Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навыки перорального кормления глубоко недоношенных детей (NUTRIO)

29 января 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка навыков перорального кормления глубоко недоношенных детей

Крайне недоношенные дети, родившиеся при сроке гестации (ГВ) менее 29 недель, подвергаются многочисленным осложнениям в неонатальном периоде (пищеварительные, сердечные, инфекционные, респираторные, неврологические) и в отдаленном периоде (нейросенсорное и когнитивное развитие, нарушения расстройства роста, перорального питания). У недоношенных детей сосание, не приносящее питательных веществ, наблюдается с 27-й недели беременности, но последовательность «сосать, глотать, дышать», которая необходима для самостоятельного питания, не созревает до 34 недели, с широкими индивидуальными вариациями. Поэтому недоношенным новорожденным изначально необходим желудочный зонд для получения энтерального питания. В этот период оральная сфера часто дисстимулируется введением/прикреплением желудочного зонда, аспирацией ротового секрета и т. д. Чем раньше рождаются дети, тем чаще и серьезнее возникают патологии, связанные с недоношенностью, тем чаще возникают эти дисстимуляции и тем дольше требуется энтеральное питание через желудочный зонд. В результате, чем незрелее ребенок, тем больше нарушается развитие устной речи. Это препятствует переходу от энтерального питания к пероральному и, следовательно, к самостоятельному питанию, которое необходимо для того, чтобы ребенок мог выходить на улицу дома. Это влияет на продолжительность госпитализации. Индивидуализированный уход за развитием, современный стандарт ухода в неонатологии, направлен, с одной стороны, на уменьшение дисстимуляции, а с другой стороны, на предоставление положительной оральной стимуляции, такой как непитательное сосание и периоральная стимуляция. Непитательное сосание заключается в предоставлении ребенку пустышки как можно чаще и как можно дольше, т. е. как только ребенок проснется. Некоторые отделения также используют специальные и адаптированные протоколы периоральной стимуляции. В течение нескольких лет отделение неонатологии Университетской больницы Круа-Рус включало в протоколы ухода протокол периоральной стимуляции. Оно начинается, как только ребенок перестает страдать от каких-либо серьезных проблем (гемодинамических или респираторных). Его прекращают, когда кормление активно и достигается автономия. Он заключается в стимуляции периоральной и оральной области, в идеале четыре раза в день, когда ребенок бодрствует и особенно перед едой. Периоральную стимуляцию проводят на лице ребенка, затем, в зависимости от реакции ребенка, проводят оральную стимуляцию с помощью ватной палочки, смоченной в молоке. Когда ребенок поставит язык в положение для сосания и сомкнет губы, можно начинать пероральное кормление.

В ретроспективном одноцентровом исследовании, проведенном в неонатологии в больнице Круа Русс у 163 детей, родившихся до 29 недель беременности, исследователь подсчитал, что средний скорректированный срок беременности для приобретения самостоятельности в питании составил 38,3 недели беременности со значительным -индивидуальная изменчивость.

Гипотеза заключается в том, что глубоко недоношенные дети очень рано уже приобретают оральные навыки, а затем теряют их из-за многочисленных дисстимуляций оральной сферы в период интенсивной терапии. Стимуляция оральной и периоральной сферы, реализованная на ранних стадиях, могла бы позволить ограничить эту потерю компетентности и наблюдать физиологическую эволюцию оральных навыков.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean-Charles PICAUD, Pr, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 04 72 00 41 21
  • Электронная почта: jean-charles.picaud@chu-lyon.fr

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Рекрутинг
        • Hopital croix rousse
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы, родившиеся до 29 лет беременности (крайняя недоношенность), госпитализированы в неонатальное отделение больницы Круа-Рус.

Описание

Критерии включения:

  • Младенец, родившийся до 29 г.
  • Госпитализирован в неонатологическое отделение Круа-Рус.
  • Принят в течение первых трех дней жизни

Критерии исключения:

  • Выписка (перевод) планируется в течение 15 дней после рождения
  • Аллергия на силикон
  • Тяжелый врожденный порок развития
  • Патология, требующая хирургического вмешательства
  • Родительский отказ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Крайне недоношенные дети
Крайне недоношенные дети, рожденные до 29 недель.
Оценка эффективности сосания путем измерения давления (всасывания, раздавливания) сюксиометром каждые 10 дней. Этот инструмент состоит из стандартной силиконовой соски для недоношенных новорожденных, которая через две силиконовые трубки соединена с микродатчиками давления. Эти датчики давления измеряют сосательную активность ребенка на соске. Эта деятельность характеризуется всасывающими и дробящими движениями. Это непитательная сосательная деятельность (жидкость не доставляется). Сосание регистрируется в период спокойного пробуждения ребенка и в течение 5 минут и является частью обычного ухода, поскольку сосание без питания является обычной практикой в ​​неонатальном отделении. Первое измерение будет проводиться на первой неделе жизни, а затем каждые 7-10 дней до выписки из отделения новорожденных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектакли для кормления грудью
Временное ограничение: От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Анализируются изменения давления, зарегистрированные, когда ребенок держит соску во рту. Для оценки эффективности сосания количественно оценивают различные параметры: 1 - количество пиков сосания.
От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Спектакли для кормления грудью
Временное ограничение: От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Анализируются изменения давления, зарегистрированные, когда ребенок держит соску во рту. Для оценки эффективности сосания количественно оценивают различные параметры: 2 - амплитуду пиков сосания.
От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Спектакли для кормления грудью
Временное ограничение: От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Анализируются изменения давления, зарегистрированные, когда ребенок держит соску во рту. Для оценки эффективности сосания количественно оценивают различные параметры: 3 – время пиков сосания.
От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Спектакли для кормления грудью
Временное ограничение: От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Анализируются изменения давления, зарегистрированные, когда ребенок держит соску во рту. Для оценки показателей сосания количественно оценивают различные параметры: 4 - количество пиков дробления.
От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Спектакли для кормления грудью
Временное ограничение: От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Анализируются изменения давления, зарегистрированные, когда ребенок держит соску во рту. Для оценки показателей сосания количественно оценивают различные параметры: 5 - амплитуда пиков дробления.
От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Спектакли для кормления грудью
Временное ограничение: От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев
Анализируются изменения давления, зарегистрированные, когда ребенок держит соску во рту. Для оценки показателей сосания количественно оценивают различные параметры: 6 - время пиков дробления.
От даты включения до даты выписки из неонатального отделения, оцененный до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться