Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Habilidades de alimentação oral de bebês muito prematuros (NUTRIO)

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação das habilidades de alimentação oral de bebês muito prematuros

Bebês extremamente prematuros, nascidos com idade gestacional (IG) inferior a 29 semanas, estão expostos a inúmeras complicações no período neonatal (digestivas, cardíacas, infecciosas, respiratórias, neurológicas) e a longo prazo (desenvolvimento neurossensorial e cognitivo, comprometimento do desenvolvimento crescimento, distúrbios de alimentação oral). Nos bebês prematuros, a sucção não nutritiva está presente a partir das 27 semanas de gestação, mas a sequência “chupar, engolir, respirar”, essencial para a autonomia alimentar, só amadurece às 34 semanas, com grandes variações individuais. Portanto, o recém-nascido prematuro necessita inicialmente de sonda gástrica para receber nutrição enteral. Durante este período, a esfera oral é frequentemente desestimulada pela inserção/fixação da sonda gástrica, aspirações de secreções orais, etc. Quanto mais cedo as crianças nascem, mais frequentes e graves são as patologias associadas à prematuridade, mais frequentes são estas disestimulações e mais tempo é necessário a alimentação entérica por sonda gástrica. Como resultado, quanto mais imatura a criança, mais prejudicado é o desenvolvimento do desempenho oral. Isto perturba a transição da alimentação entérica para a alimentação oral e, portanto, a aquisição da alimentação autónoma, essencial para que a criança possa sair em casa. Isto tem impacto no tempo de hospitalização. O cuidado individualizado do desenvolvimento, o padrão atual de atendimento em neonatologia, visa, por um lado, reduzir a disestimulação e, por outro lado, oferecer estimulação oral positiva, como sucção não nutritiva e estimulação perioral. A sucção não nutritiva consiste em fornecer chupeta à criança com a maior freqüência e pelo maior tempo possível, ou seja, assim que a criança estiver acordada. Alguns departamentos também utilizam protocolos de estimulação perioral específicos e adaptados. Durante vários anos, o departamento de neonatologia do Hospital Universitário Croix Rousse incluiu nos protocolos de atendimento um protocolo de estimulação perioral. Começa assim que o bebé já não sofre de problemas graves (hemodinâmicos ou respiratórios). É interrompido quando a alimentação está ativa e a autonomia é alcançada. Consiste em estimular a zona perioral e oral, idealmente quatro vezes ao dia, quando a criança está acordada e principalmente antes das refeições. A estimulação perioral é realizada na face do bebê e, dependendo das reações do bebê, a estimulação oral é realizada com um cotonete embebido em leite. Quando o bebê coloca a língua na posição de sucção e fecha os lábios, a alimentação oral pode começar.

Num estudo retrospectivo e unicêntrico realizado em neonatologia no hospital Croix Rousse em 163 bebés nascidos antes das 29 semanas de gestação, o investigador calculou que a IG média corrigida para a aquisição da autonomia alimentar foi de 38,3 semanas de gestação, com inter-relações significativas. -variabilidade individual.

A hipótese é que os prematuros extremos já possuem habilidades orais muito precocemente e depois as perdem devido às inúmeras disestimulações da esfera oral durante o período de cuidados intensivos. Estimulações da esfera oral e perioral, implementadas precocemente, poderiam permitir limitar esta perda de competência e observar uma evolução fisiológica das habilidades orais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês nascidos antes de 29 IG (prematuridade extrema), internados na unidade Neonatal do Hospital Croix Rousse.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebê nascido antes de 29 GA
  • Hospitalizado no departamento de neonatologia da Croix Rousse
  • Internado nos primeiros três dias de vida

Critérios de exclusão:

  • Alta (transferência) planejada dentro de 15 dias após o nascimento
  • Alergia ao silicone
  • Malformação congênita grave
  • Patologia que requer cirurgia
  • Recusa dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bebês extremamente prematuros
Bebês extremamente prematuros nascidos antes de 29 semanas.
Avaliação do desempenho de sucção medindo as pressões (sucção, esmagamento) com succiômetro a cada 10 dias. Este instrumento consiste em uma tetina de silicone padrão para recém-nascidos prematuros, que é conectada por meio de dois tubos de silicone a microssensores de pressão. Esses sensores de pressão medem a atividade de sucção da criança na tetina. Esta atividade é caracterizada por movimentos de sucção e esmagamento. É uma atividade de sucção não nutritiva (nenhum líquido é fornecido). O desempenho da sucção é registrado durante um período de despertar tranquilo do bebê e durante um período de 5 minutos, e faz parte dos cuidados de rotina, uma vez que a sucção não nutritiva é uma prática comum em unidade neonatal. A primeira medição será realizada na primeira semana de vida e depois a cada 7 a 10 dias até a alta da unidade neonatal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apresentações de amamentação
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
São analisadas as variações de pressão registradas quando o bebê está com a tetina na boca. Vários parâmetros são quantificados para avaliar o desempenho da sucção: 1 - o número de picos de sucção.
Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
Apresentações de amamentação
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
São analisadas as variações de pressão registradas quando o bebê está com a tetina na boca. Vários parâmetros são quantificados para avaliar o desempenho da sucção: 2 - a amplitude dos picos de sucção.
Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
Apresentações de amamentação
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
São analisadas as variações de pressão registradas quando o bebê está com a tetina na boca. Vários parâmetros são quantificados para avaliar o desempenho da sucção: 3 - o momento dos picos de sucção.
Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
Apresentações de amamentação
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
São analisadas as variações de pressão registradas quando o bebê está com a tetina na boca. Vários parâmetros são quantificados para avaliar o desempenho da sucção: 4 - o número de picos de esmagamento.
Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
Apresentações de amamentação
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
São analisadas as variações de pressão registradas quando o bebê está com a tetina na boca. Vários parâmetros são quantificados para avaliar o desempenho da sucção: 5 - a amplitude dos picos de esmagamento.
Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
Apresentações de amamentação
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses
São analisadas as variações de pressão registradas quando o bebê está com a tetina na boca. Vários parâmetros são quantificados para avaliar o desempenho da sucção: 6 - o momento dos picos de esmagamento.
Da data de inclusão até a data da alta da unidade neonatal, avaliada até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

17 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever