越野行走对膝骨关节炎的影响
2024年11月9日 更新者：Dr. Pere Roura-Poch、Consorci Hospitalari de Vic
Covid-19 和越野行走对患有膝骨关节炎的老年人的影响
这项随机临床试验的目标是改善初级保健中心患有膝骨关节炎的老年人的骨关节炎症状和生活质量。 它旨在回答的主要问题是：
- 参加越野行走可以减轻 WOMAC 疼痛维度上测量的疼痛吗？
- 参加越野行走可以提高 WOMAC 身体活动维度上衡量的活动能力吗？ 研究人员将比较干预组和对照组（随机分配）之间的疼痛和身体活动结果。
研究概览
详细说明
骨关节炎是造成残疾调整生命年（DALY）最多的临床疾病之一，其主要部位是膝关节和髋关节，这是最致残的关节。
百分之十的西班牙成年人患有膝骨关节炎，伴有疼痛、机械改变、僵硬和功能下降等症状，是老年人残疾的最常见原因之一。膝关节伸肌的肌肉质量和力量下降-屈肌与骨关节炎的症状进展和较低的总体健康状况有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Vic、Barcelona、西班牙、08500
- Health and Welfare Sciences School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 膝骨关节炎
- 体重指数小于35公斤/平方米
排除标准：
- 拥有膝关节假肢的人
- 有身体活动禁忌症
- 入组时任何慢性病急性恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：越野行走计划
随机分配该手臂的患者参加越野行走计划，以改善他们的疼痛症状和生活质量
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该干预措施是一项为期 10 周的北欧式行走和力量训练的明确计划，每周两天（每周两次，每次 75 分钟）。
在这些课程中，他们进行了北欧式健走 3 次每次 5 分钟的休息，其中进行了下肢的力量和本体感觉练习。
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安慰剂比较：对照组
随机分配到该组的患者仅接受一次教育课程，以建议主动锻炼的便利性。
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对照组的患者参加了一次会议，以建议他们自我锻炼的必要性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间：从入组到10周治疗结束
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西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎。
这是一份自填问卷，包含 24 个项目，分为 3 个子量表：疼痛（5 个项目）、僵硬（2 个项目）和身体功能。
WOMAC 提供西班牙语版本并经过验证。
总体而言，三个维度的总和最小为 0 分，最大为 96 分，其中 0 代表最好的健康状况，96 代表最差的健康状况。
分数越高，功能越差。
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从入组到10周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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36 项简短调查工具 (SF-36)
大体时间：从入组到10周治疗结束
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36 项简短调查 (SF-36) 是一种经常使用、经过充分研究、自我报告的身心健康评分测量结果测量工具。
SF-36 有八个等级分数；分数是每个部分中问题的加权总和。
分数范围为 0 - 100，其中较低分数表示残疾程度较高，分数较高表示残疾程度较低。
这些部分包括活力、身体功能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能和心理健康。
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从入组到10周治疗结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间到了，出发吧
大体时间：从入组到10周治疗结束
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测试开始时，受试者用手臂正确坐在椅子上，受试者的背部应靠在椅背上。
椅子应保持稳定并放置在受试者从坐姿变为站姿时不会移动的位置。
当听到“走”这个词时，受试者会站起来，走到地板上的线（距离椅子 3 米），转身走回椅子并坐下。
按照他或她正常的步伐行走。
从“开始”一词开始计时，并在受试者再次正确坐在椅子上且背部靠在椅背上时停止计时。
解释：<10秒是正常的，<20秒是活动能力良好，可以单独外出，无需步态辅助装置即可移动，<30秒=有问题，不能单独外出，需要步态辅助装置。
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从入组到10周治疗结束
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坐起来 站起来
大体时间：从入组到10周治疗结束
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它计算患者在 30 秒内完全站立的次数。
记录患者30秒内站立的次数。
平均分数表明跌倒的风险：根据年龄组和性别进行调整，分数范围为低于 14 或低于 4。
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从入组到10周治疗结束
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6分钟步行测试
大体时间：从入组到10周治疗结束
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6 分钟步行测试（6MWT）是确定一个人的运动耐量的评估。
这是一项低风险测试，测量一个人在 6 分钟内可以走多远。
它可能有助于测量具有某些健康状况的人的功能能力和健康状况。
有证据表明，健康成年人的最低得分是 400 m。
得分低于 400 米表明运动能力下降。
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从入组到10周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pere Roura-Poch, PhD、Vic Hospital Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月9日
首次发布 (估计的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月9日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果收到合理的请求，主要研究者将提供参与者数据。
IPD 共享时间框架
完成后5年
IPD 共享访问标准
写一封包含目标和所需数据理由的信函
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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