Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvin ennenaikaisten vauvojen suun ruokintataidot (NUTRIO)

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Hyvin ennenaikaisten vauvojen suun ruokintataitojen arviointi

Äärimmäisen keskoset, jotka ovat syntyneet alle 29 viikon raskausviikolla, ovat alttiina lukuisille vastasyntyneiden komplikaatioille (ruoansulatus-, sydän-, infektio-, hengitystie-, neurologiset) ja pidemmällä aikavälillä (neurosensorinen ja kognitiivinen kehitys, heikentynyt kasvu, suun ruokintahäiriöt). Keskosilla ei-ravitsevaa imemistä esiintyy 27. raskausviikolla, mutta "ime, niele, hengitä" -sekvenssi, joka on olennainen ruokinnan autonomian kannalta, kypsyy vasta 34 viikon iässä, ja siinä on suuria yksilöllisiä vaihteluita. Siksi keskoset tarvitsevat aluksi mahaletkun enteraalisen ravinnon saamiseksi. Tänä aikana suupalloa usein häiritsee mahaletkun työntäminen/kiinnittäminen, suun eritteiden aspiraatio jne. Mitä aikaisemmin lapsia syntyy, sitä yleisempiä ja vakavampia ovat keskosuuteen liittyvät sairaudet, sitä useammin nämä dys-stimulaatiot ovat ja sitä pidempään tarvitaan enteraalista ruokintaa mahaletkun kautta. Tämän seurauksena mitä kypsymäisempi lapsi on, sitä enemmän suullisen suorituskyvyn kehitys häiriintyy. Tämä häiritsee siirtymistä enteraalisesta ruokinnasta oraaliseen ruokintaan ja siten itsenäisen ruokinnan hankkimiseen, mikä on välttämätöntä, jotta lapsi voi mennä ulos kotona. Tämä vaikuttaa sairaalahoidon pituuteen. Yksilöllinen kehityshoito, nykyinen neonatologian hoidon standardi, pyrkii toisaalta vähentämään dys-stimulaatiota ja toisaalta tarjoamaan positiivista oraalista stimulaatiota, kuten ei-ravitsevaa imemistä ja perioraalista stimulaatiota. Ei-ravitsemusimeminen tarkoittaa sitä, että lapselle tarjotaan nukke niin usein ja niin pitkään kuin mahdollista, eli heti kun lapsi on hereillä. Jotkut osastot käyttävät myös erityisiä ja mukautettuja perioraalisia stimulaatioprotokollia. Useiden vuosien ajan Croix Roussen yliopistollisen sairaalan neonatologian osasto sisälsi hoitoprotokollat, protokollan perioraalista stimulaatiota varten. Se alkaa heti, kun vauvalla ei enää ole suuria (hemodynaamisia tai hengityselinten) ongelmia. Se pysähtyy, kun ruokinta on aktiivinen ja autonomia on saavutettu. Se koostuu perioraalisen ja suun alueen stimuloinnista, mieluiten neljä kertaa päivässä, kun lapsi on hereillä ja erityisesti ennen ateriaa. Perioraalinen stimulaatio suoritetaan vauvan kasvoille, sitten vauvan reaktioista riippuen oraalinen stimulaatio suoritetaan maitoon kastetulla pumpulipuikolla. Kun vauva asettaa kielensä imemisasentoon ja sulkee huulensa, voi ruokinta suun kautta alkaa.

Neonatologiassa Croix Roussen sairaalassa tehdyssä takautuvassa yhden keskuksen tutkimuksessa 163 vauvalla, jotka syntyivät ennen 29 raskausviikkoa, tutkija laski, että keskimääräinen korjattu GA ruokinnan autonomian saavuttamiseksi oli 38,3 raskausviikkoa. - yksilöllinen vaihtelu.

Oletuksena on, että äärimmäisen keskosilla on suulliset taidot jo hyvin varhaisessa vaiheessa, mutta ne menettävät ne suualueen lukuisten dys-stimulaatioiden takia tehohoidon aikana. Varhaisessa vaiheessa toteutetut suun ja perioraalisen alueen stimulaatiot voisivat mahdollistaa tämän pätevyyden menetyksen rajoittamisen ja suun taitojen fysiologisen kehityksen havainnoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hopital croix rousse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennen 29 GA:ta syntyneet vauvat (äärimmäinen keskos), sairaalahoidossa Croix Roussen sairaalan vastasyntyneiden osastolla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ennen 29 GA syntynyt vauva
  • Sairaalaan Croix Roussen neonatologian osastolle
  • Otettu sisään kolmen ensimmäisen elinpäivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotiuttaminen (siirto) suunniteltu 15 päivän sisällä syntymästä
  • Silikoni allergia
  • Vakava synnynnäinen epämuodostuma
  • Leikkausta vaativa patologia
  • Vanhempien kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erittäin keskoset
Ennen 29 viikkoa syntyneet erittäin keskoset.
Imutehokkuuden arviointi mittaamalla paineita (imu, murskaus) sukkiometrillä 10 päivän välein. Tämä instrumentti koostuu tavallisesta ennenaikaisille vastasyntyneille tarkoitetusta silikonituttista, joka on yhdistetty kahdella silikoniputkella painemikrotunnistimiin. Nämä paineanturit mittaavat lapsen imemisaktiivisuutta tutissa. Tälle toiminnalle on ominaista imu- ja murskausliikkeet. Se on ei-ravitsevaa imemistoimintaa (nestettä ei toimiteta). Imeminen rekisteröidään vauvan rauhallisen heräämisen aikana ja 5 minuutin aikana, ja se on osa rutiinihoitoa, koska ei-ravitsemuspitoinen imeminen on yleinen käytäntö vastasyntyneiden yksikössä. Ensimmäinen mittaus tehdään ensimmäisen elinviikon aikana ja sen jälkeen 7-10 päivän välein vastasyntyneiden osastolta kotiutumiseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imeviä esityksiä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Painevaihtelut, jotka kirjataan, kun lapsella on tutti suussaan, analysoidaan. Erilaiset parametrit kvantifioidaan imemiskyvyn arvioimiseksi: 1 - imuhuippujen lukumäärä.
Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Imeviä esityksiä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Painevaihtelut, jotka kirjataan, kun lapsella on tutti suussaan, analysoidaan. Erilaiset parametrit kvantifioidaan imemiskyvyn arvioimiseksi: 2 - imuhuippujen amplitudi.
Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Imeviä esityksiä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Painevaihtelut, jotka kirjataan, kun lapsella on tutti suussaan, analysoidaan. Imetystehokkuuden arvioimiseksi kvantifioidaan useita parametreja: 3 - imuhuippujen ajoitus.
Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Imeviä esityksiä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Painevaihtelut, jotka kirjataan, kun lapsella on tutti suussaan, analysoidaan. Imetystehokkuuden arvioimiseksi kvantifioidaan useita parametreja: 4 - murskaushuippujen lukumäärä.
Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Imeviä esityksiä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Painevaihtelut, jotka kirjataan, kun lapsella on tutti suussaan, analysoidaan. Erilaiset parametrit kvantifioidaan imemiskyvyn arvioimiseksi: 5 - murskaushuippujen amplitudi.
Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Imeviä esityksiä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta
Painevaihtelut, jotka kirjataan, kun lapsella on tutti suussaan, analysoidaan. Imetystehokkuuden arvioimiseksi kvantifioidaan useita parametreja: 6 - murskaushuippujen ajoitus.
Mukaanottopäivästä vastasyntyneiden osastolta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa