非贫血孕妇的脂质体铁 30 毫克补充剂 (LITSNPF)

方案摘要：非贫血孕妇的脂质体铁补充剂 这项观察性研究旨在评估非贫血孕妇在妊娠中期每日补充脂质体铁（30 毫克）的有效性和安全性。 该研究将重点关注年龄为 18-45 岁、妊娠 14-16 周时非贫血（血红蛋白≥10.5）的低风险单胎妊娠女性。

主要研究问题：

每天补充 30 毫克脂质体铁能否在 90 天内有效维持母体血红蛋白水平？ 测量指标：妊娠 14-16 周招募的女性中，基线与治疗 90 天后母体血红蛋白水平之间的差异。

次要研究问题：

脂质体铁补充剂对血清铁蛋白水平有何影响？ 测量指标：基线和治疗 90 天后血清铁蛋白水平的变化。

怀孕期间补充脂质体铁剂的安全性如何？ 衡量标准：每次产前检查（第 30 天、第 60 天和第 90 天）监测母亲胃肠道副作用。

脂质体补铁的依从率是多少？ 衡量标准：每次产前检查（第 30、60 和 90 天）时评估参与者报告的依从性。

参与者将：

每日补充脂质体铁（30 毫克），持续 90 天。 定期进行产前检查，在第 30、60 和 90 天进行监测。 每次就诊时填写有关依从性和任何不良反应的调查问卷。 进行血液检查，测量基线和第 90 天的血红蛋白和血清铁蛋白水平。

这项多中心研究将涉及 100 个地点的 714 名参与者，招募将于 2024 年 11 月开始，研究预计于 2025 年 7 月完成。 该研究的结果将有助于了解脂质体铁补充剂在预防怀孕期间铁缺乏症中的作用，及其在耐受性和依从性方面相对于传统铁补充剂的潜在优势。