Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral matningsförmåga hos mycket för tidigt födda barn (NUTRIO)

29 januari 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utvärdering av orala matningsförmåga hos mycket för tidigt födda barn

Extremt för tidigt födda barn, födda i en graviditetsålder (GA) på mindre än 29 veckor, utsätts för många komplikationer under neonatalperioden (matsmältnings-, hjärt-, infektions-, andnings-, neurologiska) och på längre sikt (neurosensorisk och kognitiv utveckling, nedsatt tillväxt, orala matningsstörningar). Hos för tidigt födda barn förekommer icke-närande sug från 27 veckors graviditet, men sekvensen "sug, svälj, andas", som är avgörande för självständig matning, mognar inte förrän 34 veckor, med stora individuella variationer. Därför behöver prematura nyfödda initialt en magsond för att få enteral näring. Under denna period dysstimuleras den orala sfären ofta av insättning/fästning av magsonden, aspirationer av orala sekret etc. Ju tidigare barn föds, desto vanligare och allvarligare patologier som är förknippade med prematuritet, desto vanligare är dessa dysstimuleringar och desto längre enteral matning via magsond krävs. Som ett resultat, ju mer omoget barnet är, desto mer störs utvecklingen av oral prestation. Detta stör övergången från enteral matning till oral matning och därmed förvärvet av autonom matning, vilket är väsentligt om barnet ska kunna gå ut hemma. Detta påverkar längden på sjukhusvistelsen. Individualiserad utvecklingsvård, den nuvarande vårdstandarden inom neonatologi, syftar dels till att minska dysstimulering och dels att erbjuda positiv oral stimulering såsom icke-närande sugande och perioral stimulering. Icke-näringsmässigt sugande består i att förse barnet med en dummy så ofta och så länge som möjligt, det vill säga så snart barnet är vaket. Vissa avdelningar använder också specifika och anpassade perioral stimuleringsprotokoll. Under flera år har neonatologiska avdelningen vid Croix Rousse Universitetssjukhus ingått i vårdprotokoll, ett protokoll för perioral stimulering. Det börjar så snart barnet inte längre lider av några större (hemodynamiska eller andnings-) problem. Den stoppas när utfodringen är aktiv och autonomi har uppnåtts. Den består av att stimulera det periorala och orala området, helst fyra gånger om dagen, när barnet är vaket och särskilt före måltider. Perioral stimulering utförs på barnets ansikte, sedan, beroende på barnets reaktioner, utförs oral stimulering med en bomullstuss indränkt i mjölk. När barnet placerar sin tunga i sugposition och stänger läpparna kan oral matning börja.

I en retrospektiv, singelcenterstudie utförd inom neonatologi vid Croix Rousse-sjukhuset på 163 barn födda före 29 veckors graviditet, beräknade utredaren att den genomsnittliga korrigerade GA för förvärvet av matningsautonomi var 38,3 veckors graviditet, med signifikanta mellanrum. -individuell variation.

Hypotesen är att extremt för tidigt födda barn redan har orala färdigheter mycket tidigt, för att sedan förlora dem på grund av de många dysstimuleringarna av munsfären under intensivvårdsperioden. Stimuleringar av den orala och periorala sfären, implementerade tidigt, skulle kunna göra det möjligt att begränsa denna förlust av kompetens och att observera en fysiologisk utveckling av orala färdigheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn födda före 29 GA (extrem prematuritet), inlagda på Neonatalavdelningen på Croix Rousse sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn född före 29 GA
  • Inlagd på neonatologiska avdelningen Croix Rousse
  • Inlagd inom de tre första dagarna av livet

Uteslutningskriterier:

  • Utskrivning (överföring) planerad inom 15 dagar efter födseln
  • Silikonallergi
  • Svår medfödd missbildning
  • Patologi som kräver operation
  • Föräldrarnas vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Extremt för tidigt födda barn
Extremt för tidigt födda barn födda före 29 veckor.
Bedömning av sugprestanda genom att mäta tryck (sug, krossning) med en succiometer var 10:e dag. Detta instrument består av en standard silikonnapp för prematura nyfödda, som är ansluten via två silikonrör till tryckmikrosensorer. Dessa trycksensorer mäter barnets sugaktivitet på spenen. Denna aktivitet kännetecknas av sug- och krossrörelser. Det är en icke-närande sugaktivitet (ingen vätska tillförs). Sugprestanda registreras under en period av lugnt uppvaknande av spädbarnet och under en period av 5 minuter, och är en del av rutinvården eftersom icke-näringsmässigt sug är en vanlig praxis på neonatalavdelningar. Den första mätningen kommer att göras under den första levnadsveckan och därefter var 7-10:e dag fram till utskrivning från neonatalavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sugande föreställningar
Tidsram: Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
De tryckvariationer som registreras när barnet har spenen i munnen analyseras. Olika parametrar kvantifieras för att bedöma amningsprestanda: 1 - antalet sugtoppar.
Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
Sugande föreställningar
Tidsram: Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
De tryckvariationer som registreras när barnet har spenen i munnen analyseras. Olika parametrar kvantifieras för att bedöma amningsprestanda: 2 - amplituden av sugtoppar.
Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
Sugande föreställningar
Tidsram: Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
De tryckvariationer som registreras när barnet har spenen i munnen analyseras. Olika parametrar kvantifieras för att bedöma amningsprestanda: 3 - tidpunkten för sugtoppar.
Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
Sugande föreställningar
Tidsram: Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
De tryckvariationer som registreras när barnet har spenen i munnen analyseras. Olika parametrar kvantifieras för att bedöma amningsprestanda: 4 - antalet krosstoppar.
Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
Sugande föreställningar
Tidsram: Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
De tryckvariationer som registreras när barnet har spenen i munnen analyseras. Olika parametrar kvantifieras för att bedöma amningsprestanda: 5 - amplituden för krossningstoppar.
Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
Sugande föreställningar
Tidsram: Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader
De tryckvariationer som registreras när barnet har spenen i munnen analyseras. Olika parametrar kvantifieras för att bedöma amningsprestanda: 6 - tidpunkten för krossningstoppar.
Från datum för inkludering till datum för utskrivning från neonatalavdelningen, bedömd upp till 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

17 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

17 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera