寻找心力衰竭和继发性二尖瓣反流患者的最佳实践：Inova 心力衰竭治疗算法的评估

纳入标准：

• 由缺血性或非缺血性心肌病引起的症状性 MR（≥2+）
• 受试者已按照适用标准接受了充分治疗，包括冠状动脉疾病、左心室功能障碍、MR 和 HF。
• NYHA 功能等级 II、III 或动态 IV 级
• 当地心脏团队已确定，即使受试者被随机分配到对照组，也不会提供 MV 手术作为治疗选择。
• 左心室射血分数≤50%。
• 左心室ESD≤70毫米
• MitraClip 植入研究者认为，原发性反流喷射可以通过 MitraClip 成功治疗（如果存在二次喷射，则必须认为其在临床上不显着）。
• 根据 MitraClip 植入研究者的说法，房间隔导管插入术和股静脉通路是可行的。
• 18 岁或以上
• 受试者或监护人同意方案的所有条款，包括随机分配到对照组的可能性以及返回进行所有必需的术后随访，并已提供书面知情同意书

排除标准：

• 未经治疗的临床显着冠状动脉疾病，需要血运重建
• 过去 30 天内接受过 CABG、PCI 或 TAVR
• 需要手术或经导管介入的主动脉瓣或三尖瓣疾病
• 慢性阻塞性肺病需要持续家庭氧疗或长期门诊口服类固醇
• 30天内发生过脑血管意外
• 严重症状性颈动脉狭窄（超声检查 N70%）
• 前 30 天内接受过颈动脉手术或支架植入术
• ACC/AHA D 期高频
• 存在以下任何一项：
• 估计的 PASP N70 mm Hg 根据超声心动图或右心导管插入术进行评估，除非导管插入实验室中的积极血管扩张剂治疗能够将 PVR 降低至 b3 Wood 单位或 3 至 4.5 Wood 单位，且 v 波小于平均值的两倍公共工人工作计划
• 肥厚性心肌病、限制性心肌病、缩窄性心包炎或任何其他引起心力衰竭的结构性心脏病（缺血性或非缺血性扩张型心肌病除外）
• 浸润性心肌病（例如淀粉样变性、血色病、结节病）
• 血流动力学不稳定需要正性肌力支持或机械心脏辅助
• 右侧充血性心力衰竭的物理证据以及中度或重度右心室功能障碍的超声心动图证据
• 过去 30 天内植入过 CRT 或 CRT-D
• 根据现场评估的 TTE，二尖瓣口面积 <4.0 cm2
• 可能妨碍 MitraClip 植入的小叶解剖结构、MitraClip 在小叶上的正确定位或 MitraClip 充分减少 MR
• 血流动力学不稳定定义为持续收缩压<90 mm Hg，伴有或不伴有后负荷减少、心源性休克或需要正性肌力支持或主动脉内球囊泵或其他血流动力学支持装置
• 因任何原因需要紧急或紧急手术或在接下来的 12 m 内计划进行心脏手术
• 由于非心脏疾病导致预期寿命 <12 m
• 改良Rankin量表≥4级残疾
• 状态 1 心脏移植或既往原位心脏移植
• 既往接受过二尖瓣手术或任何当前植入的人工二尖瓣手术，或任何既往经导管二尖瓣手术
• 心内肿块、血栓或赘生物的超声心动图证据
• 活动性心内膜炎或活动性风湿性心脏病或风湿性疾病导致的小叶退化（即不顺应、穿孔）
• 需要当前抗生素治疗的活动性感染
• TEE 禁忌或高风险
• 已知对无法进行充分医疗管理的手术药物过敏或禁忌症
• 未来 12m 内怀孕或计划怀孕
• 目前正在参与尚未达到主要终点的研究药物或其他器械研究
• 受试者属于弱势群体或患有任何损害他/她给予书面知情同意和/或遵守研究程序的能力的疾病。