长春瑞滨联合脂质体阿霉素两周给药方案治疗 HER2 阴性晚期乳腺癌的疗效和安全性 (EASOVCWDITHABC)

纳入标准：

1. 年龄≥18周岁，且≤70周岁。
2. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-1。
3. 预计生存期不少于12周。
4. 根据 RECIST 1.1 标准，至少有 1 个可测量病变。
5. 之前接受过紫杉烷类和蒽环类药物治疗。 注：紫杉烷类和蒽环类药物可用于不同治疗阶段，包括新辅助/辅助、复发/转移，治疗持续时间至少为2个周期（例如21天/周期）。 如果在含有紫杉烷类或蒽环类药物的治疗方案期间发生疾病进展或不耐受，则先前使用无需满足上述标准。
6. 转移性乳腺癌患者已接受≥2 种化疗。 注：化疗行数指的是化疗药物（每个方案算作1行，不包括内分泌治疗；维持治疗不计入行数）。

6. 免疫组织化学 (IHC) 和荧光原位杂交 (FISH) 验证 HER2 阴性，包括 IHC- 和 IHC 1+/2+ FISH 阴性。

7、器官功能必须符合以下要求：

1. 。血常规

   • ANC≥1.5×109/L；
   • PLT≥90×109/L；
   • 血红蛋白≥90克/升；

2. 。血液生化

   • TBIL≤1.5×ULN；
   • ALT和AST≤2×ULN；肝转移患者ALT和AST≤5×ULN；
   • BUN和Cr≤1.5×ULN且肌酐清除率≥50 mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）；

3. 。超声心动图

   • 左心室射血分数≥50%；

4. 。心电图

   • 经Fridericia方法校正的QT间期（QTcF），男性小于450毫秒，女性小于470毫秒。

     8.自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好，愿意配合随访。

排除标准：

1. 第三种是无法通过引流或其他方法控制的间质积液（如大量胸腹水）。
2. 有症状或不受控制的脑或脑膜转移。
3. 仅具有骨或皮肤转移作为可评估病变的患者。
4. 此前曾患有其他恶性肿瘤。
5. 在疾病晚期阶段使用过长春瑞滨或聚乙二醇化脂质体阿霉素的患者。
6. 已知对干预措施成分有过敏史的个人；免疫缺陷病史，包括HIV阳性、其他获得性或先天性免疫缺陷疾病以及器官移植史。
7. 任何心脏病或研究人员评估不适合的其他病症。
8. 怀孕和哺乳期女性患者、具有生育能力且基线妊娠试验结果呈阳性的女性患者或在整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄女性患者。
9. 根据研究者判断，存在严重危及患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病（包括严重出血倾向、2周内手术史、药物无法控制的高血压、严重糖尿病、活动性感染、甲状腺疾病） ， ETC。）。
10. 有明确的神经或精神疾病病史，包括癫痫或痴呆。
11. 根据RECIST 1.1标准，研究人员确定入组前接受最后一次抗肿瘤治疗的患者没有出现疾病进展。
12. 免疫组织化学 (IHC) 和荧光原位杂交 (FISH) 验证人表皮生长因子受体 2 (HER2) 呈阳性。