极早产儿的经口喂养技巧 (NUTRIO)
极早产儿经口喂养技能的评估
胎龄 (GA) 小于 29 周的极早产儿在新生儿期（消化、心脏、感染、呼吸、神经）和长期（神经感觉和认知发育、受损）面临多种并发症。生长、口服喂养障碍）。 早产儿从妊娠 27 周起就开始出现非营养性吸吮，但对于自主喂养至关重要的“吸吮、吞咽、呼吸”顺序直到 34 周才成熟，个体差异很大。 因此，早产儿最初需要胃管来接受肠内营养。 在此期间，口腔经常因胃管的插入/附着、口腔分泌物的吸入等而受到不良刺激。 孩子出生得越早，与早产相关的病症就越频繁和严重，这些刺激失调就越频繁，并且需要通过胃管进行肠内喂养的时间就越长。 结果，孩子越不成熟，口语能力的发展就越受到干扰。 这扰乱了从肠内喂养到口服喂养的过渡，从而扰乱了自主喂养的获得，如果孩子要能够在家外出，自主喂养是至关重要的。 这会影响住院时间。 个体化发育护理是新生儿学护理的现行标准，一方面旨在减少刺激不良，另一方面提供积极的口腔刺激，例如非营养性吸吮和口周刺激。 非营养性吸吮包括尽可能频繁地、尽可能长时间地为孩子提供安抚奶嘴，即一旦孩子醒来。 一些科室还使用特定的和适应性强的口周刺激方案。 几年来，克鲁瓦鲁斯大学医院的新生儿科将口周刺激方案纳入护理方案中。 一旦婴儿不再遭受任何重大（血液动力学或呼吸）问题，就开始进行治疗。 当喂食活跃并且已经实现自主性时，它就会停止。 它包括刺激口周和口腔区域，最好每天四次，当孩子醒着时，特别是在饭前。 在婴儿的脸上进行口周刺激，然后根据婴儿的反应，使用浸有牛奶的棉签进行口腔刺激。 当宝宝将舌头置于吸吮位置并闭上嘴唇时，就可以开始经口喂养。
在 Croix Rousse 医院新生儿科对 163 名妊娠 29 周前出生的婴儿进行的一项回顾性、单中心研究中，研究人员计算出，获得喂养自主权的平均校正 GA 为妊娠 38.3 周，其中显着的差异-个体差异。
假设是，极早产儿很早就已经具备口腔技能，但在重症监护期间由于口腔领域的多次刺激不良而丧失了这些技能。 尽早实施口腔和口周区域的刺激可以限制这种能力的丧失并观察口腔技能的生理演变。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jean-Charles PICAUD, Pr, MD, PhD
- 电话号码：+33 04 72 00 41 21
- 邮箱：jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- 招聘中
- Hopital croix rousse
-
接触：
- Jean-Charles PICAUD, Pr, MD, PhD
- 电话号码：+33 04 72 00 41 21
- 邮箱：jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 29 GA 之前出生的婴儿
- 住院于 Croix Rousse 新生儿科
- 出生后三天内入院
排除标准：
- 计划在出生后 15 天内出院（转院）
- 硅胶过敏
- 严重先天畸形
- 病理需要手术
- 父母拒绝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
极早产儿
29 周之前出生的极早产儿。
|
每 10 天用糖度计测量压力（吸力、压碎）来评估吸力性能。
该仪器由一个用于早产儿的标准硅胶奶嘴组成，通过两根硅胶管连接到压力微传感器。
这些压力传感器测量孩子对奶头的吸吮活动。
该活动的特点是吸力和挤压运动。
这是一种非营养性吸吮活动（不输送液体）。
吸吮表现是在婴儿平静醒来期间和超过 5 分钟的时间内记录的，并且是常规护理的一部分，因为非营养性吸吮是新生儿病房的常见做法。
第一次测量将在出生后第一周进行，然后每 7-10 天进行一次，直到从新生儿病房出院。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哺乳表演
大体时间：从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
分析当婴儿将奶嘴含在嘴里时记录的压力变化。
对各种参数进行量化以评估哺乳性能： 1 - 吸力峰值的数量。
|
从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
|
哺乳表演
大体时间：从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
分析当婴儿将奶嘴含在嘴里时记录的压力变化。
对各种参数进行量化以评估哺乳性能： 2 - 吸力峰值的幅度。
|
从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
|
哺乳表演
大体时间：从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
分析当婴儿将奶嘴含在嘴里时记录的压力变化。
对各种参数进行量化以评估哺乳性能：3 - 吸力峰值的时间。
|
从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
|
哺乳表演
大体时间：从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
分析当婴儿将奶嘴含在嘴里时记录的压力变化。
对各种参数进行量化以评估哺乳性能：4 - 压碎峰的数量。
|
从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
|
哺乳表演
大体时间：从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
分析当婴儿将奶嘴含在嘴里时记录的压力变化。
对各种参数进行量化以评估哺乳性能： 5 - 压碎峰值的幅度。
|
从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
|
哺乳表演
大体时间：从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
分析当婴儿将奶嘴含在嘴里时记录的压力变化。
对各种参数进行量化以评估哺乳性能： 6 - 挤压峰值的时间。
|
从入院之日到从新生儿病房出院之日，评估长达 5 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.