Sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Mahdollisuus osallistua muihin tutkimuksiin, joiden arviointikriteerit eivät vaikuta tutkimukseen osallistuviin

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyminen osallistumasta

  • Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
  • Kallonsisäinen paine > 30 mm Hg tai aivojen perfuusiopaine < 60 mm Hg
  • Vaikea krooninen hengityselinsairaus happiterapialla tai koneellisella ilmanvaihdolla kotona (paitsi CPAP/BIPAP uniapneaan)
  • Krooniset interstitiaaliset keuhkosairaudet
  • Potilaat ECMO:ssa
  • Sairaala lihavuus > 1 kg/cm
  • Vaikea maksasairaus Child-Pugh-pisteet 12-15
  • Pneumothorax
  • SAPS II -pistemäärä > 75 mukaan otettaessa
  • Epävakaa selkärangan murtuma 17
  • TIE:n vasta-aiheet (tahdistin, implantoitava defibrillaattori, ihovauriot 4. ja 5. kylkiluiden välissä).
  • Päätös rajoittaa terapeuttisia toimia
  • Mikä tahansa muu syy, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
  • Oikeussuojan alainen henkilö (huoltaja, huoltaja jne.)
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sivusuunnassa ja muuttaminen
Perusarviointi SP: ssä, jota seurasi toistuvat 30 minuutin sivuttaispeiteistunnot molemmilla puolilla (30 ° kaltevuus) oikealla/vasemmalla vuorottelulla (kokonaiskesto, 1 tunti). Tänä aikana sängyn yläosa on kallistettu 30 °. Potilaat sijoitetaan sitten taipuvaiseen asentoon 6 tunnin ajan, jonka jälkeen sama vuorotteleva sivuttaispesubituskuvio (toistuvat 30 minuutin sivuttaispesubitusistunnot molemmilla puolilla oikealla/vasemmalla vuorottelulla) sovelletaan 12 tunniksi, kun potilas on edelleen alttiissa asennossa. Palattuaan takaisin makuun asentoon, yhden tunnin tarkkailujakso noudatetaan ennen viimeisten mittausten suorittamista. Intervention kokonaiskesto on siten 20 tuntia.
Muut: keuhkojen ilmasto makuulla ja ventraalisessa dekubituksessa
Toistuvien 30 minuutin ajanjaksojen lisääminen 30 ° amplitudin lateraalisoinnista selkärangan dekubituksessa ja ventraalisessa dekubituksessa potilailla, joilla on kohtalainen tai vakava ARDS. Mukana olevat potilaat hyötyvät sivuttaisen dekubituksen istunnoista 30 minuutin ajan molemmilla puolilla (kallistus 30 °) vuorottelulla oikealla/vasemmalla (yhteensä yksi tunti). Tänä aikana sängyn yläosa on kallistettu 30 °. Potilaat sijoitetaan sitten tiukkaan alttiiseen asentoon 6 tunnin ajan, minkä jälkeen samaan vuorottelevan sivuttaispesubituksen malliin sovelletaan 12 tunniksi, kun potilas on edelleen alttiissa asennossa. Suppiinin asennon kääntymisen jälkeen noudatetaan 1 tunnin havaintojaksoa ennen viimeisten mittausten suorittamista. Intervention kokonaiskesto on 20 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen ilmaston muuttaminen
Aikaikkuna: Jopa 25 tuntia.
Vuoroveden tilavuuden jakautumisen jakautumisen arviointi lateralisaation jälkeen ja aseman (makuulla: SP, alttiva: PP) mukaan mittaamalla globaalit muutokset ja alueelliset (4 kiinnostavan alueen retro-sternal-alueelta anvertebralialueen alueelle). Keuhkoimpedanssin (EELI) = [ΔEELI X (VT/AZ)] variaatio.
Jopa 25 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaasunvaihdon arviointi
Aikaikkuna: Jopa 25 tuntia
Kaasunvaihdon arviointi (veren kaasuanalyyseillä) kunkin lateralisaatiojakson jälkeen verrattuna selkäasennon (SP) ja alttiiden asentojen lähtöjaksoon (lähtöpisteet) (päätepisteet: PAO2/FIO2 ja PACO2)
Jopa 25 tuntia
Keuhkojen perfuusion arviointi
Aikaikkuna: Jopa 25 tuntia
Keuhkojen perfuusion arviointi EIT: llä (10 ml: n 7,5%: n hypertoninen suolaliuos käyttö hengitystilan aikana)
Jopa 25 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 25 tuntia
Arvioi sivuttaisasennon käyttöön liittyvät haittavaikutukset.
Jopa 25 tuntia
Arvioitu PAO2/FIO2 -suhde> 150
Aikaikkuna: Jopa 25 tuntia
Arviointi potilaiden prosenttiosuudesta, jolla on PAO2/FIO2 -suhde> 150, makuun lateralisaatiojakson lopussa
Jopa 25 tuntia
Keuhkojen ilmaston mittaus
Aikaikkuna: Jopa 25 tuntia
Vertailut: lähtötaso SP: n kanssa lähtötasolla PP, 6 tunnin PP, PP ja sivuttaispaikan sijainti (LP) 12H ja paluu makuun 1H (pää), lähtötaso PP: n kanssa 6 tunnin pp, PP ja lateraalinen paikannus (LP) 12H, LP SP: ssä 6H: n kanssa LP: n kanssa PP: ssä 12H: n ja LP-vertailun kanssa PP: n kanssa PP: ssä. (Päätepisteet: PAO2/FIO2 ja PACO2, (EELI) = [ΔEELI X (VT/AZ)], tasangon paine, käyttöpaine).
Jopa 25 tuntia
Kaasunvaihdon arviointi
Aikaikkuna: Jopa 25 tuntia
Perusviivan SP: n vertailut lähtötason PP, 6 tunnin PP, PP ja lateraalisen sijainnin (LP) 12H: n kanssa ja paluu makuun 1H: n (päät), lähtötasolla PP 6 tunnin pp: llä, PP: llä ja sivuttaisella paikannuksella (LP) 12H, LP SP: ssä 6H: n kanssa LP: n kanssa PP: ssä 12H: n ja LP-vertailun kanssa PP: ssä PP: n kanssa PP: n kanssa (LP). (Päätepisteet: PAO2/FIO2 ja PACO2).
Jopa 25 tuntia
Tuuletusparametrien mittaus
Aikaikkuna: Jopa 25 tuntia
Perusviivan SP: n vertailut lähtötason PP, 6 tunnin PP, PP ja sivuttaispaikan sijainti (LP) 12H ja paluu makuun 1H: lle (päät), lähtötasolla PP 6 tunnin pp: llä, PP: n ja sivuttaispaikan sijainti (LP) 12H, LP SP: ssä 6H: n kanssa LP: n kanssa PP: ssä 12H: n ja LP-vertailun kanssa (PP: n parametissa). Paine, ajopaine, vaatimustenmukaisuus, elastanssi).
Jopa 25 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de Bastia

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: laurent papazian, MD,PHD, Bastia General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LATPRON-24-01
  • ID-RCB 2024-A01321-46 (Muu tunniste: ansm)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus valmistuu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Määrittää, milloin tutkimus saadaan päätökseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa